Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allmän läkare (GP) Praktikbaserad farmaceuts input till läkemedelsoptimering

13 december 2019 uppdaterad av: James McElnay, Queen's University, Belfast

Läkarpraktikbaserad farmaceuts input till läkemedelsoptimering

Studien är en multicenterbaserad studie i Storbritannien (Storbritannien) som kommer att utvärdera effekten av en läkemedelsoptimeringsintervention (som levereras av farmaceuter till patienter med risk för läkemedelsrelaterade problem), på resursanvändning och patientresultat. Apotekare i 4 områden över hela Storbritannien (3 i England och 1 i Nordirland) kommer att samarbeta med patienter, som anses löpa högre risk för läkemedelsrelaterade problem, inom sin GP-verksamhet för att hjälpa till att identifiera områden för förbättring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkemedelsbehandlingen blir allt mer komplex eftersom patienter i allt högre grad lider av ett antal samsjukligheter. Inom klinisk medicin kan därför ett brett spektrum av läkemedelsrelaterade problem uppstå (1). Ett läkemedelsrelaterat problem (MRP) definieras som "en händelse eller omständighet som involverar läkemedelsbehandling som faktiskt eller potentiellt stör önskade hälsoresultat" (2). Dessa problem har visat sig leda till fler sjukhusinläggningar och därmed öka kostnaderna för vården (3, 4). Till exempel, Winterstein et al. genomförde en metaanalys av forskning inom detta område som visade att 7,1 % av sjukhusinläggningarna berodde på ett drogrelaterat problem, varav 59 % verkade undvikas (5). Dessutom visade en stor studie i Storbritannien att dessa intagningar kostar National Health Service (NHS) upp till 466 miljoner pund årligen, vilket är 0,59 % av den brittiska hälso- och sjukvårdsbudgeten (6).

Läkemedelsrelaterade problem (MRP) är fortfarande ett allvarligt problem, särskilt i primärvårdsmiljöer. En nyligen genomförd brittisk studie fann att en av 20 receptbelagda produkter i allmänmedicin innehöll ett fel, vilket drabbade 1 av 8 patienter. Även om majoriteten av dessa fel beskrevs som antingen milda eller måttliga i svårighetsgrad, innehöll 1 av 550 av alla receptbelagda artiklar ett fel som bedömdes vara allvarligt (7). Dessutom har betydande läkemedelsslöseri hittats inom allmänmedicinska miljöer i England med uppskattningsvis 300 miljoner pund av förskrivna mediciner som slösas bort varje år i primär- och samhällsvård (8). Optimering av läkemedelsbehandling och förebyggande av MRP kan minska sjukvårdskostnader, potentiellt rädda liv och förbättra patienternas livskvalitet (9-13).

Läkemedelsoptimering definieras som "en personcentrerad strategi för säker och effektiv läkemedelsanvändning, för att säkerställa att människor får bästa möjliga resultat av sina läkemedel. Läkemedelsoptimering gäller människor som kanske eller inte tar sina läkemedel effektivt. Delat beslutsfattande är en väsentlig del av evidensbaserad medicin, som försöker använda bästa tillgängliga evidens för att vägleda beslut om vården av den enskilda patienten, med hänsyn till dennes behov, preferenser och värderingar” (14, 15, 16).

Läkemedelsoptimering kräver mer patientengagemang och professionellt samarbete inom vård och omsorg. Den fokuserar på åtgärder som vidtas av alla hälso- och sjukvårdspersonal. För att stödja agendan för läkemedelsoptimering har en guide om läkemedelsoptimering tagits fram av The Royal Pharmaceutical Society (RPS), vars syfte är att hjälpa patienter att få ut det mesta av sina läkemedel (17). Denna guide omfattar fyra nyckelprinciper för läkemedelsoptimering för att uppnå förbättrade patientresultat (16). Dessa principer är följande:

(i) Syfta till att förstå patientens upplevelse (ii) Evidensbaserat val av läkemedel (iii) Se till att läkemedelsanvändningen är så säker som möjligt (iv) Göra läkemedelsoptimering till en del av rutinpraxis

För att stödja implementeringen av de vägledande principerna lanserade NHS England 2014 instrumentpanelen för prototypmedicinoptimering. Instrumentpanelen syftar till att "uppmuntra Clinical Commissioning Groups (CCGs) och vårdstiftelser att tänka mer på hur väl deras patienter stöds att använda läkemedel och mindre på att fokusera på kostnader och volym av läkemedel" (16).

Primärvårdssystem har börjat använda ett teambaserat tillvägagångssätt för vård. Apotekare har blivit alltmer erkända som en del av sjukvårdspersonalen inom primärvården i många länder (18). Denna integrering av farmaceuter i primärvårdssystemen visade sig ha betydande fördelar som inkluderade minskning av fel, effektiv identifiering och lösning av läkemedelsrelaterade problem, förbättringar av medicinering, förbättrade patientresultat, lättnad av arbetstrycket på allmänläkare, förbättrad kommunikation och samarbete mellan vårdpersonal, och stärkt teamarbete inom primärvården (18-22).

Trots utvidgningen av farmaceuters roll i primärvården har begränsad forskning utförts för att utvärdera effekten av farmaceuters insatser på hälso- och sjukvårdens utnyttjande och kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

356

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Storbritannien
        • Northern Health and Social Care Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inkluderas i studien om de har något av följande:

  • Har haft minst 1 oplanerad sjukhusinläggning eller 2 eller fler olycksfalls- och akutmottagningar under de senaste 12 månaderna.
  • Förskrivet ≥ 6 vanliga orala/systemiska långtidsläkemedel.
  • Har ≥ 2 långvariga kroniska tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Patienten bor på ett äldreboende eller ett vårdhem.
  • Patient anses inte kunna ge skriftligt informerat samtycke t.ex. Alzheimers sjukdom.
  • Palliativ vårdpatienter.
  • Patienten har haft ≥ 4 oplanerade sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna.
  • Patienten deltar i ett annat interventionsforskningsprojekt inom praktiken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Alla patienter som tilldelats kontrollgruppen, som vid kontroll uppfyller kriterierna för inträde i studien och som samtycker (skriftligt informerat samtycke) att delta i forskningen, kommer att uppmanas att fylla i de tre studieenkäterna (se nedan) och kommer att informeras om att upprepa frågeformulären kommer att delas ut per post i slutet av studien (6 månader) för slutförande i hemmet och retur med post. Patienterna kommer att fortsätta att få alla tjänster som tillhandahålls av husläkaren (normalvård) men kommer inte att få den skräddarsydda kliniska farmaceutinterventionen som utvärderas i denna forskningsstudie.
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Deltagare som uppfyller alla kriterier för inträde i studien och som tilldelats interventionsgruppen kommer också att bli ombedda att fylla i de tre studieenkäterna. Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer de att få läkemedelsoptimeringsinterventionen av den kliniska farmaceuten. De kommer att bli ombedda att återkomma för upprepade möten med den kliniska farmaceuten vid 2 och 4 månader och kommer att informeras om att de kommer att bli ombedda att fylla i studienkäterna igen i slutet av studien (hemma, via post vid 6 månader).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
Antal oplanerade sjukhusinläggningar under uppföljningsperioden kommer att samlas in för både kontroll- och interventionspatienter
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Antal akutbesök
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
Antalet närvaro på akutmottagningen under uppföljningsperioden kommer att samlas in för både kontroll- och interventionspatienter
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Antal läkarkonsultationer
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
Antal oplanerade konsultationer med patientens husläkare under uppföljningsperioden kommer att samlas in för både kontroll- och interventionspatienter
Rekrytering - 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedel lämplighetsindex (MAI) poäng
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
MAI-poäng kommer att beräknas i början och slutet av projektet för varje patient som rekryteras till studien
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Antal läkemedelsrelaterade problem
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
Antalet läkemedelsrelaterade problem kommer att beräknas i början och slutet av projektet för varje patient som rekryteras till studien
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
HRQOL-poäng kommer att beräknas med hjälp av EQ-5D-verktyget i början och slutet av projektet för varje patient som rekryteras till studien
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Medicinadherence report scale (MARS)
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
MARS-poäng kommer att beräknas i början och slutet av projektet för varje patient som rekryteras till studien
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Beliefs about medicines questionnaire (BMQ)
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
BMQ-poäng kommer att beräknas i början och slutet av projektet för varje patient som rekryteras till studien
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Patientnöjdhet med GPs tjänster
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett skräddarsytt frågeformulär för att bedöma deras tillfredsställelse med den nya tjänsten som har tillhandahållits
Rekrytering - 6 månader efter intervention
Patientlaboratoriedata som är relevanta för mediciner som tas emot
Tidsram: Rekrytering - 6 månader efter intervention
Relevanta laboratoriedata kommer att samlas in under hela interventionsperioden och uppföljningen
Rekrytering - 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QUB B16/46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Slutresultaten kommer att spridas genom relevant akademisk press

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsoptimering

3
Prenumerera