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Cohérence des questionnaires pour évaluer les fonctions sexuelles chez les jeunes femmes en bonne santé

2 août 2017 mis à jour par: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Cohérence de trois questionnaires différents pour évaluer les fonctions sexuelles chez les jeunes femmes en bonne santé avant et après un programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien

L'échantillon comprenait 31 étudiantes de premier cycle qui fréquentaient une université privée à João Pessoa, dans le nord-est du Brésil. Les critères d'inclusion étaient : âge compris entre 19 et 35 ans, hétérosexuel, vie sexuelle active, vivant dans une relation stable depuis au moins 6 mois pas de grossesse ou d'accouchement au cours des 6 derniers mois, cliniquement sain et en accord avec les conditions de participation à l'étude . Tous les participants ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF: Comparer la cohérence de 3 instruments d'évaluation de la fonction sexuelle chez de jeunes femmes en bonne santé avant et après un entraînement des muscles du plancher pelvien. Méthodes : Trente et une jeunes femmes en bonne santé ont été inscrites à un programme d'entraînement de 8 semaines, consistant en des exercices bipèdes effectués à domicile. Les méthodes PERFECT et Peritron ont été utilisées pour estimer l'efficacité de l'intervention sur les muscles pelviens. Trois questionnaires (FSFI, SQ-F et GRISS) ont été appliqués pour évaluer la fonction sexuelle. Les deux procédures ont été réalisées à trois reprises : avant, 4 et 8 semaines après le début du programme d'entraînement. L'ANOVA pour les mesures répétées et le post hoc de Tukey ont été appliqués pour analyser les résultats PERFECT et Peritron, ainsi que les domaines individuels et les scores totaux des questionnaires. La précision mesurée par l'aire sous la courbe ROC (AUC) pour les domaines individuels de chaque questionnaire et la comparaison par paires validée croisée des trois instruments ont également été analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brésil, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 19 et 35 ans;
  • hétérosexuel à vie sexuelle active, vivant en couple stable depuis au moins 6 mois ;
  • pas de grossesse ou d'accouchement au cours des 6 derniers mois ;
  • cliniquement sain;
  • convenir des modalités de participation à l'étude ;
  • Signer et accepter leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

- Ne pas poursuivre le programme d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices pour le plancher musculaire pelvien
Programme d'entraînement des muscles pelviens et application de 3 questionnaires pour l'évaluation de la fonction sexuelle et utilisation des méthodes PERFECT et Perina pour évaluer la musculature périnéale.
Autre: Programme d'exercices pour le plancher musculaire pelvien
Les muscles pelviens de chaque participant ont été évalués par les méthodes PERFECT et Peritron en termes de renforcement ainsi que de réponse de la fonction sexuelle à l'aide de 3 questionnaires, avant et après 4 et 8 semaines à compter du début d'un programme d'exercices prescrit selon les notes individuelles obtenues lors de l'évaluation précédente. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réponse sexuelle féminine par l'inventaire de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 8 semaines
Ce questionnaire contient 19 items évaluant la fonction sexuelle au cours des quatre dernières semaines, associée à six domaines et types de troubles possibles : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction de la vie sexuelle et douleur pendant ou après le rapport sexuel.
8 semaines
Évaluation de la réponse sexuelle féminine par Quotient sexuel pour les femmes (QS-F)
Délai: 8 semaines
Cet instrument est composé de 10 questions qui évaluent la fonction sexuelle, abordant le désir et l'intérêt pour le sexe, les préliminaires, l'excitation sexuelle et l'harmonie avec le partenaire, le confort dans les rapports sexuels, l'orgasme et la satisfaction sexuelle. Les scores globaux vont de 0 à 100, où des scores élevés signifient d'excellentes performances sexuelles.
8 semaines
Évaluation de la réponse sexuelle féminine par Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) pour les femmes.
Délai: 8 semaines
Le GRISS est un questionnaire de 28 items qui fournit un score GRISS total ainsi que deux échelles distinctes pour les hommes et les femmes. Pour les femmes, l'échelle comporte 8 items, dont l'anorgasmie, le vaginisme, la non-communication, la rareté, l'évitement féminin, la non-sensualité féminine, l'insatisfaction féminine et l'anorgasmie. Le score était de 0 à 10 avec des valeurs supérieures à 5 indiquant un dysfonctionnement sexuel.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des muscles du plancher pelvien quantifiée par la méthode PERFECT
Délai: 8 semaines
Cette méthode est un acronyme pour l'évaluation des composants contractiles des muscles du plancher pelvien et a été validée avec une fiabilité test-retest élevée, produisant des corrélations significatives pour les variables, en particulier la puissance et l'endurance. Selon les définitions de ces méthodes, P désigne la puissance ou la pression, qui correspond à la force musculaire estimée par biofeedback manométrie ou toucher digital lors de la contraction maximale volontaire. L'évaluation est basée sur l'échelle modifiée d'Oxford : Degrés : 0 - aucune contraction périnéale visible ou à la palpation (non-contraction) ; 1- pas de contraction périnéale visible, reconnue uniquement à la palpation ; 2 - faible contraction périnéale à la palpation ; 3 - contraction périnéale présente, mais sans résistance à la palpation ; 4 - contraction périnéale présente avec contre-résistance à la palpation inférieure à 5 secondes ; et 5 - contraction périnéale présente avec contre-résistance à la palpation de plus de 5 secondes.
8 semaines
Performance des muscles du plancher pelvien quantifiée par la méthode PERITRON
Délai: 8 semaines
Le Peritron est un périnéomètre clinique à biofeedback portatif utilisé pour évaluer la force des muscles du plancher pelvien. L'appareil aide à enseigner aux patients comment effectuer efficacement des exercices du plancher pelvien (kegels). La contraction du plancher pelvien entraîne le transfert de la pression de l'air dans le capteur à travers le tube de raccordement et son affichage sur l'unité de lecture.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (RÉEL)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28032017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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