Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van methoden voor het aanleren van zelfmanagementstrategieën aan patiënten met symptomatische artrose van de knie

16 oktober 2019 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Evaluatie van verschillende methoden om zelfmanagementstrategieën aan patiënten met symptomatische knieartrose aan te leren

Symptomatische knieartrose heeft een grote invloed op de kwaliteit van leven, mobiliteit, onafhankelijkheid en zelfs veiligheid van de personen die eraan lijden. Een van de krachtigste hulpmiddelen voor deze patiënten kan voorlichting over zelfzorg en zelfmanagementstrategieën zijn die aan een patiënt kunnen worden geleerd door een arts, fysiotherapeut of ergotherapeut of een verpleegkundige. Deze zelfmanagementstrategieën kunnen patiënten helpen dagelijkse stijfheid te behandelen door middel van lichaamsbeweging of opflakkeringen van artrose te beheersen. Er is een gebrek aan consensus over de beste leermethoden om het doel van het opleiden van onze patiënten te bereiken. Feedback van zowel patiënten als zorgverleners met betrekking tot lesmethoden is nodig. Deze studie evalueert lesmethoden over zelfmanagementstrategieën voor patiënten die hyaluronzuurinjecties ondergaan voor knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van co-onderzoeksartsen
  • Leeftijd 18+ jaar
  • Diagnose van symptomatische artrose van de knie
  • Gepland voor een injectie met hyaluronzuur in de knie
  • Provider is beschikbaar om de lesmethode te beheren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al deelnemen aan de studie
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lesmethode A
De patiënt ontvangt een educatieve hand-out over zelfmanagementstrategieën. De patiënt wordt gevraagd de hand-out mee naar huis te nemen om te lezen en de praktijk te bellen als hij/zij vragen heeft.
Ander: Educatieve handreiking
De educatieve hand-out zal informatie bevatten over zelfmanagementstrategieën.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Alle studiepatiënten ondergaan injecties met hyaluronzuur voorafgaand aan de toediening van de lesmethode. De injecties zijn standaardzorg en zijn vereist als onderdeel van de inclusiecriteria.
Actieve vergelijker: Lesmethode B
De patiënt ontvangt een educatieve hand-out over zelfmanagementstrategieën. Een zorgverlener zal de hand-out met de patiënt doornemen (ongeveer 5 minuten inclusief een vraag-en-antwoordsessie).
Ander: Educatieve handreiking
De educatieve hand-out zal informatie bevatten over zelfmanagementstrategieën.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Alle studiepatiënten ondergaan injecties met hyaluronzuur voorafgaand aan de toediening van de lesmethode. De injecties zijn standaardzorg en zijn vereist als onderdeel van de inclusiecriteria.
Ander: Verbaal schrift
Het mondelinge script bevat details over zelfmanagementstrategieën die met de patiënt zullen worden besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over de lesmethode
Tijdsspanne: 1 maand na injectie
De tevredenheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0=niet tevreden en 10=zeer tevreden is. Hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid.
1 maand na injectie
Tevredenheid van de aanbieder over de lesmethode
Tijdsspanne: 1 maand na injectie
De tevredenheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0=niet tevreden en 10=zeer tevreden is. Hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid.
1 maand na injectie
Patiënttevredenheid over de lesmethode
Tijdsspanne: 3 maanden na injectie
De tevredenheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0=niet tevreden en 10=zeer tevreden is. Hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid.
3 maanden na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat de voorkeur had gegeven aan een andere methode om onderwijs te ontvangen.
Tijdsspanne: 3 maanden na injectie
Patiënt zal worden gevraagd: "Had u liever een andere manier van onderwijs ontvangen?"
3 maanden na injectie
Aantal patiënten dat geloofde dat het onderwijs dat ze kregen, hielp bij de zorg voor hun artrose
Tijdsspanne: 3 maanden na injectie
Patiënt zal worden gevraagd: "Heeft het onderwijs dat u hebt gekregen geholpen bij de zorg voor uw artrose?"
3 maanden na injectie
PROMIS Lichamelijke gezondheidsscore
Tijdsspanne: 3 maanden na injectie
De fysieke gezondheidsscore zal worden onderzocht met behulp van de PROMIS-10 wereldwijde gezondheidsvragenlijst. Een hogere score duidt op een betere lichamelijke gezondheid. Scores variëren van 16,2 tot 67,7.
3 maanden na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0731

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Educatieve handreiking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren