Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af metoder til undervisning af selvledelsesstrategier til patienter med symptomatisk knæartrose

16. oktober 2019 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Evaluering af forskellige metoder til at undervise i selvledelsesstrategier til patienter med symptomatisk knæartrose

Symptomatisk knæartrose påvirker i høj grad livskvaliteten, mobiliteten, uafhængigheden og endda sikkerheden for de personer, der lider af det. Et af de mest kraftfulde værktøjer for disse patienter kan være undervisning i egenomsorg og selvledelsesstrategier, som kan læres en patient af en læge, fysio- eller ergoterapeut eller en sygeplejerske. Disse selvstyringsstrategier kan hjælpe patienter med at behandle daglig stivhed gennem træning eller håndtere opblussen af ​​slidgigt. Der er mangel på konsensus om de bedste undervisningsmetoder til at nå målet om at uddanne vores patienter. Der er behov for feedback fra både patienter og udbydere vedrørende undervisningsmetoder. Denne undersøgelse vil evaluere undervisningsmetoder om selvledelsesstrategier for patienter, der gennemgår hyaluronsyreinjektioner for knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af co-investigator læger
  • Alder 18+ år
  • Diagnose af symptomatisk knæartrose
  • Planlagt til en hyaluronsyreinjektion i knæet
  • Udbyder er tilgængelig til at administrere undervisningsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er indskrevet i undersøgelsen
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undervisningsmetode A
Patienten vil modtage en undervisningsvejledning om selvledelsesstrategier. Patienten vil blive bedt om at tage papiret med hjem for at læse og ringe til kontoret, hvis han/hun har spørgsmål.
Andet: Pædagogisk håndbog
Den pædagogiske håndout vil indeholde information om selvledelsesstrategier.
Medicin: Hyaluronsyre
Alle undersøgelsespatienter gennemgår injektioner med hyaluronsyre forud for administrationen af ​​undervisningsmetoden. Injektionerne er standardbehandling og er påkrævet som en del af inklusionskriterierne.
Aktiv komparator: Undervisningsmetode B
Patienten vil modtage en undervisningsvejledning om selvledelsesstrategier. En udbyder vil gennemgå uddelingsdokumentet med patienten (ca. 5 minutter inklusive en spørgsmål-og-svar-session).
Andet: Pædagogisk håndbog
Den pædagogiske håndout vil indeholde information om selvledelsesstrategier.
Medicin: Hyaluronsyre
Alle undersøgelsespatienter gennemgår injektioner med hyaluronsyre forud for administrationen af ​​undervisningsmetoden. Injektionerne er standardbehandling og er påkrævet som en del af inklusionskriterierne.
Andet: Verbal skrift
Det verbale script vil indeholde detaljer om selvledelsesstrategier, som vil blive gennemgået med patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med undervisningsmetoden
Tidsramme: 1 måned efter injektion
Tilfredsheden vil blive vurderet på en 0-10 skala, hvor 0=ikke tilfreds og 10=mest tilfreds. Jo højere score, jo større tilfredshed.
1 måned efter injektion
Udbyder tilfredshed med undervisningsmetoden
Tidsramme: 1 måned efter injektion
Tilfredsheden vil blive vurderet på en 0-10 skala, hvor 0=ikke tilfreds og 10=mest tilfreds. Jo højere score, jo større tilfredshed.
1 måned efter injektion
Patienttilfredshed med undervisningsmetoden
Tidsramme: 3 måneder efter injektion
Tilfredsheden vil blive vurderet på en 0-10 skala, hvor 0=ikke tilfreds og 10=mest tilfreds. Jo højere score, jo større tilfredshed.
3 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der ville have foretrukket en anden metode til at modtage uddannelse.
Tidsramme: 3 måneder efter injektion
Patienten vil blive spurgt: "Ville du have foretrukket en anden metode til at modtage undervisning?"
3 måneder efter injektion
Antal patienter, der mente, at den uddannelse, de modtog, hjalp med plejen af ​​deres slidgigt
Tidsramme: 3 måneder efter injektion
Patienten vil blive spurgt: "Hjælp den uddannelse, du fik, til pleje af din slidgigt?"
3 måneder efter injektion
PROMIS fysisk helbredsscore
Tidsramme: 3 måneder efter injektion
Den fysiske sundhedsscore vil blive undersøgt ved hjælp af det globale sundhedsspørgeskema PROMIS-10. En højere score indikerer bedre fysisk sundhed. Scoren varierer fra 16,2 til 67,7.
3 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Pædagogisk håndbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner