症状性膝骨关节炎患者自我管理策略教学方法的评价
2019年10月16日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
对症状性膝骨关节炎患者进行自我管理策略教学的不同方法的评价
有症状的膝骨关节炎极大地影响了患者的生活质量、活动能力、独立性，甚至安全。
对这些患者而言，最强大的工具之一是自我保健和自我管理策略的教育，这些策略可以由医生、物理或职业治疗师或护士传授给患者。
这些自我管理策略可以帮助患者通过锻炼来治疗日常僵硬或控制骨关节炎的发作。
对于实现教育患者目标的最佳教学方法缺乏共识。
需要患者和提供者对教学方法的反馈。
本研究将评估针对接受透明质酸注射治疗膝骨关节炎患者的自我管理策略的教学方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 共同研究医师的患者
- 18岁以上
- 症状性膝骨关节炎的诊断
- 计划在膝盖中注射透明质酸
- 提供者可以管理教学方法
排除标准：
- 已经参加研究的患者
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：教学方法一
患者将收到一份关于自我管理策略的教育讲义。
患者将被要求将讲义带回家阅读，如果他/她有任何问题，请致电办公室。
|
教育讲义将包括有关自我管理策略的信息。
所有研究患者都在使用教学方法之前接受透明质酸注射。
注射是标准治疗，需要作为纳入标准的一部分。
|
|
有源比较器：教学法B
患者将收到一份关于自我管理策略的教育讲义。
提供者将与患者一起查看讲义（大约 5 分钟，包括问答环节）。
|
教育讲义将包括有关自我管理策略的信息。
所有研究患者都在使用教学方法之前接受透明质酸注射。
注射是标准治疗，需要作为纳入标准的一部分。
口头脚本将包括与患者一起审查的自我管理策略的详细信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对教学方法的满意度
大体时间：注射后1个月
|
满意度将使用 0-10 的等级进行评估，其中 0 = 不满意，10 = 最满意。
分数越高，满意度越高。
|
注射后1个月
|
|
提供者对教学方法的满意度
大体时间：注射后1个月
|
满意度将使用 0-10 的等级进行评估，其中 0 = 不满意，10 = 最满意。
分数越高，满意度越高。
|
注射后1个月
|
|
患者对教学方法的满意度
大体时间：注射后3个月
|
满意度将使用 0-10 的等级进行评估，其中 0 = 不满意，10 = 最满意。
分数越高，满意度越高。
|
注射后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
更喜欢接受教育的不同方法的患者人数。
大体时间：注射后3个月
|
病人会被问到：“你会更喜欢一种不同的接受教育的方法吗？”
|
注射后3个月
|
|
相信他们接受的教育有助于治疗骨关节炎的患者人数
大体时间：注射后3个月
|
将询问患者：“您接受的教育对治疗骨关节炎有帮助吗？”
|
注射后3个月
|
|
PROMIS 身体健康评分
大体时间：注射后3个月
|
将使用 PROMIS-10 全球健康问卷调查身体健康评分。
分数越高表示身体健康越好。
分数范围从 16.2 到 67.7。
|
注射后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Wyss, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (实际的)
2018年2月13日
研究完成 (实际的)
2018年2月13日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
骨关节炎，膝盖的临床试验
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Zhujiang Hospital尚未招聘膝关节骨性关节炎 (Knee OA)
-
Universitas SriwijayaPT Bifarma Adiluhung尚未招聘
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University尚未招聘
-
Ankara Etlik City Hospital主动，不招人