症候性変形性膝関節症患者に自己管理戦略を教える方法の評価
2019年10月16日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
症候性変形性膝関節症患者に自己管理戦略を教えるさまざまな方法の評価
症候性変形性膝関節症は、それに苦しむ人の生活の質、可動性、独立性、さらには安全性に大きな影響を与えます。
このような患者にとって最も強力なツールの 1 つは、医師、理学療法士、作業療法士、または看護師が患者に教えることができるセルフケアおよび自己管理戦略に関する教育です。
これらの自己管理戦略は、患者が運動を通じて日常的なこわばりを治療したり、変形性関節症の再発を管理したりするのに役立ちます。
患者を教育するという目標を達成するための最良の教育方法については、コンセンサスが得られていません。
指導方法については、患者と医療提供者の両方からのフィードバックが必要です。
この研究では、変形性膝関節症のヒアルロン酸注射を受けている患者に対する自己管理戦略の指導方法を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究分担医師の患者
- 年齢 18 歳以上
- 症候性変形性膝関節症の診断
- 膝にヒアルロン酸注射予定
- プロバイダーは指導方法を管理できます
除外基準:
- すでに研究に登録されている患者
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：指導法A
患者は自己管理戦略に関する教育資料を受け取ります。
患者はこの資料を家に持ち帰って読んで、質問がある場合はオフィスに電話するよう求められます。
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教育用の配布資料には自己管理戦略に関する情報が含まれます。
すべての研究患者は、教示方法の実施前にヒアルロン酸の注射を受けています。
注射は標準治療であり、対象基準の一部として必須です。
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アクティブコンパレータ：指導法B
患者は自己管理戦略に関する教育資料を受け取ります。
医療従事者は患者と一緒に配布資料を確認します (質疑応答を含めて約 5 分)。
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教育用の配布資料には自己管理戦略に関する情報が含まれます。
すべての研究患者は、教示方法の実施前にヒアルロン酸の注射を受けています。
注射は標準治療であり、対象基準の一部として必須です。
口頭での台本には、患者と一緒に検討する自己管理戦略の詳細が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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指導方法に対する患者の満足度
時間枠：注射後1ヶ月
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満足度は 0 ～ 10 のスケールを使用して評価されます。0 = 満足していない、10 = 最も満足しています。
スコアが高いほど満足度が高くなります。
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注射後1ヶ月
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指導方法に対するプロバイダーの満足度
時間枠：注射後1ヶ月
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満足度は 0 ～ 10 のスケールを使用して評価されます。0 = 満足していない、10 = 最も満足しています。
スコアが高いほど満足度が高くなります。
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注射後1ヶ月
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指導方法に対する患者の満足度
時間枠：注射後3ヶ月
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満足度は 0 ～ 10 のスケールを使用して評価されます。0 = 満足していない、10 = 最も満足しています。
スコアが高いほど満足度が高くなります。
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注射後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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別の方法で教育を受けることを望んでいた患者の数。
時間枠：注射後3ヶ月
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患者は「別の教育を受ける方がよかったでしょうか?」と尋ねられます。
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注射後3ヶ月
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自分が受けた教育が変形性関節症の治療に役立ったと信じている患者の数
時間枠：注射後3ヶ月
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患者は「あなたが受けた教育は変形性関節症の治療に役立ちましたか?」と尋ねられます。
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注射後3ヶ月
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PROMIS 身体的健康スコア
時間枠：注射後3ヶ月
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身体的健康スコアは、PROMIS-10 グローバルヘルスアンケートを使用して調査されます。
スコアが高いほど、身体的健康状態が良好であることを示します。
スコアの範囲は 16.2 ～ 67.7 です。
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注射後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Wyss, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (実際)
2018年2月13日
研究の完了 (実際)
2018年2月13日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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