Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av metoder for å lære selvledelsesstrategier til pasienter med symptomatisk kneartrose

16. oktober 2019 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Evaluering av ulike metoder for å lære selvledelsesstrategier til pasienter med symptomatisk kneartrose

Symptomatisk kneartrose påvirker i stor grad livskvaliteten, mobiliteten, uavhengigheten og til og med sikkerheten til individene som lider av det. Et av de kraftigste verktøyene for disse pasientene kan være opplæring i egenomsorgs- og selvledelsesstrategier som kan læres til en pasient av en lege, fysio- eller ergoterapeut eller en sykepleier. Disse selvbehandlingsstrategiene kan hjelpe pasienter med å behandle daglig stivhet gjennom trening eller håndtere oppblomstringer av slitasjegikt. Det er mangel på konsensus om de beste undervisningsmetodene for å nå målet om å utdanne pasientene våre. Det er behov for tilbakemelding fra både pasienter og tilbydere angående undervisningsmetoder. Denne studien vil evaluere undervisningsmetoder om selvledelsesstrategier for pasienter som gjennomgår hyaluronsyreinjeksjoner for kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av co-etterforsker leger
  • Alder 18+ år
  • Diagnose av symptomatisk kneartrose
  • Planlagt for en hyaluronsyreinjeksjon i kneet
  • Tilbyder er tilgjengelig for å administrere undervisningsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er registrert i studien
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Undervisningsmetode A
Pasienten vil motta et pedagogisk dokument om selvledelsesstrategier. Pasienten vil bli bedt om å ta med papiret hjem for å lese og ringe kontoret hvis han/hun har spørsmål.
Annen: Pedagogisk utdeling
Det pedagogiske dokumentet vil inneholde informasjon om selvledelsesstrategier.
Legemiddel: Hyaluronsyre
Alle studiepasienter gjennomgår injeksjoner med hyaluronsyre før administrering av undervisningsmetoden. Injeksjonene er standardbehandling og er påkrevd som en del av inklusjonskriteriene.
Aktiv komparator: Undervisningsmetode B
Pasienten vil motta et pedagogisk dokument om selvledelsesstrategier. En leverandør vil gjennomgå utdelingsdokumentet med pasienten (ca. 5 minutter inkludert en spørsmål-og-svar-økt).
Annen: Pedagogisk utdeling
Det pedagogiske dokumentet vil inneholde informasjon om selvledelsesstrategier.
Legemiddel: Hyaluronsyre
Alle studiepasienter gjennomgår injeksjoner med hyaluronsyre før administrering av undervisningsmetoden. Injeksjonene er standardbehandling og er påkrevd som en del av inklusjonskriteriene.
Annen: Verbal manus
Det verbale manuset vil inneholde detaljer om selvledelsesstrategier som vil bli gjennomgått med pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med undervisningsmetoden
Tidsramme: 1 måned etter injeksjon
Tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en 0-10 skala, hvor 0=ikke fornøyd og 10=mest fornøyd. Jo høyere poengsum, jo ​​større tilfredshet.
1 måned etter injeksjon
Leverandørtilfredshet med undervisningsmetoden
Tidsramme: 1 måned etter injeksjon
Tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en 0-10 skala, hvor 0=ikke fornøyd og 10=mest fornøyd. Jo høyere poengsum, jo ​​større tilfredshet.
1 måned etter injeksjon
Pasienttilfredshet med undervisningsmetoden
Tidsramme: 3 måneder etter injeksjon
Tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en 0-10 skala, hvor 0=ikke fornøyd og 10=mest fornøyd. Jo høyere poengsum, jo ​​større tilfredshet.
3 måneder etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som ville ha foretrukket en annen metode for å motta utdanning.
Tidsramme: 3 måneder etter injeksjon
Pasienten vil bli spurt: "Ville du ha foretrukket en annen metode for å motta utdanning?"
3 måneder etter injeksjon
Antall pasienter som trodde at utdanningen de fikk hjalp med å ta vare på slitasjegikten deres
Tidsramme: 3 måneder etter injeksjon
Pasienten vil bli spurt: "Har utdanningen du fikk hjelp til å ta vare på din slitasjegikt?"
3 måneder etter injeksjon
PROMIS Fysisk helsepoeng
Tidsramme: 3 måneder etter injeksjon
Den fysiske helsepoengsummen vil bli kartlagt ved hjelp av PROMIS-10 globale helsespørreskjema. En høyere score indikerer bedre fysisk helse. Poeng varierer fra 16,2 til 67,7.
3 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Pedagogisk utdeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere