Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsekvens av frågeformulär för att utvärdera sexuella funktioner hos unga friska kvinnor

2 augusti 2017 uppdaterad av: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Överensstämmelse mellan tre olika frågeformulär för att utvärdera sexuella funktioner hos unga friska kvinnor före och efter ett träningsprogram för bäckenbottenmuskler

Urvalet bestod av 31 kvinnliga studenter som går på ett privat universitet i João Pessoa, nordöstra Brasilien. Inklusionskriterierna var: ålder mellan 19 och 35 år, heterosexuell, aktivt sexliv, levt i ett stabilt förhållande i minst 6 månader ingen graviditet eller förlossning under de senaste 6 månaderna, kliniskt frisk och håller med om villkoren för att delta i studien . Alla deltagare gav sitt informerade samtycke till att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Att jämföra konsistensen av 3 instrument för utvärdering av sexuell funktion hos friska unga kvinnor före och efter en bäckenbottenträning. Metoder: Trettioen friska unga kvinnor registrerades i ett 8-veckors träningsprogram, bestående av tvåfotingsövningar som utfördes hemma. Metoderna PERFECT och Peritron användes för att uppskatta effektiviteten av interventionen på bäckenmusklerna. Tre frågeformulär (FSFI, SQ-F och GRISS) användes för att bedöma sexuell funktion. Båda procedurerna utfördes vid tre tillfällen: före, 4 och 8 veckor efter träningsprogrammets start. ANOVA för upprepade mätningar och Tukeys post hoc applicerades för att analysera PERFECT och Peritron-resultat, såväl som individuella domäner och totalpoäng för frågeformulären. Noggrannheten mätt av arean under ROC-kurvan (AUC) för individuella domäner i varje frågeformulär och korsvaliderad parvis jämförelse av de tre instrumenten analyserades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brasilien, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 19 och 35 år;
  • heterosexuell med aktivt sexliv, lever i ett stabilt förhållande i minst 6 månader;
  • ingen graviditet eller förlossning under de senaste 6 månaderna;
  • kliniskt frisk;
  • samtycka till villkoren för att delta i studien;
  • Att underteckna och godkänna sitt informerade samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

– Fortsätt inte med interventionsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsprogram för bäckenmuskelbotten
Träningsprogram för bäckenmuskler och applicering av 3 frågeformulär för sexuell funktionsutvärdering och användning av PERFECT och Perina metoder för att utvärdera perineal muskulatur.
Övrig: Träningsprogram för bäckenmuskelbotten
Varje deltagares bäckenmuskler utvärderades med metoderna PERFECT och Peritron i termer av stärkande såväl som sexuell funktionsrespons med hjälp av 3 frågeformulär, före och efter 4 och 8 veckor från början av ett träningsprogram som ordinerats enligt individuella betyg erhållna i den tidigare utvärderingen .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kvinnlig sexuell respons av kvinnlig sexuell funktionsinventering (FSFI)
Tidsram: 8 veckor
Detta frågeformulär innehåller 19 itens som utvärderar sexuell funktion under de senaste fyra veckorna, associerade med sex domäner och möjliga typer av störningar: lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse av sexuellt liv och smärta under eller efter samlaget.
8 veckor
Bedömning av kvinnlig sexuell respons efter sexuell kvot för kvinnor (QS-F)
Tidsram: 8 veckor
Detta instrument är sammansatt av 10 frågor som bedömer sexuell funktion, som tar upp lust och intresse för sex, förspel, sexuell upphetsning och harmoni med partnern, tröst vid samlag och orgasm och sexuell tillfredsställelse. De totala poängen varierar från 0 till 100, där höga poäng betyder utmärkt sexuell prestation.
8 veckor
Bedömning av kvinnlig sexuell respons av Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) för kvinnor.
Tidsram: 8 veckor
GRISS är ett frågeformulär med 28 punkter som ger en total GRISS-poäng samt två separata skalor för män och kvinnor. För kvinnor har skalan 8 poster, inklusive anorgasmi, vaginism, icke-kommunikation, sällsynthet, kvinnlig undvikande, kvinnlig icke-sensualitet, kvinnlig missnöje och anorgasmi. Poängen var från 0 till 10 med värden högre än 5 som indikerar sexuell dysfunktion.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmusklernas prestanda kvantifieras med PERFEKT metod
Tidsram: 8 veckor
Denna metod är en akronym för utvärdering av kontraktila komponenter i bäckenbottenmusklerna och validerades med hög test-omtest-tillförlitlighet, vilket ger signifikanta korrelationer för variablerna, i synnerhet kraft och uthållighet. Enligt definitioner av dessa metoder indikerar P kraft eller tryck, vilket motsvarar muskelstyrka uppskattad av manometri biofeedback eller digital touch under frivillig maximal kontraktion. Utvärderingen baseras på Oxford modifierad skala: Grader: 0 - ingen perineal kontraktion synlig eller genom palpation (icke-kontraktion); 1- ingen perineal kontraktion synlig, känns igen endast genom palpation; 2 - svag perineal kontraktion till palpation; 3 - perineal kontraktion närvarande, men med icke-resistens mot palpation; 4 - perineal kontraktion närvarande med motmotstånd mot palpation på mindre än 5 sekunder; och 5 - perineal kontraktion närvarande med motresistens mot palpation på mer än 5 sekunder.
8 veckor
Bäckenbottenmusklernas prestanda kvantifieras med PERITRON-metoden
Tidsram: 8 veckor
Peritron är en handhållen klinisk biofeedback perineometer som används för att bedöma styrkan i bäckenbottenmusklerna. Enheten hjälper till att lära patienter hur man effektivt utför bäckenbottenträning (kegel). Bäckenbottenkontraktion gör att lufttrycket i sensorn överförs genom anslutningsröret och visas på avläsningsenheten.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

12 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28032017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera