若い健康な女性の性的機能を評価するためのアンケートの一貫性
2017年8月2日 更新者：Christiane Kelen Lucena da Costa、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
骨盤底筋トレーニングプログラムの前後の若い健康な女性の性機能を評価するための3つの異なるアンケートの一貫性
サンプルは、ブラジル北東部のジョアン ペソアにある私立大学に通う 31 人の女子学部生で構成されていました。
包含基準は次のとおりです: 19 歳から 35 歳の年齢、異性愛者、活発な性生活、少なくとも 6 か月間安定した関係にあること、過去 6 か月間に妊娠または出産がないこと、臨床的に健康であり、研究への参加条件に同意していること.
すべての参加者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 骨盤底筋トレーニング前後の健康な若い女性の性機能評価のための 3 つの器具の一貫性を比較します。
方法: 31 人の健康な若い女性が、自宅で行われる二足歩行運動からなる 8 週間のトレーニング プログラムに登録されました。
PERFECT 法と Peritron 法を使用して、骨盤筋に対する介入の有効性を推定しました。
性機能を評価するために、3 つのアンケート (FSFI、SQ-F、および GRISS) が適用されました。
両方の手順は、トレーニング プログラムの開始前、4 週間後、および 8 週間後の 3 回行われました。
反復測定の ANOVA と Tukey の事後分析を適用して、PERFECT と Peritron の結果、および個々のドメインとアンケートの合計スコアを分析しました。
各アンケートの個々のドメインのROC曲線下面積（AUC）によって測定された精度と、3つの機器の相互検証されたペアワイズ比較も分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PB
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Joao Pessoa、PB、ブラジル、58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 19歳から35歳までの年齢;
- 活発な性生活を送っている異性愛者で、少なくとも6か月間安定した関係にある;
- 過去 6 か月間に妊娠または出産がない。
- 臨床的に健康;
- 研究に参加するための条件に同意する;
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名して同意する。
除外基準:
- 介入プログラムを続行しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤筋床の運動プログラム
骨盤筋のトレーニング プログラムと性機能評価のための 3 つのアンケートの適用、PERFECT メソッドと Perina メソッドを使用した会陰の筋肉組織の評価。
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各参加者の骨盤筋は、前回の評価で得られた個人の評価に従って処方された運動プログラムの開始から4週間後および8週間後に、3つのアンケートを使用して強化および性機能反応に関してPERFECT法およびペリトロン法によって評価されました。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Female Sexual Function Inventory (FSFI) による女性の性的反応の評価
時間枠：8週間
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このアンケートには、過去 4 週間の性的機能を評価する 19 項目が含まれており、6 つの領域と考えられる障害の種類 (欲求、覚醒、潤滑、オルガスム、性生活の満足度、性交中または性交後の痛み) に関連付けられています。
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8週間
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女性の性的商（QS-F）による女性の性的反応の評価
時間枠：8週間
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このツールは、性機能、セックスへの欲求と関心への対処、前戯、性的興奮とパートナーとの調和、性交の快適さ、オルガスムと性的満足度を評価する 10 の質問で構成されています。
全体的なスコアは 0 から 100 までの範囲であり、高いスコアは優れた性的パフォーマンスを意味します。
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8週間
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女性の Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) による女性の性的反応の評価。
時間枠：8週間
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GRISS は、合計 GRISS スコアと、男性と女性の 2 つの個別の尺度を提供する 28 項目のアンケートです。
女性の場合、尺度には、無オルガスム、膣痙攣、非コミュニケーション、頻度の低い、女性の回避、女性の非官能性、女性の不満、無オルガスミアの 8 項目があります。
スコアは 0 ～ 10 で、値が 5 を超えると性機能障害を示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PERFECT法で定量化した骨盤底筋のパフォーマンス
時間枠：8週間
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この方法は、骨盤底筋の収縮成分の評価の頭字語であり、変数、特にパワーと持久力に有意な相関関係を生み出し、高いテスト再テスト信頼性で検証されました。
これらのメソッドの定義によると、P は力または圧力を示します。これは、随意最大収縮時のマノメトリ バイオフィードバックまたはデジタル タッチによって推定される筋力に対応します。
評価は、Oxford modified scale に基づいています。 1-会陰収縮は見られず、触診によってのみ認識されます。 2 - 触診に対する弱い会陰収縮; 3 - 会陰収縮が存在するが、触診に対する抵抗がない。 4 - 5秒未満の触診に対する反抵抗を伴う会陰収縮が存在する;および 5 - 5 秒を超える触診に対する対抗抵抗を伴う会陰収縮の存在。
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8週間
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PERITRON法で数値化した骨盤底筋のパフォーマンス
時間枠：8週間
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ペリトロンは、骨盤底筋の強さを評価するために使用されるハンドヘルド臨床バイオフィードバックペリノメーターです。
このデバイスは、骨盤底運動 (ケーゲル) を効果的に行う方法を患者に教えるのに役立ちます。
骨盤底の収縮により、センサー内の空気圧が接続チューブを介して転送され、読み取りユニットに表示されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月12日
一次修了 (実際)
2016年6月20日
研究の完了 (実際)
2016年9月12日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。