Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsistens av spørreskjemaer for å evaluere seksuelle funksjoner hos unge friske kvinner

2. august 2017 oppdatert av: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Konsistens av tre forskjellige spørreskjemaer for å evaluere seksuelle funksjoner hos unge friske kvinner før og etter et treningsprogram for bekkenbunnsmuskler

Utvalget besto av 31 kvinnelige studenter som gikk på et privat universitet i João Pessoa, nordøst i Brasil. Inklusjonskriteriene var: alder mellom 19 og 35 år, heteroseksuell, aktivt sexliv, levd i et stabilt forhold i minst 6 måneder ingen graviditet eller fødsel de siste 6 månedene, klinisk frisk og enig i vilkårene for å delta i studien . Alle deltakerne ga sitt informerte samtykke til å delta i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Å sammenligne konsistensen til 3 instrumenter for evaluering av seksuell funksjon hos friske unge kvinner før og etter bekkenbunnstrening. Metoder: 31 friske unge kvinner ble registrert i et 8-ukers treningsprogram, bestående av bipedale øvelser utført hjemme. PERFECT- og Peritron-metodene ble brukt for å estimere effekten av intervensjonen på bekkenmuskulaturen. Tre spørreskjemaer (FSFI, SQ-F og GRISS) ble brukt for å vurdere seksuell funksjon. Begge prosedyrene ble utført ved tre anledninger: før, 4 og 8 uker etter oppstart av treningsprogrammet. ANOVA for gjentatte mål og Tukeys post hoc ble brukt for å analysere PERFECT- og Peritron-resultater, samt individuelle domener og totalskåre for spørreskjemaene. Nøyaktigheten målt av arealet under ROC-kurven (AUC) for individuelle domener i hvert spørreskjema og kryssvalidert parvis sammenligning av de tre instrumentene ble også analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brasil, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 19 og 35 år;
  • heteroseksuell med aktivt sexliv, lever i et stabilt forhold i minst 6 måneder;
  • ingen graviditet eller fødsel de siste 6 månedene;
  • klinisk sunn;
  • å godta vilkårene for å delta i studien;
  • Å signere og godta deres informerte samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

– Ikke fortsett med tiltaksprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsprogram for bekkenbunnen
Treningsprogram for bekkenmuskulatur og anvendelse av 3 spørreskjemaer for seksuell funksjonsevaluering og bruk av PERFECT og Perina metoder for å evaluere perineal muskulatur.
Annen: Treningsprogram for bekkenbunnen
Bekkenmusklene til hver deltaker ble evaluert med PERFECT- og Peritron-metoder med hensyn til styrking så vel som seksuell funksjonsrespons ved å bruke 3 spørreskjemaer, før og etter 4 og 8 uker fra begynnelsen av et treningsprogram foreskrevet i henhold til individuelle vurderinger oppnådd i forrige evaluering .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kvinnelig seksuell respons av kvinnelig seksuell funksjonsinventar (FSFI)
Tidsramme: 8 uker
Dette spørreskjemaet inneholder 19 elementer som vurderer seksuell funksjon de siste fire ukene, assosiert med seks domener og mulige typer lidelser: lyst, opphisselse, smørelse, orgasme, tilfredsstillelse av seksuallivet og smerte under eller etter samleiet.
8 uker
Vurdering av kvinnelig seksuell respons etter seksuell kvotient for kvinner (QS-F)
Tidsramme: 8 uker
Dette instrumentet er sammensatt av 10 spørsmål som vurderer seksuell funksjon, adresserer lyst og interesse for sex, forspill, seksuell opphisselse og harmoni med partneren, komfort ved samleie, og orgasme og seksuell tilfredsstillelse. Totalskårene varierer fra 0 til 100, der høye skårer betyr utmerket seksuell ytelse.
8 uker
Vurdering av kvinnelig seksuell respons av Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) for kvinner.
Tidsramme: 8 uker
GRISS er et spørreskjema med 28 elementer som gir en total GRISS-score samt to separate skalaer for menn og kvinner. For kvinner har skalaen 8 elementer, inkludert anorgasmi, vaginisme, ikke-kommunikasjon, infrekvens, kvinnelig unngåelse, kvinnelig ikke-sensualitet, kvinnelig misnøye og anorgasmi. Poengsummen var fra 0 til 10 med verdier høyere enn 5 som indikerer seksuell dysfunksjon.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskulaturens ytelse kvantifisert ved PERFEKT metode
Tidsramme: 8 uker
Denne metoden er et akronym for evaluering av kontraktile komponenter i bekkenbunnsmuskulaturen og ble validert med høy test-retest-pålitelighet, og ga signifikante korrelasjoner for variablene, spesielt kraft og utholdenhet. I henhold til definisjoner av disse metodene, indikerer P kraft eller trykk, som tilsvarer muskelstyrke estimert ved manometri biofeedback eller digital berøring under frivillig maksimal sammentrekning. Evalueringen er basert på Oxford modifisert skala: Grader: 0 - ingen perineal kontraksjon synlig eller ved palpasjon (ikke-kontraksjon); 1- ingen perineal sammentrekning synlig, gjenkjennes kun ved palpasjon; 2 - svak perineal sammentrekning til palpasjon; 3 - perineal sammentrekning tilstede, men med manglende motstand mot palpasjon; 4 - perineal sammentrekning tilstede med motmotstand mot palpasjon på mindre enn 5 sekunder; og 5 - perineal sammentrekning tilstede med motmotstand mot palpasjon på mer enn 5 sekunder.
8 uker
Bekkenbunnsmuskulaturens ytelse kvantifisert ved PERITRON-metoden
Tidsramme: 8 uker
Peritron er et håndholdt klinisk biofeedback perineometer som brukes til å vurdere styrken til bekkenbunnsmuskulaturen. Enheten hjelper til med å lære pasienter hvordan de effektivt kan utføre bekkenbunnsøvelser (kegel). Bekkenbunnssammentrekning fører til at lufttrykket i sensoren overføres gjennom koblingsrøret og vises på avlesningsenheten.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28032017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram for bekkenbunnen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere