Consistentie van vragenlijsten voor het evalueren van seksuele functies bij jonge, gezonde vrouwen
2 augustus 2017 bijgewerkt door: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Consistentie van drie verschillende vragenlijsten voor het evalueren van seksuele functies bij jonge, gezonde vrouwen voor en na een bekkenbodemspiertrainingsprogramma
De steekproef bestond uit 31 vrouwelijke niet-gegradueerde studenten die een privé-universiteit in João Pessoa, in het noordoosten van Brazilië, bezochten.
De inclusiecriteria waren: leeftijd tussen 19 en 35 jaar, heteroseksueel, actief seksleven, leven in een stabiele relatie gedurende ten minste 6 maanden geen zwangerschap of bevalling in de laatste 6 maanden, klinisch gezond en akkoord met de voorwaarden voor deelname aan het onderzoek .
Alle deelnemers gaven hun geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Vergelijking van de consistentie van 3 instrumenten voor evaluatie van de seksuele functie bij gezonde jonge vrouwen voor en na een bekkenbodemspiertraining.
Methoden: Eenendertig gezonde jonge vrouwen namen deel aan een trainingsprogramma van 8 weken, bestaande uit thuis uitgevoerde tweevoetige oefeningen.
De PERFECT- en Peritron-methoden werden gebruikt om de effectiviteit van de ingreep op de bekkenspieren in te schatten.
Drie vragenlijsten (FSFI, SQ-F en GRISS) werden toegepast om de seksuele functie te beoordelen.
Beide procedures werden driemaal uitgevoerd: voor, 4 en 8 weken na aanvang van het trainingsprogramma.
ANOVA voor herhaalde metingen en Tukey's post hoc werden toegepast om PERFECT- en Peritron-resultaten te analyseren, evenals individuele domeinen en totaalscores van de vragenlijsten.
De nauwkeurigheid gemeten door het gebied onder de ROC-curve (AUC) voor individuele domeinen van elke vragenlijst en cross-gevalideerde paarsgewijze vergelijking van de drie instrumenten werden ook geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PB
-
Joao Pessoa, PB, Brazilië, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 19 en 35 jaar;
- heteroseksueel met een actief seksleven, levend in een stabiele relatie gedurende minimaal 6 maanden;
- geen zwangerschap of bevalling in de afgelopen 6 maanden;
- klinisch gezond;
- akkoord gaan met de voorwaarden voor deelname aan het onderzoek;
- Om te ondertekenen en akkoord te gaan met hun geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ga niet door met het interventieprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefenprogramma bekkenbodemspieren
Trainingsprogramma voor bekkenspieren en toepassing van 3 vragenlijsten voor evaluatie van de seksuele functie en het gebruik van PERFECT- en Perina-methoden om de perineale musculatuur te evalueren.
|
De bekkenspieren van elke deelnemer werden geëvalueerd met de PERFECT- en Peritron-methoden in termen van versterking en seksuele functierespons met behulp van 3 vragenlijsten, voor en na 4 en 8 weken vanaf het begin van een oefenprogramma voorgeschreven volgens individuele beoordelingen verkregen in de vorige evaluatie .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van vrouwelijke seksuele respons door Female Sexual Function Inventory (FSFI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze vragenlijst bevat 19 itens die de seksuele functie in de afgelopen vier weken beoordelen, geassocieerd met zes domeinen en mogelijke soorten stoornissen: verlangen, opwinding, lubrificatie, orgasme, bevrediging van het seksuele leven en pijn tijdens of na de geslachtsgemeenschap.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van vrouwelijke seksuele respons door seksuele quotiënt voor vrouwen (QS-F)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit instrument bestaat uit 10 vragen die de seksuele functie beoordelen, verlangen en interesse in seks, voorspel, seksuele opwinding en harmonie met de partner, comfort in geslachtsgemeenschap, en orgasme en seksuele bevrediging aanpakken.
De algemene scores variëren van 0 tot 100, waarbij hoge scores uitstekende seksuele prestaties betekenen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de seksuele respons van vrouwen door Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) voor vrouwen.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De GRISS is een vragenlijst met 28 items die een totale GRISS-score geeft, evenals twee afzonderlijke schalen voor mannen en vrouwen.
Voor vrouwen heeft de schaal 8 items, waaronder anorgasmie, vaginisme, non-communicatie, zeldzaamheid, vrouwelijke vermijding, vrouwelijke niet-sensualiteit, vrouwelijke ontevredenheid en anorgasmie.
Scoren was van 0 tot 10 met waarden hoger dan 5 die seksuele disfunctie aangeven.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van de bekkenbodemspieren gekwantificeerd met de PERFECT-methode
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze methode is een acroniem voor de evaluatie van contractiele componenten van de bekkenbodemspieren en werd gevalideerd met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid, wat leidde tot significante correlaties voor de variabelen, met name kracht en uithoudingsvermogen.
Volgens de definities van deze methoden geeft P kracht of druk aan, wat overeenkomt met spierkracht geschat door manometrische biofeedback of digitale aanraking tijdens vrijwillige maximale samentrekking.
De evaluatie is gebaseerd op de gemodificeerde schaal van Oxford: Graden: 0 - geen perineale contractie zichtbaar of door palpatie (niet-contractie); 1- geen perineale samentrekking zichtbaar, alleen herkend door palpatie; 2 - zwakke perineale samentrekking tot palpatie; 3 - perineale contractie aanwezig, maar met weerstand tegen palpatie; 4 - samentrekking van het perineum aanwezig met tegenweerstand tegen palpatie van minder dan 5 seconden; en 5 - perineale samentrekking aanwezig met tegenweerstand tegen palpatie van meer dan 5 seconden.
|
8 weken
|
|
Prestaties bekkenbodemspieren gekwantificeerd met de PERITRON-methode
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Peritron is een draagbare klinische biofeedback perineometer die wordt gebruikt voor het beoordelen van de kracht van de bekkenbodemspieren.
Het apparaat helpt patiënten te leren hoe ze bekkenbodemoefeningen (kegels) effectief kunnen uitvoeren.
Door contractie van de bekkenbodem wordt de luchtdruk in de sensor via de verbindingsslang overgebracht en weergegeven op de uitleeseenheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28032017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .