Avaliação de métodos de ensino de estratégias de autocuidado para pacientes com osteoartrite sintomática do joelho
16 de outubro de 2019 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Avaliação de diferentes métodos de ensino de estratégias de autocuidado para pacientes com osteoartrite sintomática do joelho
A osteoartrite sintomática do joelho causa grande impacto na qualidade de vida, na mobilidade, na independência e até na segurança dos indivíduos que a sofrem.
Uma das ferramentas mais poderosas para esses pacientes pode ser a educação sobre autocuidado e estratégias de autogerenciamento que podem ser ensinadas a um paciente por um médico, fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional ou enfermeira.
Essas estratégias de autogerenciamento podem ajudar os pacientes a tratar a rigidez diária por meio de exercícios ou controlar os surtos de osteoartrite.
Há uma falta de consenso sobre os melhores métodos de ensino para atingir o objetivo de educar nossos pacientes.
É necessário feedback de pacientes e profissionais sobre os métodos de ensino.
Este estudo avaliará métodos de ensino sobre estratégias de autocuidado para pacientes submetidos a injeções de ácido hialurônico para osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de médicos co-investigadores
- Idade 18+ anos
- Diagnóstico de osteoartrite sintomática do joelho
- Agendado para uma injeção de ácido hialurônico no joelho
- O provedor está disponível para administrar o método de ensino
Critério de exclusão:
- Pacientes que já estão inscritos no estudo
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Método de Ensino A
O paciente receberá um folheto educacional sobre estratégias de autogerenciamento.
O paciente será solicitado a levar o folheto para casa para ler e ligar para o consultório se tiver alguma dúvida.
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O folheto educacional incluirá informações sobre estratégias de autogestão.
Todos os pacientes do estudo são submetidos a injeções com ácido hialurônico antes da administração do método de ensino.
As injeções são o tratamento padrão e são necessárias como parte dos critérios de inclusão.
|
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Comparador Ativo: Método de Ensino B
O paciente receberá um folheto educacional sobre estratégias de autogerenciamento.
Um provedor revisará o folheto com o paciente (aproximadamente 5 minutos, incluindo uma sessão de perguntas e respostas).
|
O folheto educacional incluirá informações sobre estratégias de autogestão.
Todos os pacientes do estudo são submetidos a injeções com ácido hialurônico antes da administração do método de ensino.
As injeções são o tratamento padrão e são necessárias como parte dos critérios de inclusão.
O roteiro verbal incluirá detalhes sobre as estratégias de autogestão que serão revisadas com o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Paciente com o Método de Ensino
Prazo: 1 mês após a injeção
|
A satisfação será avaliada através de uma escala de 0-10, onde 0=nada satisfeito e 10=muito satisfeito.
Quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
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1 mês após a injeção
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Satisfação do Provedor com o Método de Ensino
Prazo: 1 mês após a injeção
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A satisfação será avaliada através de uma escala de 0-10, onde 0=nada satisfeito e 10=muito satisfeito.
Quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
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1 mês após a injeção
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Satisfação do Paciente com o Método de Ensino
Prazo: 3 meses após a injeção
|
A satisfação será avaliada através de uma escala de 0-10, onde 0=nada satisfeito e 10=muito satisfeito.
Quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
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3 meses após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que teriam preferido um método diferente de receber educação.
Prazo: 3 meses após a injeção
|
Será perguntado ao paciente: "Você teria preferido um método diferente de receber educação?"
|
3 meses após a injeção
|
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Número de pacientes que acreditaram que a educação que receberam ajudou no cuidado de sua osteoartrite
Prazo: 3 meses após a injeção
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Será perguntado ao paciente: "A educação que você recebeu ajudou no cuidado de sua osteoartrite?"
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3 meses após a injeção
|
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Pontuação de Saúde Física PROMIS
Prazo: 3 meses após a injeção
|
A pontuação de saúde física será pesquisada usando o questionário de saúde global PROMIS-10.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde física.
As pontuações variam de 16,2 a 67,7.
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3 meses após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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