Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleislääkärin käytäntöön perustuva apteekkihenkilöstö lääkkeiden optimointiin

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: James McElnay, Queen's University, Belfast

Yleislääkärin käytäntöön perustuva farmaseutin panos lääkkeiden optimointiin

Tutkimus on Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) perustuva monikeskustutkimus, jossa arvioidaan lääkityksen optimointitoimenpiteen (jota farmaseutit toimittavat yleislääkäreissä potilaille, joilla on lääkitykseen liittyvien ongelmien riski) vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön ja potilaiden tuloksiin. Farmaseutit neljällä alueella Yhdistyneessä kuningaskunnassa (3 Englannissa ja 1 Pohjois-Irlannissa) ottavat yhteyttä potilaisiin, joiden uskotaan olevan suurempi riski saada lääkitykseen liittyviä ongelmia, yleislääkärin vastaanotolla auttaakseen tunnistamaan parannettavia alueita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkehoito muuttuu monimutkaisemmaksi, kun potilaat kärsivät yhä useammin useista samanaikaisista sairauksista. Näin ollen kliinisessä lääketieteessä voi ilmaantua monenlaisia ​​lääkitykseen liittyviä ongelmia (1). Lääkitykseen liittyvä ongelma (MRP) määritellään "tapahtumaksi tai olosuhteeksi, johon liittyy lääkehoitoa, joka tosiasiallisesti tai mahdollisesti häiritsee toivottuja terveysvaikutuksia" (2). Näiden ongelmien on havaittu johtavan useampaan sairaalahoitoon ja siten nostavan terveydenhuollon kustannuksia (3, 4). Esimerkiksi Winterstein et ai. suoritti meta-analyysin tämän alan tutkimuksesta, joka osoitti, että 7,1 % sairaalahoidoista johtui huumeisiin liittyvistä ongelmista, joista 59 % oli vältettävissä (5). Lisäksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehty laaja tutkimus osoitti, että nämä sisäänpääsyt maksavat National Health Servicelle (NHS) jopa 466 miljoonaa puntaa vuodessa, mikä on 0,59 prosenttia Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuoltobudjetista (6).

Lääkitykseen liittyvät ongelmat (MRP) ovat edelleen vakava huolenaihe erityisesti perusterveydenhuollossa. Äskettäin Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että joka 20. yleislääkärin reseptivalmiste sisälsi virheen, mikä koskee yhtä potilasta kahdeksasta. Vaikka suurin osa näistä virheistä kuvattiin vaikeusasteeltaan joko lieviksi tai kohtalaisiksi, 1/550 kaikista reseptituotteista sisälsi vakavaksi määritellyn virheen (7). Lisäksi Englannin yleislääkäreissä on havaittu merkittävää lääkehävikkiä, ja arviolta 300 miljoonan punnan arvosta määrättyjä lääkkeitä menee hukkaan joka vuosi perus- ja yhteiskunnan hoidossa (8). Lääkehoidon optimointi ja MRP:iden ehkäisy voivat vähentää terveydenhuoltomenoja, mahdollisesti pelastaa ihmishenkiä ja parantaa potilaiden elämänlaatua (9–13).

Lääkkeiden optimointi määritellään "henkilökeskeiseksi lähestymistavaksi turvalliseen ja tehokkaaseen lääkkeiden käyttöön, jotta ihmiset saavat parhaat mahdolliset tulokset lääkkeistään". Lääkkeiden optimointi koskee ihmisiä, jotka voivat ottaa lääkkeitään tehokkaasti tai eivät. Yhteinen päätöksenteko on olennainen osa näyttöön perustuvaa lääketiedettä, sillä se pyrkii käyttämään parasta saatavilla olevaa näyttöä ohjaamaan yksittäisen potilaan hoitoa koskevia päätöksiä ottaen huomioon potilaan tarpeet, mieltymykset ja arvot” (14, 15, 16).

Lääkkeiden optimointi vaatii enemmän potilaiden sitoutumista ja ammatillista yhteistyötä terveydenhuollon ja sosiaalihuollon ympäristöissä. Se keskittyy kaikkien terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisten tekemiin toimiin. Lääkkeiden optimointiohjelman tukemiseksi The Royal Pharmaceutical Society (RPS) on laatinut oppaan lääkkeiden optimoinnista, jonka tavoitteena on auttaa potilaita saamaan lääkkeistään kaikki irti (17). Tämä opas sisältää neljä keskeistä periaatetta lääkkeiden optimoinnille, jotta potilastulokset paranevat (16). Nämä periaatteet ovat seuraavat:

(i) Pyri ymmärtämään potilaan kokemuksia (ii) Näyttöön perustuva lääkkeiden valinta (iii) Varmista, että lääkkeiden käyttö on mahdollisimman turvallista (iv) Tee lääkkeiden optimoinnista osa rutiinikäytäntöä

Ohjaavien periaatteiden toteuttamisen tukemiseksi NHS England toi vuonna 2014 markkinoille prototyyppilääkkeiden optimoinnin dashboardin. Kojelaudan tarkoituksena on "kannustaa kliinisiä käyttöryhmiä (CCG) ja terveydenhuollon rahastoja pohtimaan enemmän sitä, kuinka hyvin heidän potilaitaan tuetaan lääkkeiden käytössä, ja vähemmän keskittymistä lääkkeiden kustannuksiin ja määrään" (16).

Perusterveydenhuollon järjestelmät ovat alkaneet hyödyntää ryhmälähtöistä lähestymistapaa hoitoon. Farmaseutit on tunnustettu yhä useammin osana terveydenhuollon ammattilaisten tiimiä perusterveydenhuollon yksiköissä monissa maissa (18). Tällä proviisorien integroinnilla perusterveydenhuollon järjestelmiin todettiin merkittäviä etuja, kuten virheiden vähentäminen, lääkitykseen liittyvien ongelmien tehokas tunnistaminen ja ratkaiseminen, lääkityksen noudattamisen paraneminen, potilastulosten paraneminen, yleislääkäreiden työpaineen helpottaminen, viestintä ja yhteistyön paraneminen. terveydenhuollon ammattilaisten välillä ja vahvistetun tiimin työskentely perusterveydenhuollossa (18-22).

Huolimatta proviisorien roolin laajentumisesta perusterveydenhuollossa, apteekkien panoksen vaikutusta terveydenhuoltopalvelujen käyttöön ja kustannuksiin on tehty rajallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northern Health and Social Care Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on jokin seuraavista:

  • Sinulla on ollut vähintään 1 suunnittelematon sairaalahoito tai 2 tai useampi tapaturma- ja päivystysosasto (A&E) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Määrätty ≥ 6 säännöllistä suun kautta/systeemistä pitkäaikaista lääkettä.
  • Hänellä on ≥ 2 pitkäaikaista kroonista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas asuu hoitokodissa tai hoitokodissa.
  • Potilaan katsotaan olevan kykenemätön antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta esim. Alzheimerin tauti.
  • Palliatiivisen hoidon potilaat.
  • Potilas on ollut ≥ 4 suunnittelematonta sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilas osallistuu toisessa interventiotutkimusprojektissa vastaanotolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kaikkia kontrolliryhmään kuuluvia potilaita, jotka tarkastuksen yhteydessä täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja jotka suostuvat (kirjallinen tietoinen suostumus) osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään kolme tutkimuskyselylomaketta (katso alla) ja heitä kehotetaan toistamaan kyselylomakkeet. jaetaan postitse tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta) kotona suoritettavaksi ja palautetaan postitse. Potilaat saavat jatkossakin kaikkia yleislääkärin (normaalihoito) tarjoamia palveluita, mutta eivät saa tässä tutkimuksessa arvioitavaa räätälöityä kliinisen farmaseutin interventiota.
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Osallistujia, jotka täyttävät kaikki tutkimukseen pääsyn kriteerit ja jotka on allokoitu interventioryhmään, pyydetään myös täyttämään kolme tutkimuskyselylomaketta. Vastattuaan kyselylomakkeet he saavat kliinisen apteekin lääkkeiden optimointitoimenpiteet. Heitä pyydetään palaamaan toistuviin tapaamisiin kliinisen apteekkihenkilökunnan luona 2 ja 4 kuukauden iässä ja heille kerrotaan, että heitä pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt uudelleen tutkimuksen päätyttyä (kotona, postitse 6 kuukauden kuluttua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Sekä kontrolli- että interventiopotilaista kerätään seurantajakson aikana suunnittelemattomien sairaalahoitoon ottojen määrä
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
A&E-osallistujien määrä
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
A&E-osaston käyntimäärät seurantajakson aikana kerätään sekä kontrolli- että interventiopotilailta
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Yleislääkärin käyntien määrä
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Potilaan yleislääkärin suunnittelemattomien käyntien määrä seurantajakson aikana kerätään sekä kontrolli- että interventiopotilailta
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksin (MAI) pisteet
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
MAI-pisteet lasketaan projektin alussa ja lopussa jokaiselle tutkimukseen rekrytoidulle potilaalle
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien määrä
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Lääkitykseen liittyvien ongelmien määrä lasketaan projektin alussa ja lopussa jokaiselle tutkimukseen rekrytoidulle potilaalle
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
HRQOL-pisteet lasketaan EQ-5D-työkalulla projektin alussa ja lopussa jokaiselle tutkimukseen rekrytoidulle potilaalle.
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
MARS-pisteet lasketaan projektin alussa ja lopussa jokaiselle tutkimukseen rekrytoidulle potilaalle
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Uskomuksia lääkkeistä koskeva kyselylomake (BMQ)
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
BMQ-pisteet lasketaan projektin alussa ja lopussa jokaiselle tutkimukseen rekrytoidulle potilaalle
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Potilastyytyväisyys yleislääkärin palveluihin
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään räätälöity tyytyväisyyskysely, jotta he voivat arvioida heidän tyytyväisyytensä uuteen palveluun.
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Potilaan laboratoriotiedot, jotka liittyvät vastaanotettujen lääkkeiden kannalta
Aikaikkuna: Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen
Olennaisia ​​laboratoriotietoja kerätään koko interventiojakson ja seurannan aikana
Rekrytointi - 6 kuukautta puuttumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset tulokset jaetaan asiaankuuluvien akateemisen lehdistön kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa