Spójność kwestionariuszy do oceny funkcji seksualnych u młodych zdrowych kobiet
2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christiane Kelen Lucena da Costa, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Spójność trzech różnych kwestionariuszy do oceny funkcji seksualnych u młodych zdrowych kobiet przed i po programie treningu mięśni dna miednicy
Próba obejmowała 31 studentek studiujących na prywatnym uniwersytecie w João Pessoa w północno-wschodniej Brazylii.
Kryteriami włączenia były: wiek od 19 do 35 lat, heteroseksualność, aktywne życie seksualne, życie w stałym związku od co najmniej 6 miesięcy brak ciąży i porodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stan kliniczny i akceptacja warunków udziału w badaniu .
Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Porównanie spójności 3 przyrządów do oceny funkcji seksualnych u zdrowych, młodych kobiet przed i po treningu mięśni dna miednicy.
Metody: Trzydzieści jeden zdrowych młodych kobiet zostało włączonych do 8-tygodniowego programu treningowego, składającego się z ćwiczeń dwunożnych wykonywanych w domu.
Do oceny skuteczności interwencji na mięśnie miednicy zastosowano metody PERFECT i Peritron.
Do oceny funkcji seksualnych zastosowano trzy kwestionariusze (FSFI, SQ-F i GRISS).
Oba zabiegi wykonano trzykrotnie: przed, 4 i 8 tygodni po rozpoczęciu programu treningowego.
Do analizy wyników PERFECT i Peritron, a także poszczególnych domen i łącznych wyników kwestionariuszy zastosowano ANOVA dla powtarzalnych pomiarów i post hoc Tukeya.
Przeanalizowano również dokładność mierzoną przez pole pod krzywą ROC (AUC) dla poszczególnych domen każdego kwestionariusza oraz zweryfikowane krzyżowo porównanie parami trzech narzędzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PB
-
Joao Pessoa, PB, Brazylia, 58038-10
- Laboratory of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 19 do 35 lat;
- heteroseksualna z aktywnym życiem seksualnym, żyjąca w stałym związku od co najmniej 6 miesięcy;
- brak ciąży lub porodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- klinicznie zdrowy;
- wyrażenie zgody na warunki udziału w badaniu;
- Do podpisania i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie kontynuuj programu interwencyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń na mięśnie dna miednicy
Program treningu mięśni miednicy i zastosowanie 3 kwestionariuszy do oceny funkcji seksualnych oraz wykorzystanie metody PERFECT i Perina do oceny muskulatury krocza.
|
Mięśnie miednicy każdej z uczestniczek oceniono metodą PERFECT i Peritron pod kątem wzmocnienia oraz odpowiedzi funkcji seksualnych za pomocą 3 kwestionariuszy, przed oraz po 4 i 8 tygodniach od rozpoczęcia programu ćwiczeń przepisanego według indywidualnych ocen uzyskanych w poprzedniej ocenie .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena reakcji seksualnych kobiet za pomocą Inwentarza Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz zawiera 19 pozycji oceniających funkcje seksualne w ciągu ostatnich czterech tygodni, związanych z sześcioma domenami i możliwymi typami zaburzeń: pożądaniem, pobudzeniem, lubryfikacją, orgazmem, satysfakcją z życia seksualnego oraz bólem w trakcie lub po stosunku.
|
8 tygodni
|
|
Ocena reakcji seksualnych kobiet za pomocą ilorazu seksualnego dla kobiet (QS-F)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie to składa się z 10 pytań, które oceniają funkcje seksualne, odnoszące się do pożądania i zainteresowania seksem, gry wstępnej, podniecenia seksualnego i harmonii z partnerem, komfortu współżycia, orgazmu i satysfakcji seksualnej.
Ogólna punktacja waha się od 0 do 100, gdzie wysokie wyniki oznaczają doskonałą sprawność seksualną.
|
8 tygodni
|
|
Ocena odpowiedzi seksualnej kobiet za pomocą Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) dla kobiet.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
GRISS to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, który zapewnia całkowity wynik GRISS, jak również dwie oddzielne skale dla mężczyzn i kobiet.
W przypadku kobiet skala obejmuje 8 pozycji, w tym anorgazmię, pochwicę, brak komunikacji, rzadkość, unikanie przez kobiety, brak zmysłowości u kobiet, niezadowolenie u kobiet i anorgazmię.
Punktacja wynosiła od 0 do 10, a wartości wyższe niż 5 wskazywały na dysfunkcję seksualną.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność mięśni dna miednicy oceniana ilościowo metodą PERFECT
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta metoda jest akronimem oceny kurczliwych składników mięśni dna miednicy i została zwalidowana z wysoką rzetelnością testu-retestu, dając znaczące korelacje dla zmiennych, w szczególności mocy i wytrzymałości.
Zgodnie z definicjami tych metod, P oznacza siłę lub ciśnienie, które odpowiada sile mięśni oszacowanej za pomocą biofeedbacku manometrycznego lub dotyku cyfrowego podczas dobrowolnego maksymalnego skurczu.
Ocena opiera się na zmodyfikowanej skali oksfordzkiej: stopnie: 0 - brak widocznego lub palpacyjnego przykurczu krocza (brak skurczu); 1- brak widocznego skurczu krocza, rozpoznany jedynie palpacyjnie; 2 - słaby skurcz krocza do badania palpacyjnego; 3 - obecne skurcze krocza, ale nieoporne przy badaniu palpacyjnym; 4 - obecny skurcz krocza z przeciwstawnym oporem na palpację krótszym niż 5 sekund; i 5 - obecny skurcz krocza z przeciwstawnym oporem na palpację przez ponad 5 sekund.
|
8 tygodni
|
|
Sprawność mięśni dna miednicy oceniana ilościowo metodą PERITRON
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Peritron to ręczny perineometr kliniczny do biofeedbacku, służący do oceny siły mięśni dna miednicy.
Urządzenie pomaga uczyć pacjentki efektywnego wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy (kegli).
Skurcz dna miednicy powoduje, że ciśnienie powietrza w czujniku jest przekazywane przez rurkę łączącą i wyświetlane na jednostce odczytowej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sacomori C, Virtuoso JF, Kruger AP, Cardoso FL. [Pelvic floor muscle strength and sexual function in women]. Fisioterapia e Movimento, 28, 657-665, 2015.
- Damjanovic A, Duisin D, Barisic J. The evolution of the female sexual response concept: treatment implications. Srp Arh Celok Lek. 2013 Mar-Apr;141(3-4):268-74. doi: 10.2298/sarh1304268d.
- da Costa CKL, Spyrides MHC, de Sousa MBC. Consistency of three different questionnaires for evaluating sexual function in healthy young women. BMC Womens Health. 2018 Dec 20;18(1):204. doi: 10.1186/s12905-018-0693-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28032017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone