Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktický lékař (GP) Praktický vstup lékárníka do optimalizace léků

13. prosince 2019 aktualizováno: James McElnay, Queen's University, Belfast

Vstup lékárníka z praxe praktického lékaře k optimalizaci léků

Tato studie je multicentrickou studií ve Spojeném království (UK), která bude hodnotit dopad optimalizační intervence (poskytované v praxi praktických lékařů lékárníky pacientům s rizikem problémů souvisejících s medikací) na využití zdrojů zdravotní péče a výsledky pacientů. Lékárníci ve 4 oblastech po celém Spojeném království (3 v Anglii a 1 v Severním Irsku) budou v rámci své praxe praktického lékaře jednat s pacienty, u nichž se předpokládá vyšší riziko problémů souvisejících s medikací, aby pomohli identifikovat oblasti pro zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Medikamentózní terapie je stále složitější, protože pacienti stále více trpí řadou přidružených onemocnění. V klinické medicíně tedy může vzniknout široká škála problémů souvisejících s medikací (1). Problém související s medikací (MRP) je definován jako „událost nebo okolnost zahrnující farmakoterapii, která skutečně nebo potenciálně zasahuje do požadovaných zdravotních výsledků“ (2). Bylo zjištěno, že tyto problémy vedou k většímu počtu hospitalizací, a tím zvyšují náklady na poskytování zdravotní péče (3, 4). Například Winterstein a kol. provedli metaanalýzu výzkumu v této oblasti, která ukázala, že 7,1 % hospitalizací bylo způsobeno problémem souvisejícím s drogami, z nichž 59 % se zdálo být možné se vyhnout (5). Kromě toho velká studie ve Spojeném království ukázala, že tato přijetí stojí National Health Service (NHS) až 466 milionů GBP ročně, což je 0,59 % britského rozpočtu na zdravotní péči (6).

Problémy související s medikací (MRP) zůstávají vážným problémem zejména v prostředí primární péče. Nedávná britská studie zjistila, že jedna z 20 položek předepsaných v běžné praxi obsahovala chybu, která postihla 1 z 8 pacientů. Ačkoli většina těchto chyb byla popsána jako mírná nebo středně závažná, 1 z 550 všech položek na předpis obsahoval chybu určenou jako závažnou (7). Kromě toho bylo v zařízeních praktického lékařství v Anglii zjištěno významné plýtvání léky, přičemž v primární a komunitní péči se ročně vyplýtvá odhadem 300 milionů liber předepsaných léků (8). Optimalizace lékové terapie a prevence MRP může snížit výdaje na zdravotní péči, potenciálně zachránit životy a zlepšit kvalitu života pacientů (9-13).

Optimalizace léků je definována jako „přístup zaměřený na člověka k bezpečnému a účinnému užívání léků, aby bylo zajištěno, že lidé získají ze svých léků nejlepší možné výsledky. Optimalizace léků se týká lidí, kteří mohou nebo nemusí své léky užívat efektivně. Sdílené rozhodování je nezbytnou součástí medicíny založené na důkazech, která se snaží využívat nejlepší dostupné důkazy k vedení rozhodování o péči o jednotlivého pacienta, s přihlédnutím k jeho potřebám, preferencím a hodnotám“ (14, 15, 16).

Optimalizace léků vyžaduje větší zapojení pacientů a odbornou spolupráci v rámci prostředí zdravotní a sociální péče. Zaměřuje se na činnosti všech lékařů a sociálních pracovníků. Na podporu agendy optimalizace léků vytvořila The Royal Pharmaceutical Society (RPS) průvodce optimalizací léků, jehož cílem je pomoci pacientům co nejlépe využít jejich léky (17). Tato příručka obsahuje čtyři klíčové zásady pro optimalizaci léčiv za účelem dosažení lepších výsledků u pacientů (16). Tyto zásady jsou následující:

(i) Zaměřte se na pochopení pacientovy zkušenosti (ii) Výběr léků založený na důkazech (iii) Zajistěte, aby užívání léků bylo co nejbezpečnější (iv) Zařaďte optimalizaci léků do běžné praxe

S cílem podpořit implementaci hlavních zásad spustila NHS England v roce 2014 prototypový řídicí panel pro optimalizaci léků. Cílem řídicího panelu je „podnítit skupiny Clinical Commissioning Group (CCG) a zdravotnické trusty, aby více přemýšlely o tom, jak dobře jsou jejich pacienti podporováni při užívání léků, a méně se zaměřovali na cenu a objem léků“ (16).

Systémy primární péče začaly využívat týmový přístup k poskytování péče. Lékárníci jsou stále více uznáváni jako součást týmu zdravotníků v rámci primární péče v mnoha zemích (18). Bylo zjištěno, že tato integrace lékárníků do systémů primární zdravotní péče má významné výhody, které zahrnují snížení chyb, efektivní identifikaci a řešení problémů souvisejících s medikací, zlepšení dodržování léků, lepší výsledky pacientů, zmírnění pracovního tlaku na praktické lékaře, lepší komunikaci a spolupráci. mezi zdravotníky a posílený tým pracující v rámci primární péče (18-22).

Navzdory rozšíření role lékárníků v prostředí primární zdravotní péče byl proveden omezený výzkum s cílem vyhodnotit dopad vstupů lékárníků na využití a náklady na zdravotní služby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

356

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Spojené království
        • Northern Health and Social Care Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie jsou zařazeni pacienti, kteří mají některý z následujících stavů:

  • Měli jste alespoň 1 neplánovaný příjem do nemocnice nebo 2 nebo více návštěv na oddělení úrazů a pohotovosti (A&E) v předchozích 12 měsících.
  • Předepsáno ≥ 6 běžných perorálních/systémových, dlouhodobě užívaných léků.
  • Má ≥ 2 dlouhodobé chronické stavy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bydlí v pečovatelském domě nebo pečovatelském domě.
  • Pacient je považován za neschopného dát písemný informovaný souhlas, např. Alzheimerova choroba.
  • Pacienti paliativní péče.
  • Pacient měl za posledních 6 měsíců ≥ 4 neplánované přijetí do nemocnice.
  • Pacient se účastní dalšího projektu intervenčního výzkumu v rámci praxe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Všichni pacienti zařazení do kontrolní skupiny, kteří při kontrole splňují vstupní kritéria do studie a kteří souhlasí (písemný informovaný souhlas) s účastí na výzkumu, budou požádáni o vyplnění tří dotazníků studie (viz níže) a bude jim doporučeno, aby dotazníky opakovali bude na konci studia (6 měsíců) rozeslán poštou k dokončení doma a vrácení poštou. Pacienti budou i nadále využívat všechny služby poskytované ordinací praktického lékaře (běžná péče), ale nedostanou na míru šitou intervenci klinického lékárníka, která je hodnocena v této výzkumné studii.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Účastníci splňující všechna vstupní kritéria do studie, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, budou také požádáni o vyplnění tří dotazníků studie. Po vyplnění dotazníků obdrží od klinického farmaceuta optimalizaci léků. Budou požádáni, aby se vrátili na opakované schůzky s klinickým lékárníkem po 2 a 4 měsících, a bude jim sděleno, že budou požádáni, aby na konci studie znovu vyplnili studijní dotazníky (doma, poštou po 6 měsících).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice během období sledování bude shromažďován u kontrolních i intervenčních pacientů
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Počet účastníků A&E
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
U kontrolních i intervenčních pacientů se bude shromažďovat počet návštěv na A&E oddělení za období sledování
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Počet konzultací praktického lékaře
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Počet neplánovaných konzultací s praktickým lékařem pacienta za dobu sledování bude shromažďován u kontrolních i intervenčních pacientů
Nábor - 6 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu vhodnosti léků (MAI).
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Skóre MAI se vypočítá na začátku a na konci projektu pro každého pacienta přijatého do studie
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Počet problémů souvisejících s léky
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Počet problémů souvisejících s medikací bude vypočítán na začátku a na konci projektu pro každého pacienta zařazeného do studie
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Skóre HRQOL se vypočítá pomocí nástroje EQ-5D na začátku a na konci projektu pro každého pacienta přijatého do studie
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Škála zpráv o dodržování léků (MARS)
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Skóre MARS se vypočítá na začátku a na konci projektu pro každého pacienta přijatého do studie
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Dotazník přesvědčení o lécích (BMQ)
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Skóre BMQ bude vypočítáno na začátku a na konci projektu pro každého pacienta přijatého do studie
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Spokojenost pacientů se službami praktického lékaře
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti na míru, aby bylo možné posoudit jejich spokojenost s novou službou, která byla poskytnuta
Nábor - 6 měsíců po zásahu
Laboratorní údaje pacienta týkající se přijímaných léků
Časové okno: Nábor - 6 měsíců po zásahu
Během intervenčního období a následného sledování budou shromažďována relevantní laboratorní data
Nábor - 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QUB B16/46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Konečné výsledky budou šířeny prostřednictvím příslušného akademického tisku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optimalizace léků

Předplatit