Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allmennlege (fastlege) Praksisbasert farmasøytinnspill til legemiddeloptimalisering

13. desember 2019 oppdatert av: James McElnay, Queen's University, Belfast

Legepraksisbasert farmasøytinnspill til legemiddeloptimalisering

Studien er en Storbritannia (Storbritannia) basert multisenterstudie som vil evaluere effekten av en medisinoptimaliseringsintervensjon (levert i fastlegepraksis av farmasøyter til pasienter med risiko for medisinrelaterte problemer), på helseressursutnyttelse og pasientresultater. Farmasøyter i 4 områder over hele Storbritannia (3 i England og 1 i Nord-Irland) vil samarbeide med pasienter som antas å ha en høyere risiko for medisinrelaterte problemer, innenfor deres fastlegepraksis for å hjelpe med å identifisere områder for forbedring

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medikamentell behandling blir stadig mer kompleks ettersom pasienter i økende grad lider av en rekke komorbiditeter. I klinisk medisin kan det derfor oppstå et bredt spekter av medisinrelaterte problemer (1). Et medikamentrelatert problem (MRP) er definert som "en hendelse eller omstendighet som involverer medikamentell behandling som faktisk eller potensielt forstyrrer ønskede helseutfall" (2). Disse problemene har vist seg å føre til flere sykehusinnleggelser og dermed øke kostnadene for helsetjenester (3, 4). For eksempel, Winterstein et al. gjennomførte en metaanalyse av forskning på dette området som viste at 7,1 % av sykehusinnleggelsene skyldtes et rusrelatert problem, hvorav 59 % så ut til å kunne unngås (5). Dessuten viste en stor studie i Storbritannia at disse innleggelsene koster National Health Service (NHS) opptil 466 millioner pund årlig, som er 0,59 % av det britiske helsevesenets budsjett (6).

Medisinerelaterte problemer (MRPs) er fortsatt en alvorlig bekymring, spesielt i primærhelsetjenesten. En fersk britisk studie fant at én av 20 reseptbelagte artikler i allmennpraksis inkluderte en feil, som påvirket 1 av 8 pasienter. Selv om flertallet av disse feilene ble beskrevet som enten milde eller moderate i alvorlighetsgrad, inneholdt 1 av 550 av alle reseptbelagte artikler en feil som ble fastslått å være alvorlig (7). I tillegg har det blitt funnet betydelig medisinsvinn i allmennpraksismiljøer i England, med anslagsvis £300 millioner forskrevne medisiner som kastes bort hvert år i primær- og samfunnsomsorgen (8). Optimalisering av medikamentell behandling og forebygging av MRP kan redusere helseutgifter, potensielt redde liv og øke pasientens livskvalitet (9-13).

Medisinoptimalisering er definert som 'en personsentrert tilnærming til sikker og effektiv medisinbruk, for å sikre at folk får best mulig utfall av medisinene sine. Medisinoptimalisering gjelder personer som kanskje eller kanskje ikke tar medisinene sine effektivt. Delt beslutningstaking er en essensiell del av evidensbasert medisin, som søker å bruke den beste tilgjengelige evidensen til å veilede beslutninger om omsorgen for den enkelte pasient, under hensyntagen til deres behov, preferanser og verdier» (14, 15, 16).

Medisinoptimalisering krever mer pasientengasjement og faglig samarbeid innen helse- og sosialomsorgsmiljøer. Den fokuserer på handlinger utført av alle helse- og sosialpersonell. For å støtte agendaen for medisinoptimalisering er det laget en veiledning om medisinoptimalisering av The Royal Pharmaceutical Society (RPS), som har som mål å hjelpe pasienter med å få mest mulig ut av medisinene sine (17). Denne veiledningen involverer fire sentrale prinsipper for legemiddeloptimalisering for å oppnå forbedrede pasientresultater (16). Disse prinsippene er som følger:

(i) Mål å forstå pasientens opplevelse (ii) Evidensbasert valg av medisiner (iii) Sikre at medisinbruken er så sikker som mulig (iv) Gjøre medisinoptimalisering til en del av rutinepraksis

For å støtte implementeringen av de veiledende prinsippene, lanserte NHS England dashbordet for prototypemedisinoptimalisering i 2014. Dashbordet har som mål å «oppmuntre Clinical Commissioning Groups (CCGs) og healthcare Trusts til å tenke mer på hvor godt pasientene deres støttes til å bruke medisiner og mindre på å fokusere på kostnader og volum av legemidler» (16).

Primæromsorgssystemer har begynt å bruke en teambasert tilnærming til omsorgslevering. Farmasøyter har i økende grad blitt anerkjent som en del av helsepersonellteamet innen primærhelsetjenesten i mange land (18). Denne integreringen av farmasøyter i primærhelsevesenet ble funnet å ha betydelige fordeler som inkluderte reduksjon av feil, effektiv identifisering og løsning av medisinrelaterte problemer, forbedringer i medisinoverholdelse, forbedret pasientresultat, lettelse av arbeidspress på fastleger, forbedret kommunikasjon og samarbeid. mellom helsepersonell, og styrket teamarbeid innen primærhelsetjenesten (18-22).

Til tross for utvidelsen av farmasøytenes rolle i primærhelsetjenesten, har begrenset forskning blitt utført for å evaluere effekten av farmasøytenes innspill på helsetjenesteutnyttelse og kostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Storbritannia
        • Northern Health and Social Care Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter er inkludert i studien hvis de har noen av følgende:

  • Har hatt minst 1 ikke-planlagt sykehusinnleggelse eller 2 eller flere tilstedeværelser av akuttmottak i løpet av de siste 12 månedene.
  • Foreskrevet ≥ 6 vanlige orale/systemiske langtidsmedisiner.
  • Har ≥ 2 langvarige kroniske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er bosatt på sykehjem eller omsorgsbolig.
  • Pasient anses ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke f.eks. Alzheimers sykdom.
  • Palliasjonspasienter.
  • Pasienten har hatt ≥ 4 ikke-planlagte sykehusinnleggelser de siste 6 månedene.
  • Pasienten deltar i et annet intervensjonsforskningsprosjekt i praksisen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Alle pasienter som er allokert til kontrollgruppen, som ved sjekk oppfyller studiekriteriene og som samtykker (skriftlig informert samtykke) til å delta i forskningen, vil bli bedt om å fylle ut de tre studiespørreskjemaene (se nedenfor) og vil bli informert om å gjenta spørreskjemaene vil bli distribuert i posten ved slutten av studiet (6 måneder) for gjennomføring hjemme og retur i posten. Pasientene vil fortsette å motta alle tjenester levert av fastlegepraksisen (normal omsorg), men vil ikke motta den skreddersydde kliniske farmasøytintervensjonen som blir evaluert i denne forskningsstudien.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Deltakere som oppfyller alle studiekriterier som er tildelt intervensjonsgruppen, vil også bli bedt om å fylle ut de tre studiespørreskjemaene. Etter å ha fylt ut spørreskjemaene vil de motta legemiddeloptimaliseringsintervensjonen av den kliniske farmasøyten. De vil bli bedt om å komme tilbake for gjentatte avtaler med den kliniske farmasøyten etter 2 og 4 måneder og vil bli informert om at de vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene igjen ved slutten av studien (hjemme, via post ved 6 måneder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser over oppfølgingsperioden vil bli samlet inn for både kontroll- og intervensjonspasienter
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Antall akuttoppmøter
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Antall oppmøte til akuttavdelingen over oppfølgingsperioden vil bli samlet inn for både kontroll- og intervensjonspasienter
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Antall fastlegekonsultasjoner
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Antall ikke-planlagte konsultasjoner med pasientens fastlege over oppfølgingsperioden vil bli samlet inn for både kontroll- og intervensjonspasienter
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentegnethetsindeks (MAI) score
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
MAI-score vil bli beregnet ved begynnelsen og slutten av prosjektet for hver pasient som rekrutteres til studien
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Antall medisinrelaterte problemer
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Antall medisinrelaterte problemer vil bli beregnet ved begynnelsen og slutten av prosjektet for hver pasient som rekrutteres til studien
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
HRQOL-score vil bli beregnet ved hjelp av EQ-5D-verktøyet i begynnelsen og slutten av prosjektet for hver pasient som rekrutteres til studien
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Medisinoverholdelsesrapportskala (MARS)
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
MARS-skåre vil bli beregnet ved begynnelsen og slutten av prosjektet for hver pasient som rekrutteres til studien
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Tro om medisiner spørreskjema (BMQ)
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
BMQ-score vil bli beregnet ved begynnelsen og slutten av prosjektet for hver pasient som rekrutteres til studien
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Pasienttilfredshet med fastlegetjenester
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et skreddersydd tilfredshetsspørreskjema for å vurdere deres tilfredshet med den nye tjenesten som er gitt
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Pasientlaboratoriedata som er relevante for medisiner som mottas
Tidsramme: Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon
Det vil bli samlet inn relevante laboratoriedata gjennom intervensjonsperioden og oppfølgingen
Rekruttering - 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Endelige resultater vil bli formidlet gjennom relevant akademisk presse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere