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Evaluierung von Methoden zur Vermittlung von Selbstmanagementstrategien für Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose

16. Oktober 2019 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Evaluierung verschiedener Methoden zur Vermittlung von Selbstmanagementstrategien für Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose

Eine symptomatische Knie-Arthrose beeinträchtigt die Lebensqualität, Mobilität, Unabhängigkeit und sogar Sicherheit der Betroffenen erheblich. Eines der wirkungsvollsten Instrumente für diese Patienten kann die Aufklärung über Selbstpflege- und Selbstmanagementstrategien sein, die einem Patienten von einem Arzt, Physiotherapeuten oder Ergotherapeuten oder einer Krankenschwester beigebracht werden können. Diese Selbstmanagementstrategien können Patienten dabei helfen, die tägliche Steifheit durch Bewegung zu behandeln oder Arthroseschübe zu bewältigen. Es besteht kein Konsens über die besten Lehrmethoden, um das Ziel der Aufklärung unserer Patienten zu erreichen. Feedback von Patienten und Anbietern zu den Lehrmethoden ist erforderlich. In dieser Studie werden Lehrmethoden zu Selbstmanagementstrategien für Patienten evaluiert, die sich wegen Knie-Arthrose einer Hyaluronsäure-Injektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten von mitprüfenden Ärzten
  • Alter: 18+ Jahre
  • Diagnose einer symptomatischen Kniearthrose
  • Geplant ist eine Hyaluronsäure-Injektion ins Knie
  • Der Anbieter steht für die Verwaltung der Lehrmethode zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits in die Studie aufgenommen wurden
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lehrmethode A
Der Patient erhält ein Informationsblatt zu Selbstmanagementstrategien. Der Patient wird gebeten, das Handout zum Lesen mit nach Hause zu nehmen und bei Fragen die Praxis anzurufen.
Sonstiges: Bildungshandout
Das pädagogische Handout enthält Informationen zu Selbstmanagementstrategien.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Alle Studienpatienten erhalten vor der Anwendung der Lehrmethode Injektionen mit Hyaluronsäure. Die Injektionen gehören zur Standardbehandlung und sind als Teil der Einschlusskriterien erforderlich.
Aktiver Komparator: Lehrmethode B
Der Patient erhält ein Informationsblatt zu Selbstmanagementstrategien. Ein Arzt bespricht das Handout mit dem Patienten (ca. 5 Minuten inklusive einer Frage-und-Antwort-Runde).
Sonstiges: Bildungshandout
Das pädagogische Handout enthält Informationen zu Selbstmanagementstrategien.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Alle Studienpatienten erhalten vor der Anwendung der Lehrmethode Injektionen mit Hyaluronsäure. Die Injektionen gehören zur Standardbehandlung und sind als Teil der Einschlusskriterien erforderlich.
Sonstiges: Verbales Skript
Das mündliche Skript enthält Einzelheiten zu Selbstmanagementstrategien, die mit dem Patienten besprochen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Lehrmethode
Zeitfenster: 1 Monat nach der Injektion
Die Zufriedenheit wird anhand einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = nicht zufrieden und 10 = am zufriedensten ist. Je höher die Punktzahl, desto größer die Zufriedenheit.
1 Monat nach der Injektion
Zufriedenheit des Anbieters mit der Lehrmethode
Zeitfenster: 1 Monat nach der Injektion
Die Zufriedenheit wird anhand einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = nicht zufrieden und 10 = am zufriedensten ist. Je höher die Punktzahl, desto größer die Zufriedenheit.
1 Monat nach der Injektion
Patientenzufriedenheit mit der Lehrmethode
Zeitfenster: 3 Monate nach der Injektion
Die Zufriedenheit wird anhand einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = nicht zufrieden und 10 = am zufriedensten ist. Je höher die Punktzahl, desto größer die Zufriedenheit.
3 Monate nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich eine andere Form der Aufklärung gewünscht hätten.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Injektion
Der Patient wird gefragt: „Hätten Sie sich eine andere Art der Ausbildung gewünscht?“
3 Monate nach der Injektion
Anzahl der Patienten, die glaubten, dass die Aufklärung, die sie erhielten, bei der Behandlung ihrer Arthrose hilfreich war
Zeitfenster: 3 Monate nach der Injektion
Der Patient wird gefragt: „Hat die Aufklärung, die Sie erhalten haben, bei der Behandlung Ihrer Arthrose geholfen?“
3 Monate nach der Injektion
PROMIS-Score für körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Injektion
Der körperliche Gesundheitswert wird mithilfe des globalen Gesundheitsfragebogens PROMIS-10 erhoben. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere körperliche Gesundheit hin. Die Werte liegen zwischen 16,2 und 67,7.
3 Monate nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0731

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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