Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alment praktiserende læge (GP) Praksisbaseret farmaceuts input til medicinoptimering

13. december 2019 opdateret af: James McElnay, Queen's University, Belfast

Lægepraksisbaseret farmaceuts input til medicinoptimering

Undersøgelsen er et Storbritannien (UK) baseret multicenterundersøgelse, som vil evaluere virkningen af ​​en medicinoptimeringsintervention (leveret i praktiserende læger af farmaceuter til patienter med risiko for medicinrelaterede problemer), på ressourceudnyttelse og patientresultater. Farmaceuter i 4 områder over hele Storbritannien (3 i England og 1 i Nordirland) vil engagere sig med patienter, der menes at have en højere risiko for medicinrelaterede problemer, inden for deres praktiserende læge for at hjælpe med at identificere områder for forbedring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemiddelbehandling bliver mere kompleks, efterhånden som patienter i stigende grad lider af en række følgesygdomme. I klinisk medicin kan der derfor opstå en lang række medicinrelaterede problemer (1). Et medicinrelateret problem (MRP) defineres som "en hændelse eller omstændighed, der involverer lægemiddelbehandling, som faktisk eller potentielt interfererer med ønskede helbredsresultater" (2). Disse problemer har vist sig at føre til flere hospitalsindlæggelser og dermed øge udgifterne til sundhedsydelser (3, 4). For eksempel har Winterstein et al. gennemførte en metaanalyse af forskning på dette område, som viste, at 7,1 % af hospitalsindlæggelserne skyldtes et stofrelateret problem, hvoraf 59 % syntes at kunne undgås (5). Desuden viste en stor undersøgelse i Det Forenede Kongerige, at disse indlæggelser koster National Health Service (NHS) op til £466 millioner årligt, hvilket er 0,59 % af det britiske sundhedsbudget (6).

Medicinrelaterede problemer (MRP'er) er fortsat et alvorligt problem, især i primære plejemiljøer. En nylig britisk undersøgelse viste, at én ud af 20 receptpligtige artikler i almen praksis indeholdt en fejl, som påvirkede 1 ud af 8 patienter. Selvom størstedelen af ​​disse fejl blev beskrevet som værende enten milde eller moderate i sværhedsgraden, indeholdt 1 ud af 550 af alle receptpligtige artikler en fejl, der var bestemt til at være alvorlig (7). Derudover er der fundet betydeligt medicinspild inden for almen praksis i England med en anslået værdi af ordineret medicin til en værdi af £300 millioner, der spildes hvert år i primær- og lokalpleje (8). Optimering af lægemiddelbehandling og forebyggelse af MRP'er kan reducere sundhedsudgifterne, potentielt redde liv og forbedre patientens livskvalitet (9-13).

Lægemiddeloptimering defineres som 'en personcentreret tilgang til sikker og effektiv medicinanvendelse for at sikre, at folk opnår de bedst mulige resultater af deres medicin. Lægemiddeloptimering gælder for mennesker, der måske eller måske ikke tager deres medicin effektivt. Fælles beslutningstagning er en væsentlig del af evidensbaseret medicin, der søger at bruge den bedste tilgængelige evidens til at vejlede beslutninger om plejen af ​​den enkelte patient under hensyntagen til deres behov, præferencer og værdier« (14, 15, 16).

Lægemiddeloptimering kræver mere patientengagement og professionelt samarbejde inden for sundheds- og socialområdet. Den fokuserer på handlinger foretaget af alle sundheds- og socialpraktiserende læger. For at understøtte dagsordenen for medicinoptimering er der udarbejdet en vejledning om medicinoptimering af The Royal Pharmaceutical Society (RPS), hvis formål er at hjælpe patienter med at få mest muligt ud af deres medicin (17). Denne vejledning involverer fire nøgleprincipper for lægemiddeloptimering for at opnå forbedrede patientresultater (16). Disse principper er som følger:

(i) sigte på at forstå patientens oplevelse (ii) evidensbaseret valg af medicin (iii) sikre, at medicinanvendelsen er så sikker som muligt (iv) gøre medicinoptimering til en del af rutinepraksis

For at understøtte implementeringen af ​​de vejledende principper lancerede NHS England dashboardet til prototypemedicinoptimering i 2014. Dashboardet har til formål at "opmuntre Clinical Commissioning Groups (CCG'er) og sundhedsforeninger til at tænke mere over, hvor godt deres patienter støttes til at bruge medicin og mindre om at fokusere på omkostninger og mængde af lægemidler" (16).

Primære plejesystemer er begyndt at bruge en teambaseret tilgang til levering af pleje. Farmaceuter er i stigende grad blevet anerkendt som en del af det sundhedsfaglige team inden for primærpleje i mange lande (18). Denne integration af farmaceuter i primære sundhedssystemer viste sig at have betydelige fordele, som omfattede reduktion af fejl, effektiv identifikation og løsning af medicinrelaterede problemer, forbedringer i medicinoverholdelse, forbedrede patientresultater, lindring af arbejdspres på praktiserende læger, forbedret kommunikation og samarbejde. mellem sundhedsprofessionelle, og styrket teamarbejde inden for primærpleje (18-22).

På trods af udvidelsen af ​​farmaceuters rolle i det primære sundhedsvæsen, er der udført begrænset forskning for at evaluere effekten af ​​farmaceuters input på sundhedstjenesteudnyttelsen og omkostningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
        • Northern Health and Social Care Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter er inkluderet i undersøgelsen, hvis de har nogen af ​​følgende:

  • Har haft mindst 1 uplanlagt hospitalsindlæggelse eller 2 eller flere tilstedeværelser på ulykkes- og akutafdelingen inden for de foregående 12 måneder.
  • Ordineret ≥ 6 almindelige orale/systemiske, langtidsmedicinske lægemidler.
  • Har ≥ 2 langvarige kroniske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten bor på et plejehjem eller et plejehjem.
  • Patient anses for ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke f.eks. Alzheimers sygdom.
  • Palliative patienter.
  • Patienten har haft ≥ 4 uplanlagte indlæggelser på hospitalet inden for de foregående 6 måneder.
  • Patienten deltager i et andet interventionsforskningsprojekt i praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Alle patienter, der er allokeret til kontrolgruppen, og som ved kontrol opfylder undersøgelsens adgangskriterier, og som giver samtykke (skriftligt informeret samtykke) til at deltage i forskningen, vil blive bedt om at udfylde de tre undersøgelsesspørgeskemaer (se nedenfor) og vil blive informeret om, at gentage spørgeskemaer udsendes med posten ved studiets afslutning (6 måneder) til afslutning i hjemmet og retur med posten. Patienterne vil fortsat modtage alle ydelser leveret af den praktiserende læge (normal pleje), men vil ikke modtage den skræddersyede kliniske farmaceutintervention, som er ved at blive evalueret i dette forskningsstudie.
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Deltagere, der opfylder alle kriterier for undersøgelsesadgang, og som er allokeret til interventionsgruppen, vil også blive bedt om at udfylde de tre undersøgelsesspørgeskemaer. Efter at have udfyldt spørgeskemaerne vil de modtage lægemiddeloptimeringsinterventionen fra den kliniske farmaceut. De vil blive bedt om at vende tilbage til gentagne aftaler med den kliniske farmaceut efter 2 og 4 måneder og vil blive informeret om, at de vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer igen ved afslutningen af ​​undersøgelsen (hjemme, via post efter 6 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ikke-planlagte hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Antal ikke-planlagte indlæggelser i opfølgningsperioden vil blive indsamlet for både kontrol- og interventionspatienter
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Antal tilstedeværelser til akutmodtagelse
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Antallet af tilstedeværelse på akutafdelingen i opfølgningsperioden vil blive indsamlet for både kontrol- og interventionspatienter
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Antal lægekonsultationer
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Antallet af uplanlagte konsultationer hos patientens praktiserende læge over opfølgningsperioden vil blive indsamlet for både kontrol- og interventionspatienter
Rekruttering - 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicintilpasningsindeks (MAI) score
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
MAI-score vil blive beregnet i begyndelsen og slutningen af ​​projektet for hver patient, der rekrutteres til undersøgelsen
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Antal medicinrelaterede problemer
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Antallet af medicinrelaterede problemer vil blive beregnet i begyndelsen og slutningen af ​​projektet for hver patient, der rekrutteres til undersøgelsen
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
HRQOL-score vil blive beregnet ved hjælp af EQ-5D-værktøjet i begyndelsen og slutningen af ​​projektet for hver patient, der rekrutteres til undersøgelsen
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Medicinadhærensrapportskala (MARS)
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
MARS-score vil blive beregnet i begyndelsen og slutningen af ​​projektet for hver patient, der rekrutteres til undersøgelsen
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Overbevisninger om medicin spørgeskema (BMQ)
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
BMQ-score vil blive beregnet i begyndelsen og slutningen af ​​projektet for hver patient, der rekrutteres til undersøgelsen
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Patienttilfredshed med praktiserende læger
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et skræddersyet tilfredshedsspørgeskema for at vurdere deres tilfredshed med den nye service, der er blevet leveret
Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Patientlaboratoriedata, der er relevante for modtagne medicin
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder efter intervention
Der vil blive indsamlet relevante laboratoriedata under hele interventionsperioden og opfølgningen
Rekruttering - 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUB B16/46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De endelige resultater vil blive formidlet gennem relevant akademisk presse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeloptimering

Abonner