Coerenza dei questionari per la valutazione delle funzioni sessuali nelle giovani donne sane
2 agosto 2017 aggiornato da: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Coerenza di tre diversi questionari per valutare le funzioni sessuali in giovani donne sane prima e dopo un programma di allenamento muscolare del pavimento pelvico
Il campione comprendeva 31 studentesse universitarie che frequentavano un'università privata a João Pessoa, nel nord-est del Brasile.
I criteri di inclusione erano: età compresa tra 19 e 35 anni, eterosessuale, vita sessuale attiva, convivenza stabile da almeno 6 mesi nessuna gravidanza o parto negli ultimi 6 mesi, clinicamente sana e in accordo con i termini per la partecipazione allo studio .
Tutti i partecipanti hanno dato il loro consenso informato a prendere parte allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: confrontare la coerenza di 3 strumenti per la valutazione della funzione sessuale in giovani donne sane prima e dopo un allenamento muscolare del pavimento pelvico.
Metodi: Trentuno giovani donne sane sono state arruolate in un programma di allenamento di 8 settimane, consistente in esercizi bipedi eseguiti a casa.
Per stimare l'efficacia dell'intervento sui muscoli pelvici sono stati utilizzati i metodi PERFECT e Peritron.
Sono stati applicati tre questionari (FSFI, SQ-F e GRISS) per valutare la funzione sessuale.
Entrambe le procedure sono state eseguite in tre occasioni: prima, 4 e 8 settimane dopo l'inizio del programma di formazione.
ANOVA per misure ripetute e post hoc di Tukey sono stati applicati per analizzare i risultati PERFECT e Peritron, nonché i singoli domini e i punteggi totali dei questionari.
Sono stati inoltre analizzati l'accuratezza misurata dall'area sotto la curva ROC (AUC) per i singoli domini di ciascun questionario e il confronto incrociato a coppie dei tre strumenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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PB
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Joao Pessoa, PB, Brasile, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 19 e 35 anni;
- eterosessuale con vita sessuale attiva, convivente stabile da almeno 6 mesi;
- nessuna gravidanza o parto negli ultimi 6 mesi;
- clinicamente sano;
- concordare i termini per la partecipazione allo studio;
- Firmare e accettare il proprio consenso informato a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non proseguire con il programma di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di esercizi per il pavimento muscolare pelvico
Programma di allenamento della muscolatura pelvica e applicazione di 3 questionari per la valutazione della funzione sessuale e utilizzo delle metodiche PERFECT e Perina per la valutazione della muscolatura perineale.
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I muscoli pelvici di ciascun partecipante sono stati valutati con metodi PERFECT e Peritron in termini di rafforzamento e risposta della funzione sessuale utilizzando 3 questionari, prima e dopo 4 e 8 settimane dall'inizio di un programma di esercizi prescritto in base alle valutazioni individuali ottenute nella valutazione precedente .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della risposta sessuale femminile mediante l'inventario della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo questionario contiene 19 itens che valutano la funzione sessuale nelle ultime quattro settimane, associate a sei domini e possibili tipi di disturbi: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione della vita sessuale e dolore durante o dopo il rapporto.
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8 settimane
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Valutazione della risposta sessuale femminile per quoziente sessuale per le donne (QS-F)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo strumento è composto da 10 domande che valutano la funzione sessuale, affrontando il desiderio e l'interesse per il sesso, i preliminari, l'eccitazione sessuale e l'armonia con il partner, il comfort nei rapporti sessuali, l'orgasmo e la soddisfazione sessuale.
I punteggi complessivi vanno da 0 a 100, dove punteggi alti indicano prestazioni sessuali eccellenti.
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8 settimane
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Valutazione della risposta sessuale femminile da Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) per le donne.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il GRISS è un questionario di 28 voci che fornisce un punteggio GRISS totale e due scale separate per maschi e femmine.
Per le donne, la scala ha 8 item, tra cui anorgasmia, vaginismo, non comunicazione, infrequenza, evitamento femminile, non sensualità femminile, insoddisfazione femminile e anorgasmia.
Il punteggio era compreso tra 0 e 10 con valori superiori a 5 che indicavano disfunzione sessuale.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni dei muscoli del pavimento pelvico quantificate con il metodo PERFECT
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo metodo è un acronimo per la valutazione delle componenti contrattili dei muscoli del pavimento pelvico ed è stato validato con elevata affidabilità test-retest, producendo correlazioni significative per le variabili, in particolare, potenza e resistenza.
Secondo le definizioni di questi metodi, P indica potenza o pressione, che corrisponde alla forza muscolare stimata dal biofeedback manometrico o dal tocco digitale durante la massima contrazione volontaria.
La valutazione si basa sulla scala Oxford modificata: Gradi: 0 - nessuna contrazione perineale visibile o alla palpazione (non contrazione); 1- nessuna contrazione perineale visibile, riconosciuta solo alla palpazione; 2 - debole contrazione perineale alla palpazione; 3 - contrazione perineale presente, ma senza resistenza alla palpazione; 4 - contrazione perineale presente con controresistenza alla palpazione inferiore a 5 secondi; e 5 - contrazione perineale presente con controresistenza alla palpazione superiore a 5 secondi.
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8 settimane
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Prestazioni dei muscoli del pavimento pelvico quantificate con il metodo PERITRON
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Peritron è un perineometro clinico a biofeedback portatile utilizzato per valutare la forza dei muscoli del pavimento pelvico.
Il dispositivo aiuta a insegnare ai pazienti come eseguire efficacemente gli esercizi del pavimento pelvico (kegel).
La contrazione del pavimento pelvico fa sì che la pressione dell'aria nel sensore venga trasferita attraverso il tubo di collegamento e visualizzata sull'unità di lettura.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28032017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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