问卷调查评估年轻健康女性性功能的一致性
2017年8月2日 更新者：Christiane Kelen Lucena da Costa、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
盆底肌肉训练计划前后评估年轻健康女性性功能的三种不同问卷的一致性
样本包括在巴西东北部若昂佩索阿的一所私立大学就读的 31 名女本科生。
纳入标准为：年龄在 19 至 35 岁之间，异性恋，性生活活跃，生活在稳定的关系中至少 6 个月在过去 6 个月内没有怀孕或分娩，临床健康并同意参与研究的条款.
所有参与者都知情同意参加该研究。
研究概览
详细说明
目的：比较 3 种仪器对健康年轻女性盆底肌肉训练前后性功能评估的一致性。
方法：31 名健康的年轻女性参加了为期 8 周的培训计划，包括在家中进行的双足练习。
PERFECT 和 Peritron 方法用于评估干预对骨盆肌肉的疗效。
三份问卷（FSFI、SQ-F 和 GRISS）用于评估性功能。
这两个程序都在三种情况下进行：培训计划开始前、4 周和 8 周后。
应用重复测量的方差分析和 Tukey 事后分析 PERFECT 和 Peritron 结果，以及问卷的各个领域和总分。
还分析了每个问卷的各个域的 ROC 曲线下面积 (AUC) 测量的准确性以及三种工具的交叉验证成对比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PB
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Joao Pessoa、PB、巴西、58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 35 岁之间；
- 性生活活跃的异性恋，稳定的关系至少维持 6 个月；
- 最近 6 个月内没有怀孕或分娩；
- 临床健康；
- 同意参与研究的条款；
- 签署并同意他们参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 不要继续干预计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盆底肌锻炼计划
骨盆肌肉训练计划和 3 份性功能评估问卷的应用以及使用 PERFECT 和 Perina 方法评估会阴肌肉组织。
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在根据先前评估中获得的个人评分规定的锻炼计划开始前后 4 周和 8 周，使用 3 份问卷通过 PERFECT 和 Peritron 方法评估每位参与者的骨盆肌肉的力量和性功能反应.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过女性性功能量表 (FSFI) 评估女性性反应
大体时间：8周
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该问卷包含 19 个项目，评估过去 4 周内的性功能，与六个领域和可能的障碍类型相关：性欲、唤醒、润滑、性高潮、性生活满意度以及性交期间或之后的疼痛。
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8周
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通过女性性商 (QS-F) 评估女性性反应
大体时间：8周
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该工具由 10 个问题组成，评估性功能、解决性欲和性兴趣、前戏、性唤起和与伴侣的和谐、性交的舒适度以及性高潮和性满足感。
总分范围从 0 到 100，其中高分表示出色的性表现。
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8周
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通过 Golombok-Rust 女性性满意度调查表 (GRISS) 评估女性性反应。
大体时间：8周
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GRISS 是一份包含 28 个项目的问卷，提供 GRISS 总分以及针对男性和女性的两个独立量表。
对于女性，该量表有8个项目，包括性快感缺失、阴道痉挛、不交流、频率低下、女性回避、女性不性感、女性不满和性快感缺失。
评分从 0 到 10，值高于 5 表示性功能障碍。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 PERFECT 方法量化骨盆底肌肉性能
大体时间：8周
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这种方法是评估骨盆底肌肉收缩成分的首字母缩写词，经过验证具有高重测可靠性，与变量（尤其是力量和耐力）产生显着相关性。
根据这些方法的定义，P 表示功率或压力，对应于在自主最大收缩期间通过测压生物反馈或数字触摸估计的肌肉强度。
评估基于 Oxford 修正量表： 度数：0-无会阴收缩可见或触诊（无收缩）； 1- 没有可见的会阴收缩，仅通过触诊识别； 2 - 触诊时会阴部收缩微弱; 3 - 存在会阴收缩，但对触诊无抵抗力； 4 - 会阴收缩出现对触诊的反抗性小于 5 秒；和 5 - 会阴收缩出现对触诊超过 5 秒的反抗。
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8周
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通过 PERITRON 方法量化骨盆底肌肉性能
大体时间：8周
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Peritron 是一种手持式临床生物反馈会阴仪，用于评估盆底肌肉的强度。
该设备有助于教会患者如何有效地进行骨盆底锻炼（kegels）。
盆底收缩导致传感器中的气压通过连接管传输并显示在读数单元上。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月12日
初级完成 (实际的)
2016年6月20日
研究完成 (实际的)
2016年9月12日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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