Evaluación de métodos de enseñanza de estrategias de autocuidado a pacientes con artrosis de rodilla sintomática
16 de octubre de 2019 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Evaluación de diferentes métodos de enseñanza de estrategias de autocuidado a pacientes con artrosis de rodilla sintomática
La artrosis de rodilla sintomática tiene un gran impacto en la calidad de vida, la movilidad, la independencia e incluso la seguridad de las personas que la padecen.
Una de las herramientas más poderosas para estos pacientes puede ser la educación sobre estrategias de autocuidado y autocontrol que un médico, un terapeuta físico u ocupacional o una enfermera pueden enseñarle a un paciente.
Estas estrategias de autocontrol pueden ayudar a los pacientes a tratar la rigidez diaria mediante el ejercicio o controlar los brotes de osteoartritis.
Existe una falta de consenso sobre los mejores métodos de enseñanza para lograr el objetivo de educar a nuestros pacientes.
Se necesita la retroalimentación tanto de los pacientes como de los proveedores con respecto a los métodos de enseñanza.
Este estudio evaluará métodos de enseñanza sobre estrategias de automanejo para pacientes que se someten a inyecciones de ácido hialurónico para la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital For Special Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de médicos coinvestigadores
- Edad 18+ años
- Diagnóstico de la artrosis de rodilla sintomática
- Programado para una inyección de ácido hialurónico en la rodilla
- El proveedor está disponible para administrar el método de enseñanza.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya están inscritos en el estudio.
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Método de enseñanza A
El paciente recibirá un folleto educativo sobre estrategias de autocontrol.
Se le pedirá al paciente que lleve el folleto a casa para leerlo y que llame a la oficina si tiene alguna pregunta.
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El folleto educativo incluirá información sobre estrategias de autocontrol.
Todos los pacientes del estudio están recibiendo inyecciones de ácido hialurónico antes de la administración del método de enseñanza.
Las inyecciones son el estándar de atención y se requieren como parte de los criterios de inclusión.
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Comparador activo: Método de enseñanza B
El paciente recibirá un folleto educativo sobre estrategias de autocontrol.
Un proveedor revisará el folleto con el paciente (aproximadamente 5 minutos, incluida una sesión de preguntas y respuestas).
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El folleto educativo incluirá información sobre estrategias de autocontrol.
Todos los pacientes del estudio están recibiendo inyecciones de ácido hialurónico antes de la administración del método de enseñanza.
Las inyecciones son el estándar de atención y se requieren como parte de los criterios de inclusión.
El guión verbal incluirá detalles sobre las estrategias de autocontrol que se revisarán con el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con el método de enseñanza
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inyección
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La satisfacción se evaluará utilizando una escala de 0 a 10, donde 0=no satisfecho y 10=muy satisfecho.
A mayor puntuación, mayor satisfacción.
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1 mes después de la inyección
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Satisfacción del proveedor con el método de enseñanza
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inyección
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La satisfacción se evaluará utilizando una escala de 0 a 10, donde 0=no satisfecho y 10=muy satisfecho.
A mayor puntuación, mayor satisfacción.
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1 mes después de la inyección
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Satisfacción del paciente con el método de enseñanza
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inyección
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La satisfacción se evaluará utilizando una escala de 0 a 10, donde 0=no satisfecho y 10=muy satisfecho.
A mayor puntuación, mayor satisfacción.
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3 meses después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que hubieran preferido un método diferente de recibir educación.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inyección
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Se le preguntará al paciente: "¿Hubiera preferido un método diferente de recibir educación?"
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3 meses después de la inyección
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Número de pacientes que creyeron que la educación que recibieron ayudó con el cuidado de su osteoartritis
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inyección
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Se le preguntará al paciente: "¿La educación que recibió ayudó con el cuidado de su osteoartritis?"
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3 meses después de la inyección
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Puntaje de salud física PROMIS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inyección
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El puntaje de salud física se encuestará utilizando el cuestionario de salud global PROMIS-10.
Una puntuación más alta indica una mejor salud física.
Las puntuaciones oscilan entre 16,2 y 67,7.
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3 meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Wyss, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Folleto educativo
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado