Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metod nauczania strategii samoleczenia pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

16 października 2019 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Ocena różnych metod nauczania strategii samoleczenia pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego ma ogromny wpływ na jakość życia, mobilność, samodzielność, a nawet bezpieczeństwo osób na nią cierpiących. Jednym z najpotężniejszych narzędzi dla tych pacjentów może być edukacja w zakresie samoopieki i strategii samozarządzania, których może nauczyć pacjenta lekarz, fizjoterapeuta lub terapeuta zajęciowy lub pielęgniarka. Te strategie samodzielnego leczenia mogą pomóc pacjentom leczyć codzienną sztywność poprzez ćwiczenia lub radzić sobie z zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów. Brakuje konsensusu co do najlepszych metod nauczania, aby osiągnąć cel, jakim jest edukacja naszych pacjentów. Potrzebne są informacje zwrotne od pacjentów i świadczeniodawców dotyczące metod nauczania. W tym badaniu zostaną ocenione metody nauczania dotyczące strategii samodzielnego leczenia pacjentów poddawanych zastrzykom kwasu hialuronowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci lekarzy współbadaczy
  • Wiek 18+ lat
  • Diagnostyka objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Zaplanowany na iniekcję kwasu hialuronowego w kolano
  • Dostawca jest dostępny do administrowania metodą nauczania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są już włączeni do badania
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metoda nauczania A
Pacjent otrzyma materiały edukacyjne dotyczące strategii samokontroli. Pacjent zostanie poproszony o zabranie ulotek do domu do przeczytania i zadzwonienie do gabinetu w przypadku jakichkolwiek pytań.
Inny: Ulotka edukacyjna
Materiały edukacyjne będą zawierały informacje na temat strategii samozarządzania.
Lek: Kwas hialuronowy
Wszyscy badani pacjenci przechodzą zastrzyki z kwasem hialuronowym przed podaniem metody nauczania. Zastrzyki są standardem opieki i są wymagane jako część kryteriów włączenia.
Aktywny komparator: Metoda nauczania B
Pacjent otrzyma materiały edukacyjne dotyczące strategii samokontroli. Usługodawca przejrzy materiały informacyjne z pacjentem (około 5 minut, w tym sesja pytań i odpowiedzi).
Inny: Ulotka edukacyjna
Materiały edukacyjne będą zawierały informacje na temat strategii samozarządzania.
Lek: Kwas hialuronowy
Wszyscy badani pacjenci przechodzą zastrzyki z kwasem hialuronowym przed podaniem metody nauczania. Zastrzyki są standardem opieki i są wymagane jako część kryteriów włączenia.
Inny: Skrypt werbalny
Skrypt słowny będzie zawierał szczegółowe informacje na temat strategii samodzielnego leczenia, które zostaną omówione z pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z metody nauczania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wstrzyknięciu
Zadowolenie będzie oceniane na skali 0-10, gdzie 0=niezadowolony, a 10=najbardziej zadowolony. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
1 miesiąc po wstrzyknięciu
Zadowolenie usługodawcy z metody nauczania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wstrzyknięciu
Zadowolenie będzie oceniane na skali 0-10, gdzie 0=niezadowolony, a 10=najbardziej zadowolony. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
1 miesiąc po wstrzyknięciu
Zadowolenie pacjenta z metody nauczania
Ramy czasowe: 3 miesiące po iniekcji
Zadowolenie będzie oceniane na skali 0-10, gdzie 0=niezadowolony, a 10=najbardziej zadowolony. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
3 miesiące po iniekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy woleliby inny sposób odbierania edukacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące po iniekcji
Pacjent zostanie zapytany: „Czy wolałbyś inny sposób zdobywania wiedzy?”
3 miesiące po iniekcji
Liczba pacjentów, którzy wierzyli, że otrzymana edukacja pomogła im w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 3 miesiące po iniekcji
Pacjent zostanie zapytany: „Czy otrzymane wykształcenie pomogło w opiece nad chorobą zwyrodnieniową stawów?”
3 miesiące po iniekcji
Ocena zdrowia fizycznego PROMIS
Ramy czasowe: 3 miesiące po iniekcji
Wynik zdrowia fizycznego zostanie zbadany za pomocą globalnego kwestionariusza zdrowia PROMIS-10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia fizycznego. Wyniki wahają się od 16,2 do 67,7.
3 miesiące po iniekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0731

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Ulotka edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj