PRIME: 주요 화상 후 인지 결과 (PRIME)
PRiMe(기억에 대한 수술 전후 연구): fMRI를 사용하여 중증 화상 및 중환자 치료 입원 후 신경염증, 인지 기능 장애 및 삶의 질 조사
연구 개요
상세 설명
환자는 연령, 성별 및 IQ(National Adult Reading Test 점수에 따라 결정됨) 통제된 지원자와 일치되었습니다.
참가자들은 언어 능력, 언어 및 시각적 학습, 단기 기억, 작업 기억, 집행 기능, 주의력 및 처리 속도 영역에 대해 평가되었습니다. 도메인은 다음과 같은 검증된 인지 테스트로 평가되었습니다: 홉킨스 언어 학습 테스트, 트레일 만들기 파트 A 및 B, 음소, 의미 및 스위칭 언어 유창성 및 Cogstate 전산화 배터리: 식별 속도, 감지 속도, 원 카드 학습 정확도, One Back 테스트 정확도, Two Back 테스트 정확도, International Shopping List 총 정답 및 Groton Maze Learning 총 오류. 신경 염증의 증거는 fMRI 프로토콜(휴식 상태 MRI, T1w-MPR, T2 공간, 30 방향의 확산 텐서 이미징, 오른쪽 정면 백질 및 후방 대상회 단일 복셀 분광법 및 환자 그룹 감수성 가중 이미징을 사용하여 평가되었습니다.
삶의 질은 EuroQoL 5 치수 및 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다. 일상 생활의 독립적인 활동도 평가되었습니다. 정신 건강(교란 요인)은 Patient Health Questionnaire 9, Beck Depression Index II, Beck Anxiety Inventory 및 Trauma Screening Questionnaire를 사용하여 측정되었습니다.
통계적 방법에는 Student t 테스트(파라메트릭 데이터), Mann Witney U 테스트(비모수 데이터) 또는 Fisher's Exact 테스트(정성적 점수 시스템)를 사용하여 환자와 대조군 간의 유의미한 차이가 포함됩니다. FSL 소프트웨어의 MELODIC은 독립 구성 요소 분석(ICA)을 사용하여 rs-fMRI 데이터를 뇌 네트워크로 분해하는 데 사용되었으며 이러한 네트워크 환자 및 컨트롤의 연결성은 이중 회귀를 사용하여 비교되었습니다. FreeSurfer는 T1 이미지에서 뇌 영역을 추출하고 환자와 대조군의 해마, 편도체 및 전두엽의 정규화된 부피를 비교하는 데 사용되었습니다. DTI 데이터는 FSL의 TBSS(tract based space statistics)를 사용하고 해마, 편도체 및 설전부에 FreeSurfer 영역을 사용하여 분석했습니다. Tarquin을 사용하여 MRS 데이터에서 Cho/Cr, Cho/NAA 및 Ins/Cr 비율을 추출했습니다. 2명의 방사선과 전문의가 SWI 이미지를 검토하여 미세출혈이 있는지 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 10년 이내에 화상 집중 치료실(BICU)에서 침습적 환기
- 전체 체표면적(TBSA)의 15%를 초과하는 화상 부상
- 성인
제외 기준:
- 화상과 관련되지 않은 다른 질병(예: 독성 표피 괴사 증후군)에 대한 BICU 입원
- 두부 외상의 증거
- 알려진 약물 남용 또는 알코올 과잉
- 일반 구두 또는 서면 영어를 이해하지 못함
- 심각한 정신 건강 문제
- 정식 정신과 치료 받기
- 현재 정신건강법에 의거
- 피험자의 정신 건강이 위험하다고 판단되는 경우
- 투옥
- MRI에 대한 금기 사항
- 호환되지 않는 심장박동기
- 외과용 금속 가공물 또는 이물질
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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화상환자
신경인지 평가 10년 이내에 침습적 환기를 위해 Burns ITU에 입원한 중증 화상의 성인 생존자
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통제 수단
연령/성별/IQ에 따라 통제되는 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 결핍
기간: 부상 후 10년 이내
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인지 결과의 중간 T 점수(언어 능력, 언어 및 시각 학습, 단기 기억, 작업 기억, 실행 기능, 주의력 및 처리 속도)
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부상 후 10년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 부상 후 10년 이내
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EuroQoL 5D 점수
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부상 후 10년 이내
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신경 염증
기간: 부상 후 10년 이내
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기능적 자기 공명 영상 프로토콜에 따라
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부상 후 10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcela P Vizcaychipi, MD PhD, Anaesthetic and Intensive Care Consultant
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14/LO/0049
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