Konzistence dotazníků k hodnocení sexuálních funkcí u mladých zdravých žen
2. srpna 2017 aktualizováno: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Konzistence tří různých dotazníků k hodnocení sexuálních funkcí u mladých zdravých žen před a po programu tréninku svalů pánevního dna
Vzorek zahrnoval 31 studentek bakalářského studia navštěvujících soukromou univerzitu v João Pessoa v severovýchodní Brazílii.
Kritéria zařazení byla: věk mezi 19 a 35 lety, heterosexuál, aktivní sexuální život, žít ve stabilním vztahu po dobu alespoň 6 měsíců, žádné těhotenství nebo porod v posledních 6 měsících, klinicky zdravý a souhlasit s podmínkami účasti ve studii .
Všichni účastníci dali svůj informovaný souhlas s účastí ve studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL: Porovnat konzistenci 3 nástrojů pro hodnocení sexuální funkce u zdravých mladých žen před a po tréninku svalů pánevního dna.
Metody: 31 zdravých mladých žen bylo zařazeno do 8týdenního tréninkového programu sestávajícího z bipedálních cvičení prováděných doma.
K odhadu účinnosti intervence na pánevní svaly byly použity metody PERFECT a Peritron.
Pro hodnocení sexuální funkce byly použity tři dotazníky (FSFI, SQ-F a GRISS).
Oba postupy byly provedeny třikrát: před, 4 a 8 týdnů po zahájení tréninkového programu.
ANOVA pro opakovaná měření a Tukeyho post hoc byly použity k analýze výsledků PERFECT a Peritron, jakož i jednotlivých domén a celkového skóre dotazníků.
Byla také analyzována přesnost měřená plochou pod ROC křivkou (AUC) pro jednotlivé domény každého dotazníku a křížově validované párové srovnání těchto tří nástrojů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PB
-
Joao Pessoa, PB, Brazílie, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 19 a 35 lety;
- heterosexuál s aktivním sexuálním životem, žijící ve stabilním vztahu po dobu alespoň 6 měsíců;
- žádné těhotenství nebo porod v posledních 6 měsících;
- klinicky zdravý;
- souhlas s podmínkami účasti ve studii;
- Podepsat a odsouhlasit svůj informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nepokračujte v intervenčním programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební program pro pánevní svalové dno
Tréninkový program pro pánevní svaly a aplikace 3 dotazníků pro hodnocení sexuálních funkcí a využití metod PERFECT a Perina k hodnocení perineálního svalstva.
|
Pánevní svaly každého účastníka byly hodnoceny metodami PERFECT a Peritron z hlediska posílení i odezvy sexuálních funkcí pomocí 3 dotazníků, před a po 4 a 8 týdnech od zahájení cvičebního programu předepsaného podle individuálních hodnocení získaných v předchozím hodnocení .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ženské sexuální reakce pomocí inventáře ženských sexuálních funkcí (FSFI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento dotazník obsahuje 19 položek hodnotících sexuální funkce za poslední čtyři týdny, spojených se šesti doménami a možnými typy poruch: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost se sexuálním životem a bolest během nebo po pohlavním styku.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení ženské sexuální reakce podle sexuálního kvocientu pro ženy (QS-F)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento nástroj se skládá z 10 otázek, které hodnotí sexuální funkce, řeší touhu a zájem o sex, předehru, sexuální vzrušení a harmonii s partnerem, pohodlí při pohlavním styku, orgasmus a sexuální uspokojení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vysoké skóre znamená vynikající sexuální výkon.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení ženské sexuální reakce pomocí Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) pro ženy.
Časové okno: 8 týdnů
|
GRISS je dotazník o 28 položkách, který poskytuje celkové skóre GRISS a také dvě samostatné škály pro muže a ženy.
U žen má škála 8 položek, včetně anorgasmie, vaginismu, nekomunikace, vzácnosti, ženského vyhýbání se, ženské nesmyslnosti, ženské nespokojenosti a anorgasmie.
Skóre bylo od 0 do 10 s hodnotami vyššími než 5 indikující sexuální dysfunkci.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon svalů pánevního dna kvantifikovaný metodou PERFECT
Časové okno: 8 týdnů
|
Tato metoda je akronymem pro hodnocení kontraktilních složek svalů pánevního dna a byla ověřena s vysokou spolehlivostí testů a opakovaných testů, která produkovala významné korelace pro proměnné, zejména sílu a vytrvalost.
Podle definic těchto metod P označuje sílu nebo tlak, což odpovídá svalové síle odhadnuté manometrickou biofeedbackem nebo digitálním dotykem během dobrovolné maximální kontrakce.
Hodnocení je založeno na Oxfordské modifikované škále: Stupně: 0 - žádná perineální kontrakce viditelná nebo palpací (nekontrakce); 1- není viditelná perineální kontrakce, rozpoznatelná pouze palpací; 2 - slabá perineální kontrakce až palpace; 3 - perineální kontrakce přítomna, ale bez odporu k palpaci; 4 - perineální kontrakce s protirezistencí k palpaci méně než 5 sekund; a 5 - přítomná perineální kontrakce s protirezistencí k palpaci delší než 5 sekund.
|
8 týdnů
|
|
Výkon svalů pánevního dna kvantifikovaný metodou PERITRON
Časové okno: 8 týdnů
|
Peritron je ruční klinický biofeedback perineometr používaný k hodnocení síly svalů pánevního dna.
Přístroj pomáhá naučit pacienty, jak efektivně provádět cvičení pánevního dna (kegely).
Kontrakce pánevního dna způsobí, že tlak vzduchu v senzoru se přenese přes spojovací trubici a zobrazí se na čtecí jednotce.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28032017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .