Konsistenz der Fragebögen zur Bewertung der sexuellen Funktionen bei jungen gesunden Frauen
2. August 2017 aktualisiert von: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Konsistenz von drei verschiedenen Fragebögen zur Bewertung der sexuellen Funktionen bei jungen gesunden Frauen vor und nach einem Beckenbodenmuskeltrainingsprogramm
Die Stichprobe umfasste 31 Studentinnen, die eine private Universität in João Pessoa im Nordosten Brasiliens besuchten.
Einschlusskriterien waren: Alter zwischen 19 und 35 Jahren, heterosexuell, aktives Sexualleben, seit mindestens 6 Monaten in einer festen Beziehung leben, keine Schwangerschaft oder Geburt in den letzten 6 Monaten, klinisch gesund und Zustimmung zu den Teilnahmebedingungen an der Studie .
Alle Teilnehmer gaben ihr informiertes Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Vergleich der Konsistenz von 3 Instrumenten zur Bewertung der Sexualfunktion bei gesunden jungen Frauen vor und nach einem Beckenbodenmuskeltraining.
Methoden: Einunddreißig gesunde junge Frauen nahmen an einem 8-wöchigen Trainingsprogramm teil, das aus zweibeinigen Übungen bestand, die zu Hause durchgeführt wurden.
Die PERFECT- und Peritron-Methoden wurden verwendet, um die Wirksamkeit des Eingriffs auf die Beckenmuskulatur abzuschätzen.
Drei Fragebögen (FSFI, SQ-F und GRISS) wurden verwendet, um die sexuelle Funktion zu beurteilen.
Beide Verfahren wurden dreimal durchgeführt: vor, 4 und 8 Wochen nach Beginn des Trainingsprogramms.
ANOVA für Wiederholungsmessungen und Tukey's post hoc wurden angewendet, um PERFECT- und Peritron-Ergebnisse sowie einzelne Bereiche und Gesamtpunktzahlen der Fragebögen zu analysieren.
Die anhand der Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) gemessene Genauigkeit für einzelne Bereiche jedes Fragebogens und der kreuzvalidierte paarweise Vergleich der drei Instrumente wurden ebenfalls analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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PB
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Joao Pessoa, PB, Brasilien, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 19 und 35 Jahren;
- heterosexuell mit aktivem Sexualleben, lebt seit mindestens 6 Monaten in einer festen Beziehung;
- keine Schwangerschaft oder Geburt in den letzten 6 Monaten;
- klinisch gesund;
- Zustimmung zu den Bedingungen für die Teilnahme an der Studie;
- Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen und ihr zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Setzen Sie das Interventionsprogramm nicht fort.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trainingsprogramm für den Beckenboden
Trainingsprogramm für die Beckenmuskulatur und Anwendung von 3 Fragebögen zur Bewertung der sexuellen Funktion und die Verwendung der PERFECT- und Perina-Methoden zur Bewertung der perinealen Muskulatur.
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Die Beckenmuskulatur jedes Teilnehmers wurde mit PERFECT- und Peritron-Methoden in Bezug auf Kräftigung sowie Reaktion auf die sexuelle Funktion unter Verwendung von 3 Fragebögen vor und nach 4 und 8 Wochen nach Beginn eines Trainingsprogramms bewertet, das gemäß den in der vorherigen Bewertung erhaltenen individuellen Bewertungen vorgeschrieben war .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der weiblichen sexuellen Reaktion durch Female Sexual Function Inventory (FSFI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dieser Fragebogen enthält 19 Items zur Bewertung der Sexualfunktion in den letzten vier Wochen, die sechs Bereichen und möglichen Arten von Störungen zugeordnet sind: Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Befriedigung des Sexuallebens und Schmerzen während oder nach dem Geschlechtsverkehr.
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8 Wochen
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Bewertung der weiblichen sexuellen Reaktion durch den Sexualquotienten für Frauen (QS-F)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dieses Instrument besteht aus 10 Fragen, die die sexuelle Funktion, das Verlangen und Interesse an Sex, das Vorspiel, die sexuelle Erregung und Harmonie mit dem Partner, das Wohlbefinden beim Geschlechtsverkehr sowie den Orgasmus und die sexuelle Befriedigung ansprechen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei hohe Punktzahlen eine hervorragende sexuelle Leistung bedeuten.
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8 Wochen
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Bewertung der weiblichen sexuellen Reaktion durch Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) für Frauen.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der GRISS ist ein 28-Punkte-Fragebogen, der einen GRISS-Gesamtwert sowie zwei separate Skalen für Männer und Frauen liefert.
Für Frauen hat die Skala 8 Items, darunter Anorgasmie, Vaginismus, Nichtkommunikation, Seltenheit, weibliche Vermeidung, weibliche Unsinnlichkeit, weibliche Unzufriedenheit und Anorgasmie.
Die Bewertung lag zwischen 0 und 10, wobei Werte über 5 eine sexuelle Dysfunktion anzeigten.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der Beckenbodenmuskulatur, quantifiziert durch die PERFECT-Methode
Zeitfenster: 8 Wochen
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Diese Methode ist ein Akronym für die Bewertung kontraktiler Komponenten der Beckenbodenmuskulatur und wurde mit hoher Test-Retest-Zuverlässigkeit validiert, wobei signifikante Korrelationen für die Variablen, insbesondere Kraft und Ausdauer, erzielt wurden.
Gemäß den Definitionen dieser Methoden gibt P Kraft oder Druck an, was der Muskelstärke entspricht, die durch Manometrie-Biofeedback oder digitale Berührung während der freiwilligen maximalen Kontraktion geschätzt wird.
Die Bewertung basiert auf der modifizierten Oxford-Skala: Grade: 0 – keine perineale Kontraktion sichtbar oder durch Palpation (keine Kontraktion); 1- keine perineale Kontraktion sichtbar, nur durch Palpation erkennbar; 2 - schwache Dammkontraktion bei Palpation; 3 - perineale Kontraktion vorhanden, aber ohne Palpationswiderstand; 4 - perineale Kontraktion vorhanden mit Gegenwiderstand gegen Palpation von weniger als 5 Sekunden; und 5 – Dammkontraktion vorhanden mit Gegenwiderstand gegen Palpation von mehr als 5 Sekunden.
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8 Wochen
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Leistung der Beckenbodenmuskulatur, quantifiziert durch die PERITRON-Methode
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Peritron ist ein tragbares klinisches Biofeedback-Perineometer zur Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur.
Das Gerät hilft den Patienten beizubringen, wie sie Beckenbodenübungen (Kegel) effektiv durchführen können.
Durch die Kontraktion des Beckenbodens wird der Luftdruck im Sensor durch den Verbindungsschlauch übertragen und auf der Anzeigeeinheit angezeigt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28032017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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