子癇前症のリスクを軽減するインピーダンスカーディオグラフィー
子癇前症のリスクを軽減するためのインピーダンスカーディオグラフィーの使用
調査の概要
状態
詳細な説明
インピーダンスカージオグラフィーは、血管収縮または心拍出量の上昇が発生しているかどうかを判断するのに役立ちます。 テストは実行が簡単で、非侵襲的です。 妊娠中の心拍出量の上昇に対する治療はベータ遮断薬であり、血管収縮には血管拡張薬が使用されます。 血管収縮した人にベータ遮断薬を投与すると、心血管パラメータが悪化し、将来の妊娠の問題が改善されない可能性があります. 同様に、心拍出量が高い人に血管収縮薬を投与すると、心血管パラメータが悪化する可能性があります。
妊娠中に使用する降圧薬を処方することを選択した米国のすべてのセンターは、試行錯誤によってそうしていますが、インピーダンス心電図検査は、臨床医が最初から最適な薬を選択するのに役立ちます. 多くの妊娠中の患者は慢性高血圧症を患っており、この集団は子癇前症やその他の妊娠合併症のリスクが高くなります。 妊娠に関する現在の推奨事項は、軽度の高血圧を治療しないことです。 これらの研究も、害を示していません。 妊娠中の軽度高血圧症の治療に何の利益も示さなかった以前の研究は、間違った降圧薬を選択することによって阻害される可能性があり、その結果、子癇前症やその他の妊娠関連合併症の重畳率が改善されません。
研究の種類
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- High Risk Obstetrical Consultants
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
妊娠中の患者 18-51 歳 軽度の慢性高血圧を伴う妊娠 20 週未満 - 降圧薬を服用していない
除外基準:
妊娠中の特定の心臓または神経障害など、降圧薬に対するアレルギーまたは禁忌の患者 血圧が140/90以上の患者 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：治療アーム
治療群の患者は、30 年間妊娠中に使用された降圧薬による治療に無作為に割り付けられます。 介入: ラベタロール塩酸塩 200 mg を 12 時間ごとに経口投与 ニフェジピン 60 mg を毎日経口投与 アテノロール 25 mg を毎日 |
インピーダンスカーディオグラフィーによって決定される心拍出量の増加に対して処方された降圧薬
他の名前：
-インピーダンスカーディオグラフィーによって決定される全身血管抵抗の増加に対して処方された降圧薬
他の名前：
-頻脈または母体の脈拍数が110以上の場合の心拍出量の増加に対して処方された降圧薬
他の名前：
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NO_INTERVENTION：未処理
非治療群に無作為に割り付けられた非治療群の患者は、降圧薬を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性高血圧妊婦における子癇前症の割合
時間枠：2年
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慢性高血圧妊婦における子癇前症の割合
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kimberly Fortner, MD、University of Tennessee Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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