Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háziorvosi (GP) gyakorlaton alapuló gyógyszerészi hozzájárulás a gyógyszerek optimalizálásához

2019. december 13. frissítette: James McElnay, Queen's University, Belfast

A háziorvosi gyakorlaton alapuló gyógyszerész hozzájárulása a gyógyszerek optimalizálásához

A tanulmány egy Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) alapú többközpontú tanulmány, amely egy gyógyszeroptimalizálási beavatkozás hatását fogja értékelni (amelyet a gyógyszerészek a háziorvosi praxisokban juttatnak el olyan betegek számára, akiknél fennáll a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák kockázata), az egészségügyi erőforrások felhasználására és a betegek kimenetelére. A gyógyszerészek az Egyesült Királyság 4 területén (3 Angliában és 1 Észak-Írországban) foglalkoznak olyan betegekkel, akikről úgy gondolják, hogy nagyobb a kockázata a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémáknak, háziorvosi praxisukon belül, hogy segítsenek azonosítani a javítandó területeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gyógyszeres terápia egyre összetettebbé válik, mivel a betegek egyre gyakrabban szenvednek számos társbetegségben. Ennek megfelelően a klinikai gyógyászatban a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák széles köre felmerülhet (1). A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémát (MRP) úgy definiálják, mint "olyan gyógyszeres terápiát magában foglaló eseményt vagy körülményt, amely ténylegesen vagy potenciálisan befolyásolja a kívánt egészségügyi eredményeket" (2). Megállapították, hogy ezek a problémák több kórházi felvételhez vezetnek, és így növelik az egészségügyi ellátás költségeit (3, 4). Például Winterstein et al. metaanalízist végzett az ezen a területen végzett kutatásokról, amely kimutatta, hogy a kórházi felvételek 7,1%-a kábítószer-problémára vezethető vissza, és ennek 59%-a elkerülhetőnek tűnt (5). Ezenkívül egy nagyszabású, az Egyesült Királyságban végzett tanulmány kimutatta, hogy ezek a felvételek a Nemzeti Egészségügyi Szolgálatnak (NHS) évente akár 466 millió GBP-be kerülnek, ami a brit egészségügyi költségvetés 0,59%-a (6).

A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák (MRP-k) továbbra is komoly aggodalomra adnak okot, különösen az alapellátásban. Egy nemrégiben készült brit tanulmány megállapította, hogy a háziorvosi gyakorlatban minden 20. recept tartalmazott hibát, ami 8 betegből 1-et érint. Bár ezeknek a hibáknak a többségét enyhe vagy közepes súlyosságúnak írták le, az összes vényköteles termék közül 550-ből 1 tartalmazott súlyosnak ítélt hibát (7). Ezen túlmenően, Angliában jelentős gyógyszerpazarlást találtak az általános orvosi rendelőkben, és a becslések szerint évente 300 millió GBP értékű felírt gyógyszert pazarolnak el az alapellátásban és a közösségi ellátásban (8). A gyógyszeres terápia optimalizálása és az MRP-k megelőzése csökkentheti az egészségügyi kiadásokat, potenciálisan életeket menthet meg és javíthatja a betegek életminőségét (9-13).

A gyógyszeroptimalizálás meghatározása szerint „a biztonságos és hatékony gyógyszerhasználat személyközpontú megközelítése, amely biztosítja, hogy az emberek a lehető legjobb eredményt érjék el gyógyszereikből. A gyógyszerek optimalizálása azokra az emberekre vonatkozik, akik esetleg szedik vagy nem hatékonyan szedik gyógyszereiket. A megosztott döntéshozatal lényeges része a bizonyítékokon alapuló orvoslásnak, amely arra törekszik, hogy a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékokat használja az egyes betegek ellátásával kapcsolatos döntések meghozatalához, figyelembe véve a beteg szükségleteit, preferenciáit és értékeit” (14, 15, 16).

A gyógyszerek optimalizálása több betegelköteleződést és szakmai együttműködést igényel az egészségügyi és szociális ellátórendszereken belül. Az összes egészségügyi és szociális gondozó tevékenységére összpontosít. A gyógyszeroptimalizálási menetrend támogatása érdekében a The Royal Pharmaceutical Society (RPS) útmutatót készített a gyógyszeroptimalizálásról, amelynek célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy a legtöbbet hozzák ki gyógyszereikből (17). Ez az útmutató a gyógyszerek optimalizálásának négy kulcsfontosságú elvét tartalmazza a betegek jobb eredményeinek elérése érdekében (16). Ezek az elvek a következők:

(i) Törekedjen a páciens tapasztalatainak megértésére (ii) A bizonyítékokon alapuló gyógyszerek kiválasztása (iii) Biztosítsa, hogy a gyógyszerek használata a lehető legbiztonságosabb legyen (iv) tegye a gyógyszerek optimalizálását a rutin gyakorlat részévé

A vezérelvek megvalósításának támogatása érdekében az NHS England 2014-ben elindította a prototípus-gyógyszeroptimalizálási műszerfalat. Az irányítópult célja, hogy „a klinikai üzembe helyezési csoportokat (CCG-k) és az egészségügyi alapítványokat arra ösztönözze, hogy jobban gondolkodjanak azon, mennyire támogatják pácienseiket a gyógyszerek használatában, és kevésbé a gyógyszerek költségére és mennyiségére összpontosítva” (16).

Az alapellátási rendszerek csapatalapú megközelítést kezdtek alkalmazni az ellátás nyújtására. A gyógyszerészeket egyre inkább elismerik az egészségügyi szakemberek csapatának tagjaként számos országban az alapellátásban (18). Megállapították, hogy a gyógyszerészek integrációja az alapellátási rendszerekbe jelentős előnyökkel jár, többek között a hibák számának csökkentésével, a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák hatékony azonosításával és megoldásával, a gyógyszeres adherencia javulásával, a betegek kimenetelének javulásával, a háziorvosokra nehezedő nyomás enyhítésével, a jobb kommunikációval és együttműködéssel. egészségügyi szakemberek között, és megerősített csapat dolgozik az alapellátásban (18-22).

Annak ellenére, hogy a gyógyszerészek szerepe bővült az egészségügyi alapellátásban, korlátozott számú kutatást végeztek a gyógyszerészek hozzájárulásának az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és költségeire gyakorolt ​​hatásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

356

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Egyesült Királyság
        • Northern Health and Social Care Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeket akkor vonják be a vizsgálatba, ha a következők valamelyike ​​van:

  • Az elmúlt 12 hónapban legalább 1 nem tervezett kórházi felvétel vagy 2 vagy több baleseti és sürgősségi osztályon (A&E) járt.
  • ≥ 6 rendszeres orális/szisztémás, hosszú távú gyógyszert írt fel.
  • ≥ 2 hosszú távú krónikus betegsége van.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg idősek otthonában vagy gondozóotthonban él.
  • A páciens nem tud írásos beleegyezését adni, pl. Alzheimer kór.
  • Palliatív ellátású betegek.
  • A beteg ≥ 4 nem tervezett kórházi felvétele volt az elmúlt 6 hónapban.
  • A páciens a praxison belül egy másik intervenciós kutatási projektben vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
A kontrollcsoportba besorolt ​​összes olyan beteget, aki az ellenőrzés során megfelel a vizsgálatba való belépés feltételeinek, és beleegyezik (írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés) a kutatásban való részvételhez, felkérik a három vizsgálati kérdőív kitöltésére (lásd alább), és tájékoztatják őket, hogy ismételjék meg a kérdőíveket. a vizsgálat végén (6 hónap) postai úton kerül kiosztásra otthoni kitöltésre és postai úton történő visszaküldésre. A betegek továbbra is megkapják a háziorvosi praxis által nyújtott összes szolgáltatást (normál ellátás), de nem kapják meg az egyedi klinikai gyógyszerészi beavatkozást, amelyet ebben a kutatási tanulmányban értékelünk.
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek az összes vizsgálati feltételnek, és akiket besoroltak az intervenciós csoportba, szintén felkérik a három vizsgálati kérdőív kitöltésére. A kérdőívek kitöltése után megkapják a gyógyszeroptimalizáló beavatkozást a klinikai gyógyszerésztől. Megkérik őket, hogy 2 és 4 hónap elteltével térjenek vissza a klinikai gyógyszerészhez, és értesítik őket, hogy a vizsgálat végén (otthon, postai úton 6 hónapos korban) ismételten töltsék ki a vizsgálati kérdőíveket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem tervezett kórházi felvételek száma
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Mind a kontroll, mind az intervenciós betegek esetében összegyűjtik a nem tervezett kórházi felvételek számát a követési időszakban
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Az A&E jelenlétek száma
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A nyomon követési időszakban az A&E osztályon való részvétel számát mind a kontroll, mind az intervenciós betegek esetében összegyűjtjük
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Háziorvosi konzultációk száma
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Mind a kontroll, mind az intervenciós betegek esetében összegyűjtjük a páciens háziorvosával történt nem tervezett konzultációk számát a követési időszakban.
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres megfelelőségi index (MAI) pontszáma
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A MAI pontszámokat a projekt elején és végén számítják ki minden egyes, a vizsgálatba bevont beteg esetében
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák száma
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A gyógyszerekkel kapcsolatos problémák számát a projekt elején és végén számítják ki minden egyes, a vizsgálatba bevont beteg esetében
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A HRQOL pontszámokat az EQ-5D eszközzel számítják ki a projekt elején és végén minden egyes vizsgálatba bevont páciens esetében.
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Gyógyszertartási jelentés skála (MARS)
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A MARS-pontszámokat a projekt elején és végén számítják ki minden egyes vizsgálatba bevont beteg esetében
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Hiedelmek a gyógyszerekkel kapcsolatos kérdőív (BMQ)
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A BMQ pontszámokat a projekt elején és végén számítják ki minden egyes, a vizsgálatba bevont beteg esetében
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
Betegelégedettség a háziorvosi szolgáltatásokkal
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A betegeket megkérjük, hogy töltsenek ki egy személyre szabott elégedettségi kérdőívet, hogy felmérhessék elégedettségüket az újonnan nyújtott szolgáltatással
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A kapott gyógyszerekre vonatkozó páciens laboratóriumi adatai
Időkeret: Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után
A vonatkozó laboratóriumi adatokat a beavatkozási időszak és a nyomon követés során gyűjtik
Toborzás – 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A végső eredményeket a megfelelő tudományos sajtóban terjesztik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerek optimalizálás

3
Iratkozz fel