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Valutazione dei metodi di insegnamento delle strategie di autogestione ai pazienti con artrosi sintomatica del ginocchio

16 ottobre 2019 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Valutazione dei diversi metodi di insegnamento delle strategie di autogestione ai pazienti con artrosi del ginocchio sintomatica

L'artrosi sintomatica del ginocchio ha un forte impatto sulla qualità della vita, sulla mobilità, sull'indipendenza e persino sulla sicurezza delle persone che ne soffrono. Uno degli strumenti più potenti per questi pazienti può essere l'educazione sulle strategie di cura e autogestione che possono essere insegnate a un paziente da un medico, un fisioterapista o un terapista occupazionale o un infermiere. Queste strategie di autogestione possono aiutare i pazienti a trattare la rigidità quotidiana attraverso l'esercizio o a gestire le riacutizzazioni dell'osteoartrosi. C'è una mancanza di consenso sui migliori metodi di insegnamento per raggiungere l'obiettivo di educare i nostri pazienti. È necessario il feedback sia dei pazienti che degli operatori in merito ai metodi di insegnamento. Questo studio valuterà i metodi di insegnamento sulle strategie di autogestione per i pazienti sottoposti a iniezioni di acido ialuronico per l'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di medici co-ricercatori
  • Età 18+ anni
  • Diagnosi di artrosi sintomatica del ginocchio
  • Programmato per un'iniezione di acido ialuronico nel ginocchio
  • Il fornitore è disponibile per amministrare il metodo di insegnamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già arruolati nello studio
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metodo didattico A
Il paziente riceverà una dispensa educativa sulle strategie di autogestione. Al paziente verrà chiesto di portare a casa il volantino per leggerlo e di chiamare l'ufficio in caso di domande.
Altro: Dispensa didattica
La dispensa educativa includerà informazioni sulle strategie di autogestione.
Droga: Acido ialuronico
Tutti i pazienti dello studio sono sottoposti a iniezioni con acido ialuronico prima della somministrazione del metodo didattico. Le iniezioni sono standard di cura e sono richieste come parte dei criteri di inclusione.
Comparatore attivo: Metodo di insegnamento B
Il paziente riceverà una dispensa educativa sulle strategie di autogestione. Un fornitore esaminerà la dispensa con il paziente (circa 5 minuti inclusa una sessione di domande e risposte).
Altro: Dispensa didattica
La dispensa educativa includerà informazioni sulle strategie di autogestione.
Droga: Acido ialuronico
Tutti i pazienti dello studio sono sottoposti a iniezioni con acido ialuronico prima della somministrazione del metodo didattico. Le iniezioni sono standard di cura e sono richieste come parte dei criteri di inclusione.
Altro: Sceneggiatura verbale
Il copione verbale includerà dettagli sulle strategie di autogestione che saranno riviste con il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con il metodo di insegnamento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iniezione
La soddisfazione sarà valutata utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0=non soddisfatto e 10=molto soddisfatto. Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.
1 mese dopo l'iniezione
Soddisfazione del fornitore con il metodo di insegnamento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iniezione
La soddisfazione sarà valutata utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0=non soddisfatto e 10=molto soddisfatto. Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.
1 mese dopo l'iniezione
Soddisfazione del paziente con il metodo di insegnamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iniezione
La soddisfazione sarà valutata utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0=non soddisfatto e 10=molto soddisfatto. Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.
3 mesi dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che avrebbero preferito un metodo diverso per ricevere l'istruzione.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iniezione
Al paziente verrà chiesto: "Avresti preferito un metodo diverso per ricevere l'istruzione?"
3 mesi dopo l'iniezione
Numero di pazienti che credevano che l'istruzione ricevuta aiutasse con la cura della loro osteoartrite
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iniezione
Al paziente verrà chiesto: "L'educazione che hai ricevuto ti ha aiutato nella cura della tua artrosi?"
3 mesi dopo l'iniezione
Punteggio di salute fisica PROMIS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iniezione
Il punteggio di salute fisica sarà rilevato utilizzando il questionario sulla salute globale PROMIS-10. Un punteggio più alto indica una migliore salute fisica. I punteggi vanno da 16,2 a 67,7.
3 mesi dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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