Согласованность опросников для оценки половых функций у молодых здоровых женщин
2 августа 2017 г. обновлено: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Согласованность трех разных опросников для оценки сексуальных функций у молодых здоровых женщин до и после программы тренировки мышц тазового дна
Выборка включала 31 студентку бакалавриата, обучающуюся в частном университете в Жуан-Пессоа, на северо-востоке Бразилии.
Критерии включения: возраст от 19 до 35 лет, гетеросексуальность, активная половая жизнь, проживание в стабильных отношениях не менее 6 мес, отсутствие беременности или родов в течение последних 6 мес, клиническое здоровье и согласие с условиями участия в исследовании. .
Все участники дали информированное согласие на участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: сравнить согласованность 3 инструментов для оценки сексуальной функции у здоровых молодых женщин до и после тренировки мышц тазового дна.
Методы. Тридцать одна здоровая молодая женщина была включена в 8-недельную тренировочную программу, состоящую из двуногих упражнений, выполняемых дома.
Для оценки эффективности вмешательства на тазовых мышцах использовали методы PERFECT и Peritron.
Для оценки сексуальной функции применялись три опросника (FSFI, SQ-F и GRISS).
Обе процедуры проводились трижды: до, через 4 и 8 недель после начала тренировочной программы.
ANOVA для повторных измерений и апостериорный анализ Тьюки применялись для анализа результатов PERFECT и Peritron, а также отдельных доменов и общих баллов по опросникам.
Также были проанализированы точность, измеренная по площади под ROC-кривой (AUC) для отдельных доменов каждого вопросника, и перекрестное парное сравнение трех инструментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PB
-
Joao Pessoa, PB, Бразилия, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст от 19 до 35 лет;
- гетеросексуал с активной половой жизнью, проживающий в стабильных отношениях не менее 6 месяцев;
- отсутствие беременности или родов в течение последних 6 месяцев;
- клинически здоров;
- согласие с условиями участия в исследовании;
- Подписать и согласиться с их информированным согласием на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не продолжайте программу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа упражнений для мышц тазового дна
Программа тренировки мышц таза и применение 3-х опросников для оценки сексуальной функции и использование методов PERFECT и Perina для оценки мускулатуры промежности.
|
Мышцы таза каждого участника оценивались методами PERFECT и Peritron с точки зрения укрепления, а также реакции половой функции с использованием 3 опросников, до и через 4 и 8 недель от начала программы упражнений, назначенной в соответствии с индивидуальными рейтингами, полученными в предыдущей оценке. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка женской сексуальной реакции с помощью инвентаризации женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот опросник содержит 19 пунктов, оценивающих сексуальную функцию за последние четыре недели, связанных с шестью доменами и возможными типами нарушений: желание, возбуждение, смазывание, оргазм, удовлетворение сексуальной жизнью и боль во время или после полового акта.
|
8 недель
|
|
Оценка женской сексуальной реакции по сексуальному коэффициенту для женщин (QS-F)
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот инструмент состоит из 10 вопросов, которые оценивают сексуальную функцию, затрагивают желание и интерес к сексу, прелюдию, сексуальное возбуждение и гармонию с партнером, комфорт во время полового акта, оргазм и сексуальное удовлетворение.
Общий балл варьируется от 0 до 100, где высокие баллы означают отличные сексуальные возможности.
|
8 недель
|
|
Оценка сексуальной реакции самок по опроснику сексуального удовлетворения Голомбока-Руста (GRISS) для самок.
Временное ограничение: 8 недель
|
GRISS представляет собой анкету из 28 пунктов, которая дает общий балл GRISS, а также две отдельные шкалы для мужчин и женщин.
Для женщин шкала включает 8 пунктов, включая аноргазмию, вагинизм, отказ от общения, редкость, избегание женщин, женскую нечувственность, женскую неудовлетворенность и аноргазмию.
Оценка проводилась от 0 до 10, где значения выше 5 указывали на сексуальную дисфункцию.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка работы мышц тазового дна методом PERFECT
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот метод является аббревиатурой для оценки сократительных компонентов мышц тазового дна и был подтвержден с высокой надежностью повторных тестов, что привело к значительным корреляциям для переменных, в частности, силы и выносливости.
Согласно определениям этих методов, P обозначает мощность или давление, что соответствует мышечной силе, оцениваемой с помощью манометрической биологической обратной связи или цифрового касания во время произвольного максимального сокращения.
Оценка основана на модифицированной Оксфордской шкале: Степени: 0 - сокращение промежности не видно или при пальпации (отсутствие сокращения); 1 — сокращения промежности не видно, распознается только при пальпации; 2 — слабое сокращение промежности при пальпации; 3 - сокращение промежности присутствует, но не сопротивляется пальпации; 4 - сокращение промежности присутствует с сопротивлением пальпации менее 5 секунд; 5 - сокращение промежности с сопротивлением пальпации более 5 секунд.
|
8 недель
|
|
Количественная оценка работы мышц тазового дна методом PERITRON
Временное ограничение: 8 недель
|
Перитрон представляет собой ручной клинический перинеометр с биологической обратной связью, используемый для оценки силы мышц тазового дна.
Устройство помогает научить пациентов эффективно выполнять упражнения для мышц тазового дна (кегель).
Сокращение тазового дна приводит к тому, что давление воздуха в датчике передается через соединительную трубку и отображается на блоке считывания.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28032017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .