Оценка методов обучения стратегиям самопомощи пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава
16 октября 2019 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Оценка различных методов обучения стратегиям самопомощи пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава
Симптоматический остеоартрит коленного сустава сильно влияет на качество жизни, подвижность, независимость и даже безопасность людей, которые страдают от него.
Одним из самых мощных инструментов для таких пациентов может быть обучение стратегиям ухода за собой и самоконтроля, которым пациента может научить врач, физиотерапевт или эрготерапевт или медсестра.
Эти стратегии самоконтроля могут помочь пациентам справиться с ежедневной скованностью с помощью упражнений или справиться с обострениями остеоартрита.
Отсутствует консенсус в отношении наилучших методов обучения для достижения цели обучения наших пациентов.
Необходима обратная связь как от пациентов, так и от медицинских работников относительно методов обучения.
В этом исследовании будут оцениваться методы обучения стратегиям самоконтроля для пациентов, которым делают инъекции гиалуроновой кислоты по поводу остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты врачей-соисследователей
- Возраст 18+ лет
- Диагностика симптоматического остеоартроза коленного сустава
- Запланирована инъекция гиалуроновой кислоты в колено.
- Провайдер доступен для администрирования метода обучения
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже включены в исследование
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метод обучения А
Пациент получит образовательный раздаточный материал по стратегиям самоконтроля.
Пациенту будет предложено взять раздаточный материал домой, чтобы прочитать его, и позвонить в офис, если у него возникнут какие-либо вопросы.
|
Учебный материал будет включать информацию о стратегиях самоуправления.
Все пациенты исследования проходят инъекции гиалуроновой кислоты до введения обучающего метода.
Инъекции являются стандартом лечения и являются частью критериев включения.
|
|
Активный компаратор: Метод обучения Б
Пациент получит образовательный раздаточный материал по стратегиям самоконтроля.
Медицинский работник рассмотрит раздаточный материал вместе с пациентом (примерно 5 минут, включая сеанс вопросов и ответов).
|
Учебный материал будет включать информацию о стратегиях самоуправления.
Все пациенты исследования проходят инъекции гиалуроновой кислоты до введения обучающего метода.
Инъекции являются стандартом лечения и являются частью критериев включения.
Устный сценарий будет включать подробности о стратегиях самоконтроля, которые будут рассмотрены вместе с пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов методом обучения
Временное ограничение: 1 месяц после инъекции
|
Удовлетворенность будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0=не удовлетворен, а 10=наиболее удовлетворен.
Чем выше оценка, тем больше удовлетворение.
|
1 месяц после инъекции
|
|
Удовлетворенность провайдера методом обучения
Временное ограничение: 1 месяц после инъекции
|
Удовлетворенность будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0=не удовлетворен, а 10=наиболее удовлетворен.
Чем выше оценка, тем больше удовлетворение.
|
1 месяц после инъекции
|
|
Удовлетворенность пациентов методом обучения
Временное ограничение: 3 месяца после инъекции
|
Удовлетворенность будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0=не удовлетворен, а 10=наиболее удовлетворен.
Чем выше оценка, тем больше удовлетворение.
|
3 месяца после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые предпочли бы другой способ получения образования.
Временное ограничение: 3 месяца после инъекции
|
Пациента спросят: «Вы бы предпочли другой способ получения образования?»
|
3 месяца после инъекции
|
|
Количество пациентов, которые считают, что полученное ими образование помогло в лечении их остеоартрита
Временное ограничение: 3 месяца после инъекции
|
Пациента спросят: «Помогло ли полученное вами образование в лечении остеоартрита?»
|
3 месяца после инъекции
|
|
PROMIS Оценка физического здоровья
Временное ограничение: 3 месяца после инъекции
|
Оценка физического здоровья будет проводиться с использованием глобального опросника здоровья PROMIS-10.
Более высокий балл указывает на лучшее физическое здоровье.
Оценки варьируются от 16,2 до 67,7.
|
3 месяца после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Учебный раздаточный материал
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный