PRIME: 大火傷後の認知転帰 (PRIME)
Perioperative Research Into Memory (PRiMe): fMRI を使用した神経炎症、認知機能障害、重大な火傷およびクリティカル ケア入院後の生活の質の調査
調査の概要
詳細な説明
患者は、年齢、性別、IQ (National Adult Reading Test のスコアによって決定) を管理されたボランティアと照合されました。
参加者は、言語能力、言語および視覚学習、短期記憶、作業記憶、実行機能、注意力および処理速度の各領域について評価されました。 ドメインは、次の検証済みの認知テストで評価されました: ホプキンス言語学習テスト、パート A および B のトレイル作成、音素、意味論、スイッチング言語の流暢さ、および Cogstate コンピューター化されたバッテリー: 識別速度、検出速度、ワンカード学習の精度、 One Back テストの精度、Two Back テストの精度、International Shopping List の合計正解数、および Groton Maze Learning の合計エラー数。 神経炎症の証拠は、fMRI プロトコル (安静時 MRI、T1w-MPR、T2 空間、30 方向の拡散テンソル画像、右前頭白質および後帯状回単一ボクセル分光法、および患者グループの感受性加重画像) を使用して評価されました。
生活の質は、EuroQoL 5 ディメンションとビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。 日常生活の独立した活動も評価されました。 メンタルヘルス (交絡因子として) は、患者健康アンケート 9、ベックうつ病指数 II、ベック不安インベントリー、およびトラウマスクリーニングアンケートを使用して測定されました。
統計的手法には、スチューデントの t 検定 (パラメトリック データ)、マン ウィットニーの U 検定 (ノンパラメトリック データ)、またはフィッシャーの正確な検定 (定性的スコアリング システム) を使用した患者群と対照群の間の有意差が含まれます。 MELODIC in FSL ソフトウェアを使用して、独立成分分析 (ICA) を使用して rs-fMRI データを脳ネットワークに分解し、これらのネットワークの患者とコントロールの接続性を二重回帰を使用して比較しました。 FreeSurfer を使用して、T1 画像から脳領域を抽出し、患者とコントロールの海馬、扁桃体、および楔前部の正規化された体積を比較しました。 DTI データは、FSL で路ベースの空間統計 (TBSS) を使用し、海馬、扁桃体、および楔前部の FreeSurfer 領域を使用して分析されました。 Cho/Cr、Cho/NAA、および Ins/Cr 比は、Tarquin を使用して MRS データから抽出されました。 SWI 画像は、2 人の放射線科医によって微小出血の存在について検討されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去 10 年以内の火傷集中治療室 (BICU) での侵襲的換気
- 体表面積（TBSA）の 15% を超える火傷
- アダルト
除外基準:
- 火傷に関連しない他の病気（中毒性表皮壊死症症候群など）によるBICUへの入院
- 頭部外傷の証拠
- 既知の薬物乱用またはアルコール過剰
- 平易な口頭または書面による英語を理解できない
- 深刻なメンタルヘルスの問題
- 正式な精神科治療を受ける
- 現在、精神保健法に基づく拘留中
- 被験者の精神的健康が包含により危険にさらされているとみなされた場合
- 投獄された
- MRIの禁忌
- 互換性のないペースメーカー
- 外科用金属加工品または異物
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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熱傷患者
-神経認知評価から10年以内に侵襲的換気のためにバーンズITUに入院した重度の熱傷の成人生存者
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コントロール
年齢/性別/IQ が管理された健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知障害
時間枠：怪我から10年以内
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認知結果の中央値 T スコア (言語能力、言語および視覚学習、短期記憶、作業記憶、実行機能、注意力および処理速度)
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怪我から10年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：怪我から10年以内
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EuroQoL 5D スコア
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怪我から10年以内
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神経炎症
時間枠：怪我から10年以内
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機能的な磁気共鳴イメージングプロトコルに従って
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怪我から10年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marcela P Vizcaychipi, MD PhD、Anaesthetic and Intensive Care Consultant
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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