Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metod výuky strategií sebeřízení u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena

16. října 2019 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Hodnocení různých metod výuky strategií sebeřízení u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena

Symptomatická osteoartróza kolena výrazně ovlivňuje kvalitu života, mobilitu, nezávislost a dokonce i bezpečnost jedinců, kteří jí trpí. Jedním z nejúčinnějších nástrojů pro tyto pacienty může být vzdělávání o strategiích sebeobsluhy a sebeřízení, které může pacienta naučit lékař, fyzikální nebo pracovní terapeut nebo zdravotní sestra. Tyto strategie sebeřízení mohou pacientům pomoci léčit každodenní ztuhlost cvičením nebo zvládat vzplanutí osteoartrózy. Neexistuje shoda ohledně nejlepších metod výuky, jak dosáhnout cíle vzdělávání našich pacientů. Je nutná zpětná vazba jak od pacientů, tak od poskytovatelů, pokud jde o metody výuky. Tato studie bude hodnotit výukové metody o strategiích samosprávy u pacientů, kteří podstupují injekce kyseliny hyaluronové kvůli osteoartróze kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti spoluřešitelů lékařů
  • Věk 18+ let
  • Diagnostika symptomatické osteoartrózy kolena
  • Naplánováno na injekci kyseliny hyaluronové do kolena
  • Poskytovatel je k dispozici pro administraci výukové metody

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou již zařazeni do studie
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metoda výuky A
Pacient obdrží vzdělávací leták o strategiích sebeřízení. Pacient bude požádán, aby si vzal leták domů k přečtení a aby zavolal do kanceláře, pokud má nějaké dotazy.
Jiný: Vzdělávací leták
Vzdělávací leták bude obsahovat informace o strategiích sebeřízení.
Lék: Kyselina hyaluronová
Všichni studovaní pacienti podstupují před aplikací výukové metody injekce kyseliny hyaluronové. Injekce jsou standardní péčí a jsou vyžadovány jako součást kritérií pro zařazení.
Aktivní komparátor: Metoda výuky B
Pacient obdrží vzdělávací leták o strategiích sebeřízení. Poskytovatel zkontroluje leták s pacientem (přibližně 5 minut včetně relace otázek a odpovědí).
Jiný: Vzdělávací leták
Vzdělávací leták bude obsahovat informace o strategiích sebeřízení.
Lék: Kyselina hyaluronová
Všichni studovaní pacienti podstupují před aplikací výukové metody injekce kyseliny hyaluronové. Injekce jsou standardní péčí a jsou vyžadovány jako součást kritérií pro zařazení.
Jiný: Slovní scénář
Verbální scénář bude obsahovat podrobnosti o strategiích sebeřízení, které budou s pacientem přezkoumány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s metodou výuky
Časové okno: 1 měsíc po injekci
Spokojenost bude hodnocena pomocí škály 0-10, kde 0 = nespokojen a 10 = nejvíce spokojen. Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost.
1 měsíc po injekci
Spokojenost poskytovatele s metodou výuky
Časové okno: 1 měsíc po injekci
Spokojenost bude hodnocena pomocí škály 0-10, kde 0 = nespokojen a 10 = nejvíce spokojen. Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost.
1 měsíc po injekci
Spokojenost pacientů s metodou výuky
Časové okno: 3 měsíce po injekci
Spokojenost bude hodnocena pomocí škály 0-10, kde 0 = nespokojen a 10 = nejvíce spokojen. Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost.
3 měsíce po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří by dali přednost jinému způsobu vzdělávání.
Časové okno: 3 měsíce po injekci
Pacient bude dotázán: "Upřednostnil byste jiný způsob vzdělávání?"
3 měsíce po injekci
Počet pacientů, kteří věřili, že jim získané vzdělání pomohlo v péči o jejich osteoartrózu
Časové okno: 3 měsíce po injekci
Pacient bude dotázán: "Pomohlo Vám získané vzdělání s péčí o Vaši osteoartrózu?"
3 měsíce po injekci
Skóre fyzického zdraví PROMIS
Časové okno: 3 měsíce po injekci
Skóre fyzického zdraví bude zkoumáno pomocí globálního zdravotního dotazníku PROMIS-10. Vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví. Skóre se pohybuje od 16,2 do 67,7.
3 měsíce po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací leták

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit