- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03245463
Itsehoitostrategioiden opetusmenetelmien arviointi potilaille, joilla on oireinen polven nivelrikko
keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Erilaisten itsehoitostrategioiden opettamismenetelmien arviointi potilaille, joilla on oireinen polven nivelrikko
Oireinen polven nivelrikko vaikuttaa suuresti siitä kärsivien henkilöiden elämänlaatuun, liikkuvuuteen, itsenäisyyteen ja jopa turvallisuuteen.
Yksi tehokkaimmista työkaluista näille potilaille voi olla itsehoidon ja itsehallinnon strategioiden koulutus, jonka lääkäri, fysio- tai toimintaterapeutti tai sairaanhoitaja voi opettaa potilaalle.
Nämä itsehoitostrategiat voivat auttaa potilaita hoitamaan päivittäistä jäykkyyttä harjoituksen avulla tai hallitsemaan nivelrikkoa.
Parhaista opetusmenetelmistä potilaidemme kouluttamisen tavoitteen saavuttamiseksi ei ole yksimielisyyttä.
Opetusmenetelmistä tarvitaan palautetta sekä potilailta että palveluntarjoajilta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan opetusmenetelmiä itsehallinnon strategioista potilaille, joille tehdään hyaluronihappoinjektio polven nivelrikkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apututkivien lääkäreiden potilaat
- Ikä 18+ vuotta
- Oireisen polven nivelrikon diagnoosi
- Suunniteltu hyaluronihappoinjektio polveen
- Palveluntarjoaja on käytettävissä hallinnoimaan opetusmenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet tutkimukseen
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opetusmenetelmä A
Potilas saa koulutusmoniste itsehallinnon strategioista.
Potilasta pyydetään ottamaan moniste kotiin lukemista varten ja soittamaan toimistoon, jos hänellä on kysyttävää.
|
Koulutusmoniste sisältää tietoa itsejohtamisstrategioista.
Kaikille tutkimuspotilaille tehdään hyaluronihappoinjektiot ennen opetusmenetelmän antamista.
Injektiot ovat tavanomaista hoitoa ja vaaditaan osana sisällyttämiskriteerejä.
|
|
Active Comparator: Opetusmenetelmä B
Potilas saa koulutusmoniste itsehallinnon strategioista.
Palveluntarjoaja tarkistaa monisteen potilaan kanssa (noin 5 minuuttia sisältäen kysymys-vastausistunnon).
|
Koulutusmoniste sisältää tietoa itsejohtamisstrategioista.
Kaikille tutkimuspotilaille tehdään hyaluronihappoinjektiot ennen opetusmenetelmän antamista.
Injektiot ovat tavanomaista hoitoa ja vaaditaan osana sisällyttämiskriteerejä.
Sanallinen käsikirjoitus sisältää yksityiskohtia itsehallintastrategioista, jotka tarkastellaan potilaan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys opetusmenetelmään
Aikaikkuna: 1 kk injektion jälkeen
|
Tyytyväisyys arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 = en tyytyväinen ja 10 = tyytyväisin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys.
|
1 kk injektion jälkeen
|
|
Tarjoajan tyytyväisyys opetusmenetelmään
Aikaikkuna: 1 kk injektion jälkeen
|
Tyytyväisyys arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 = en tyytyväinen ja 10 = tyytyväisin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys.
|
1 kk injektion jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys opetusmenetelmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta injektion jälkeen
|
Tyytyväisyys arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 = en tyytyväinen ja 10 = tyytyväisin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys.
|
3 kuukautta injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka olisivat halunneet toisenlaisen koulutuksen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta injektion jälkeen
|
Potilaalta kysytään: "Oletko halunnut toisenlaisen koulutuksen saamisen?"
|
3 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka uskoivat saamansa koulutuksen auttavan heidän nivelrikkonsa hoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta injektion jälkeen
|
Potilaalta kysytään: "Auttoiko saamasi koulutus nivelrikon hoidossa?"
|
3 kuukautta injektion jälkeen
|
|
PROMIS Physical Health -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta injektion jälkeen
|
Fyysisen terveyden pisteet mitataan PROMIS-10 globaalilla terveyskyselyllä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä terveyttä.
Pisteet vaihtelevat 16,2-67,7.
|
3 kuukautta injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Koulutusmoniste
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis