Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önmenedzselési stratégiák oktatási módszereinek értékelése tüneti térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára

2019. október 16. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York

Az önmenedzselési stratégiák oktatásának különböző módszereinek értékelése tüneti térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára

A tünetekkel járó térdízületi gyulladás nagymértékben befolyásolja a betegségben szenvedő egyének életminőségét, mobilitását, függetlenségét, sőt biztonságát. Ezeknek a betegeknek az egyik leghatékonyabb eszköze az öngondoskodási és önkezelési stratégiák oktatása, amelyet orvos, gyógytornász vagy foglalkozási terapeuta vagy ápoló taníthat meg a páciensnek. Ezek az önmenedzselési stratégiák segíthetnek a betegeknek a napi merevség kezelésében testmozgással vagy az osteoarthritis fellángolásának kezelésében. Hiányzik a konszenzus a pácienseink oktatásának célját szolgáló legjobb oktatási módszerekről. Mind a betegek, mind a szolgáltatók visszajelzésére van szükség az oktatási módszerekről. Ez a tanulmány értékeli az önkezelési stratégiákra vonatkozó oktatási módszereket azoknak a betegeknek, akiknél térdízületi gyulladás miatt hialuronsav injekciót kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kutatótárs orvosok betegei
  • Életkor 18+ év
  • A tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis diagnózisa
  • Tervezett hialuronsav injekció a térdbe
  • A szolgáltató elérhető az oktatási módszer adminisztrálására

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik már részt vettek a vizsgálatban
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A tanítási módszer
A páciens oktatási segédanyagot kap az önmenedzselési stratégiákról. A beteget felkérjük, hogy vigye haza a tájékoztatót, hogy elolvassa, és ha kérdése van, hívja fel az irodát.
Egyéb: Oktatási segédanyag
Az oktatási segédlet az önigazgatási stratégiákra vonatkozó információkat tartalmaz.
Drog: Hialuronsav
Minden vizsgálati páciens hialuronsav injekciót kap a tanítási módszer alkalmazása előtt. Az injekciók standard ellátást jelentenek, és a felvételi kritériumok részeként szükségesek.
Aktív összehasonlító: B tanítási módszer
A páciens oktatási segédanyagot kap az önmenedzselési stratégiákról. A szolgáltató átnézi a tájékoztatót a pácienssel (körülbelül 5 perc, beleértve a kérdés-felelet szakaszt).
Egyéb: Oktatási segédanyag
Az oktatási segédlet az önigazgatási stratégiákra vonatkozó információkat tartalmaz.
Drog: Hialuronsav
Minden vizsgálati páciens hialuronsav injekciót kap a tanítási módszer alkalmazása előtt. Az injekciók standard ellátást jelentenek, és a felvételi kritériumok részeként szükségesek.
Egyéb: Verbális forgatókönyv
A verbális szkript tartalmazni fogja az önkezelési stratégiák részleteit, amelyeket a pácienssel együtt áttekintenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a tanítási módszerrel
Időkeret: 1 hónappal az injekció beadása után
Az elégedettséget 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeljük, ahol 0 = nem elégedett és 10 = legelégedettebb. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség.
1 hónappal az injekció beadása után
A szolgáltató elégedettsége a tanítási módszerrel
Időkeret: 1 hónappal az injekció beadása után
Az elégedettséget 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeljük, ahol 0 = nem elégedett és 10 = legelégedettebb. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség.
1 hónappal az injekció beadása után
A betegek elégedettsége a tanítási módszerrel
Időkeret: 3 hónappal az injekció beadása után
Az elégedettséget 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeljük, ahol 0 = nem elégedett és 10 = legelégedettebb. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség.
3 hónappal az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik más oktatási módszert részesítettek volna előnyben.
Időkeret: 3 hónappal az injekció beadása után
A pácienstől megkérdezik: "Ön más módszert választott volna az oktatáshoz?"
3 hónappal az injekció beadása után
Azon betegek száma, akik úgy gondolták, hogy a kapott oktatás segített az osteoarthritisük ellátásában
Időkeret: 3 hónappal az injekció beadása után
A pácienstől megkérdezik: "Segített-e a kapott oktatás az osteoarthritis kezelésében?"
3 hónappal az injekció beadása után
PROMIS fizikai egészségi pontszám
Időkeret: 3 hónappal az injekció beadása után
A fizikai egészségi pontszám felmérése a PROMIS-10 globális egészségügyi kérdőív segítségével történik. A magasabb pontszám jobb fizikai egészséget jelez. A pontszámok 16,2 és 67,7 között mozognak.
3 hónappal az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0731

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Oktatási segédanyag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel