Évaluation des méthodes d'enseignement des stratégies d'autogestion aux patients atteints d'arthrose symptomatique du genou
16 octobre 2019 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Évaluation de différentes méthodes d'enseignement des stratégies d'autogestion aux patients atteints d'arthrose symptomatique du genou
L'arthrose symptomatique du genou impacte fortement la qualité de vie, la mobilité, l'autonomie, voire la sécurité des personnes qui en souffrent.
L'un des outils les plus puissants pour ces patients peut être l'éducation sur les stratégies d'auto-soins et d'autogestion qui peuvent être enseignées à un patient par un médecin, un physiothérapeute ou un ergothérapeute ou une infirmière.
Ces stratégies d'autogestion peuvent aider les patients à traiter la raideur quotidienne par l'exercice ou à gérer les poussées d'arthrose.
Il y a un manque de consensus sur les meilleures méthodes d'enseignement pour atteindre l'objectif d'éduquer nos patients.
Les commentaires des patients et des fournisseurs concernant les méthodes d'enseignement sont nécessaires.
Cette étude évaluera les méthodes d'enseignement sur les stratégies d'autogestion pour les patients qui subissent des injections d'acide hyaluronique pour l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital For Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des médecins co-investigateurs
- 18 ans et plus
- Diagnostic de l'arthrose symptomatique du genou
- Prévu pour une injection d'acide hyaluronique dans le genou
- Le fournisseur est disponible pour administrer la méthode d'enseignement
Critère d'exclusion:
- Patients déjà inscrits à l'étude
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Méthode d'enseignement A
Le patient recevra un document éducatif sur les stratégies d'autogestion.
Le patient sera invité à apporter le document à la maison pour le lire et à appeler le bureau s'il a des questions.
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Le document pédagogique comprendra des informations sur les stratégies d'autogestion.
Tous les patients de l'étude reçoivent des injections d'acide hyaluronique avant l'administration de la méthode d'enseignement.
Les injections sont la norme de soins et sont requises dans le cadre des critères d'inclusion.
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Comparateur actif: Méthode d'enseignement B
Le patient recevra un document éducatif sur les stratégies d'autogestion.
Un fournisseur examinera le document avec le patient (environ 5 minutes, y compris une séance de questions-réponses).
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Le document pédagogique comprendra des informations sur les stratégies d'autogestion.
Tous les patients de l'étude reçoivent des injections d'acide hyaluronique avant l'administration de la méthode d'enseignement.
Les injections sont la norme de soins et sont requises dans le cadre des critères d'inclusion.
Le script verbal comprendra des détails sur les stratégies d'autogestion qui seront passés en revue avec le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard de la méthode d'enseignement
Délai: 1 mois après l'injection
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La satisfaction sera évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 10, où 0=pas satisfait et 10=le plus satisfait.
Plus le score est élevé, plus la satisfaction est grande.
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1 mois après l'injection
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Satisfaction du fournisseur à l'égard de la méthode d'enseignement
Délai: 1 mois après l'injection
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La satisfaction sera évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 10, où 0=pas satisfait et 10=le plus satisfait.
Plus le score est élevé, plus la satisfaction est grande.
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1 mois après l'injection
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Satisfaction des patients à l'égard de la méthode d'enseignement
Délai: 3 mois après l'injection
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La satisfaction sera évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 10, où 0=pas satisfait et 10=le plus satisfait.
Plus le score est élevé, plus la satisfaction est grande.
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3 mois après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui auraient préféré une autre méthode d'éducation.
Délai: 3 mois après l'injection
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On demandera au patient : "Auriez-vous préféré une méthode différente pour recevoir une éducation ?"
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3 mois après l'injection
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Nombre de patients qui croyaient que l'éducation qu'ils avaient reçue les avait aidés à soigner leur arthrose
Délai: 3 mois après l'injection
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On demandera au patient : « La formation que vous avez reçue vous a-t-elle aidé à prendre en charge votre arthrose ? »
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3 mois après l'injection
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Score de santé physique PROMIS
Délai: 3 mois après l'injection
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Le score de santé physique sera évalué à l'aide du questionnaire de santé globale PROMIS-10.
Un score plus élevé indique une meilleure santé physique.
Les scores vont de 16,2 à 67,7.
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3 mois après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Première publication (Réel)
10 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fiche pédagogique
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété