Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av metoder för att lära ut självförvaltningsstrategier till patienter med symtomatisk knäartros

16 oktober 2019 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Utvärdering av olika metoder för att lära ut självförvaltningsstrategier för patienter med symtomatisk knäartros

Symtomatisk knäartros påverkar i hög grad livskvaliteten, rörligheten, oberoendet och till och med säkerheten för de individer som lider av det. Ett av de mest kraftfulla verktygen för dessa patienter kan vara utbildning om egenvård och självförvaltningsstrategier som kan läras ut till en patient av en läkare, sjukgymnast eller arbetsterapeut eller en sjuksköterska. Dessa självhanteringsstrategier kan hjälpa patienter att behandla daglig stelhet genom träning eller hantera uppblossningar av artros. Det saknas konsensus om de bästa undervisningsmetoderna för att uppnå målet att utbilda våra patienter. Återkoppling från både patienter och vårdgivare angående undervisningsmetoder behövs. Denna studie kommer att utvärdera undervisningsmetoder om självhanteringsstrategier för patienter som genomgår hyaluronsyrainjektioner för knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter till medutredande läkare
  • Ålder 18+ år
  • Diagnos av symptomatisk knäartros
  • Planerad för en hyaluronsyrainjektion i knät
  • Leverantör är tillgänglig för att administrera undervisningsmetod

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan är inskrivna i studien
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undervisningsmetod A
Patienten kommer att få en pedagogisk handout om självförvaltningsstrategier. Patienten kommer att bli ombedd att ta med sig lappen hem för att läsa och ringa kontoret om han/hon har några frågor.
Övrig: Utbildningsbidrag
Utbildningshandouten kommer att innehålla information om självförvaltningsstrategier.
Läkemedel: Hyaluronsyra
Alla studiepatienter genomgår injektioner med hyaluronsyra före administrering av undervisningsmetoden. Injektionerna är standardvård och krävs som en del av inklusionskriterierna.
Aktiv komparator: Undervisningsmetod B
Patienten kommer att få en pedagogisk handout om självförvaltningsstrategier. En leverantör kommer att gå igenom utdelningen med patienten (cirka 5 minuter inklusive en frågestund).
Övrig: Utbildningsbidrag
Utbildningshandouten kommer att innehålla information om självförvaltningsstrategier.
Läkemedel: Hyaluronsyra
Alla studiepatienter genomgår injektioner med hyaluronsyra före administrering av undervisningsmetoden. Injektionerna är standardvård och krävs som en del av inklusionskriterierna.
Övrig: Verbal manus
Det verbala manuset kommer att innehålla detaljer om självförvaltningsstrategier som kommer att granskas med patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med undervisningsmetoden
Tidsram: 1 månad efter injektion
Nöjdheten bedöms med en skala 0-10, där 0=inte nöjd och 10=mest nöjd. Ju högre poäng, desto större tillfredsställelse.
1 månad efter injektion
Leverantörens tillfredsställelse med undervisningsmetoden
Tidsram: 1 månad efter injektion
Nöjdheten bedöms med en skala 0-10, där 0=inte nöjd och 10=mest nöjd. Ju högre poäng, desto större tillfredsställelse.
1 månad efter injektion
Patientnöjdhet med undervisningsmetoden
Tidsram: 3 månader efter injektion
Nöjdheten bedöms med en skala 0-10, där 0=inte nöjd och 10=mest nöjd. Ju högre poäng, desto större tillfredsställelse.
3 månader efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som skulle ha föredragit en annan metod för att få utbildning.
Tidsram: 3 månader efter injektion
Patienten kommer att tillfrågas: "Hade du föredragit en annan metod för att få utbildning?"
3 månader efter injektion
Antal patienter som trodde att utbildningen de fick hjälpte med vården av deras artros
Tidsram: 3 månader efter injektion
Patienten kommer att tillfrågas: "Har utbildningen du fått hjälp med vården av din artros?"
3 månader efter injektion
PROMIS Fysisk hälsopoäng
Tidsram: 3 månader efter injektion
Den fysiska hälsopoängen kommer att undersökas med hjälp av PROMIS-10 globala hälsoenkät. En högre poäng indikerar bättre fysisk hälsa. Poäng varierar från 16,2 till 67,7.
3 månader efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0731

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Utbildningsbidrag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera