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- 임상시험 NCT03241524
젊은 건강한 여성의 성기능 평가에 대한 설문지의 일관성
2017년 8월 2일 업데이트: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
골반저근 훈련 프로그램 전후의 건강한 젊은 여성의 성기능을 평가하기 위한 세 가지 다른 설문지의 일관성
샘플은 브라질 북동부 João Pessoa에 있는 사립 대학에 다니는 31명의 여학생으로 구성되었습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 19세에서 35세 사이의 나이, 이성애자, 활동적인 성생활, 최소 6개월 동안 안정적인 관계를 유지하며 지난 6개월 동안 임신 또는 분만하지 않았으며 임상적으로 건강하고 연구 참여 조건에 동의함 .
모든 참가자는 연구에 참여하는 데 정보에 입각한 동의를 했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 건강한 젊은 여성의 골반기저근 훈련 전후의 성기능 평가를 위한 3가지 도구의 일관성을 비교합니다.
방법: 31명의 건강한 젊은 여성이 집에서 수행되는 두 발 운동으로 구성된 8주간의 훈련 프로그램에 등록되었습니다.
PERFECT 및 Peritron 방법은 골반 근육에 대한 중재의 효능을 평가하는 데 사용되었습니다.
성기능을 평가하기 위해 세 가지 설문지(FSFI, SQ-F 및 GRISS)를 적용했습니다.
두 절차 모두 훈련 프로그램 시작 전, 4주 및 8주 후의 세 차례에 걸쳐 수행되었습니다.
PERFECT 및 Peritron 결과뿐만 아니라 개별 영역 및 설문지의 총점을 분석하기 위해 반복 측정을 위한 ANOVA 및 Tukey의 사후 분석을 적용했습니다.
각 설문지의 개별 영역에 대한 ROC 곡선 아래 면적(AUC)으로 측정한 정확도와 세 가지 도구의 교차 검증 쌍대 비교도 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PB
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Joao Pessoa, PB, 브라질, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 19세에서 35세 사이의 나이;
- 활발한 성생활을 하는 이성애자, 최소 6개월 동안 안정적인 관계를 유지하고 있는 사람
- 지난 6개월 동안 임신 또는 분만 없음;
- 임상적으로 건강한;
- 연구 참여 조건에 동의합니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 동의합니다.
제외 기준:
- 개입 프로그램을 계속하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골반저근 운동 프로그램
골반 근육 훈련 프로그램 및 성기능 평가를 위한 3가지 설문지 적용 및 PERFECT 및 Perina 방법을 사용하여 회음부 근육 조직을 평가합니다.
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각 참가자의 골반 근육은 이전 평가에서 얻은 개인 등급에 따라 처방된 운동 프로그램 시작 4주, 8주 후, 3개의 설문지를 사용하여 강화 및 성기능 반응 측면에서 PERFECT 및 Peritron 방법으로 평가되었습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 성기능 검사(FSFI)에 의한 여성의 성적 반응 평가
기간: 8주
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이 설문지는 지난 4주 동안 성기능을 평가하는 19개의 항목을 포함하며, 6개 영역과 가능한 유형의 장애(욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 성생활 만족도, 성교 중 또는 성교 후 통증)와 관련이 있습니다.
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8주
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여성의 성적 지수에 의한 여성의 성적 반응 평가(QS-F)
기간: 8주
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이 도구는 성기능, 섹스에 대한 욕망과 관심, 전희, 성적 각성과 파트너와의 조화, 성교의 편안함, 오르가즘과 성적 만족을 평가하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
전체 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 우수한 성행위를 의미합니다.
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8주
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여성에 대한 Golombok-Rust 성적 만족 인벤토리(GRISS)에 의한 여성의 성적 반응 평가.
기간: 8주
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GRISS는 총 GRISS 점수와 남성과 여성에 대한 두 가지 별도의 척도를 제공하는 28개 항목으로 구성된 설문지입니다.
여성의 경우 성불감증, 질경련, 의사소통 불능, 빈도 없음, 여성 회피, 여성 무감각, 여성 불만, 성불감증 등 8개 항목으로 구성되어 있다.
점수는 0에서 10까지이며 5보다 높은 값은 성기능 장애를 나타냅니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PERFECT 방법으로 정량화된 골반기저근 성능
기간: 8주
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이 방법은 골반기저근의 수축성 요소 평가의 약어이며 높은 테스트-재테스트 신뢰도로 검증되었으며 변수, 특히 힘과 지구력에 대해 유의미한 상관관계를 생성합니다.
이러한 방법의 정의에 따르면 P는 힘 또는 압력을 나타내며 자발적인 최대 수축 동안 압력계 바이오피드백 또는 디지털 터치에 의해 추정되는 근력에 해당합니다.
평가는 옥스퍼드 수정 척도를 기반으로 합니다: 정도: 0 - 회음부 수축이 보이지 않거나 촉진에 의해(비수축); 1- 회음부 수축이 보이지 않고 촉진으로만 인식됨; 2 - 촉진에 대한 약한 회음부 수축; 3 - 회음부 수축이 있으나 촉진에 저항이 없음; 4 - 5초 미만의 촉진에 대한 반대 저항이 있는 회음부 수축이 있음; 및 5 - 5초 초과의 촉진에 대한 반대 저항으로 존재하는 회음부 수축.
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8주
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PERITRON 방법으로 정량화된 골반기저근 성능
기간: 8주
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Peritron은 골반저 근육의 강도를 평가하는 데 사용되는 휴대용 임상 바이오피드백 회음계입니다.
이 장치는 환자에게 골반저 운동(케겔)을 효과적으로 수행하는 방법을 가르치는 데 도움이 됩니다.
골반저 수축으로 인해 센서의 공기압이 연결 튜브를 통해 전달되어 판독 장치에 표시됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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