Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsistens af spørgeskemaer til evaluering af seksuelle funktioner hos unge raske kvinder

2. august 2017 opdateret af: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Konsistens af tre forskellige spørgeskemaer til evaluering af seksuelle funktioner hos unge raske kvinder før og efter et træningsprogram for bækkenbundsmuskler

Stikprøven omfattede 31 kvindelige bachelorstuderende, der gik på et privat universitet i João Pessoa, det nordøstlige Brasilien. Inklusionskriterierne var: alder mellem 19 og 35 år, heteroseksuel, aktivt sexliv, levet i et stabilt forhold i mindst 6 måneder ingen graviditet eller fødsel inden for de sidste 6 måneder, klinisk rask og indforstået med betingelserne for deltagelse i undersøgelsen . Alle deltagere gav deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At sammenligne konsistensen af ​​3 instrumenter til evaluering af seksuel funktion hos raske unge kvinder før og efter en bækkenbundsmuskeltræning. Metoder: Enogtredive raske unge kvinder blev tilmeldt et 8-ugers træningsprogram, bestående af bipedale øvelser udført i hjemmet. Metoderne PERFECT og Peritron blev brugt til at estimere effektiviteten af ​​interventionen på bækkenmusklerne. Tre spørgeskemaer (FSFI, SQ-F og GRISS) blev anvendt til at vurdere seksuel funktion. Begge procedurer blev udført ved tre lejligheder: før, 4 og 8 uger efter starten af ​​træningsprogrammet. ANOVA for gentagne målinger og Tukey's post hoc blev anvendt til at analysere PERFECT og Peritron resultater, såvel som individuelle domæner og totalscore af spørgeskemaerne. Nøjagtigheden målt af arealet under ROC-kurven (AUC) for individuelle domæner af hvert spørgeskema og krydsvalideret parvis sammenligning af de tre instrumenter blev også analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PB
      • Joao Pessoa, PB, Brasilien, 58038-10
        • Laboratory of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 19 og 35 år;
  • heteroseksuel med aktivt sexliv, lever i et stabilt forhold i mindst 6 måneder;
  • ingen graviditet eller fødsel inden for de sidste 6 måneder;
  • klinisk sund;
  • at acceptere vilkårene for deltagelse i undersøgelsen;
  • At underskrive og acceptere deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- Fortsæt ikke med interventionsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsprogram for bækkenbund
Træningsprogram for bækkenmuskler og anvendelse af 3 spørgeskemaer til evaluering af seksuel funktion og brug af PERFECT og Perina metoder til evaluering af perineal muskulatur.
Andet: Træningsprogram for bækkenbund
Hver deltagers bækkenmuskler blev evalueret med PERFECT og Peritron metoder med hensyn til styrkelse såvel som seksuel funktionsrespons ved hjælp af 3 spørgeskemaer, før og efter 4 og 8 uger fra begyndelsen af ​​et træningsprogram foreskrevet i henhold til individuelle vurderinger opnået i den tidligere evaluering .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kvindelig seksuel reaktion ved kvindelig seksuel funktionsopgørelse (FSFI)
Tidsramme: 8 uger
Dette spørgeskema indeholder 19 itens, der vurderer seksuel funktion i løbet af de sidste fire uger, forbundet med seks domæner og mulige typer lidelser: lyst, ophidselse, lubrification, orgasme, tilfredsstillelse af seksuallivet og smerter under eller efter samlejet.
8 uger
Vurdering af kvindelig seksuel respons efter seksuel kvotient for kvinder (QS-F)
Tidsramme: 8 uger
Dette instrument er sammensat af 10 spørgsmål, der vurderer seksuel funktion, omhandler lyst og interesse for sex, forspil, seksuel ophidselse og harmoni med partneren, komfort ved samleje og orgasme og seksuel tilfredsstillelse. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor høje scorer betyder fremragende seksuel præstation.
8 uger
Vurdering af kvindelig seksuel respons ved Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) for kvinder.
Tidsramme: 8 uger
GRISS er et spørgeskema med 28 punkter, der giver en samlet GRISS-score samt to separate skalaer for mænd og kvinder. For kvinder har skalaen 8 punkter, herunder anorgasmi, vaginisme, ikke-kommunikation, infrekvens, kvindelig undvigelse, kvindelig ikke-sensualitet, kvindelig utilfredshed og anorgasmi. Scoringen var fra 0 til 10 med værdier højere end 5, hvilket indikerer seksuel dysfunktion.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmusklernes ydeevne kvantificeret ved PERFEKT metode
Tidsramme: 8 uger
Denne metode er et akronym for evalueringen af ​​kontraktile komponenter i bækkenbundsmusklerne og blev valideret med høj test-gentest reliabilitet, hvilket producerer signifikante korrelationer for variablerne, især kraft og udholdenhed. Ifølge definitioner af disse metoder, angiver P kraft eller tryk, som svarer til muskelstyrke estimeret ved manometri biofeedback eller digital berøring under frivillig maksimal kontraktion. Evalueringen er baseret på Oxford modificeret skala: Grader: 0 - ingen synlig perineal kontraktion eller ved palpation (ikke-kontraktion); 1- ingen synlig perineal kontraktion, kun genkendt ved palpation; 2 - svag perineal kontraktion til palpation; 3 - perineal kontraktion til stede, men med manglende modstand mod palpation; 4 - perineal kontraktion til stede med modstand mod palpation på mindre end 5 sekunder; og 5 - perineal kontraktion til stede med modmodstand mod palpation på mere end 5 sekunder.
8 uger
Bækkenbundsmusklernes ydeevne kvantificeret ved PERITRON-metoden
Tidsramme: 8 uger
Peritron er et håndholdt klinisk biofeedback perineometer, der bruges til at vurdere styrken af ​​bækkenbundsmusklerne. Enheden hjælper med at lære patienterne, hvordan de effektivt udfører bækkenbundsøvelser (kegels). Bækkenbundssammentrækning bevirker, at lufttrykket i sensoren overføres gennem forbindelsesrøret og vises på udlæsningsenheden.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28032017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Træningsprogram for bækkenbund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner