Cardiografia ad impedenza per ridurre il rischio di preeclampsia
Uso della cardiografia a impedenza per ridurre il rischio di preeclampsia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La cardiografia a impedenza aiuta a determinare se si sta verificando vasocostrizione o un'elevata gittata cardiaca. Il test è di facile esecuzione e non invasivo. Il trattamento per un'elevata gittata cardiaca in gravidanza è un beta-bloccante mentre un vasodilatatore viene utilizzato per la vasocostrizione. Se un beta-bloccante viene somministrato a qualcuno che è vasocostrittore, ciò potrebbe peggiorare i parametri cardiovascolari, senza portare a miglioramenti in futuri problemi di gravidanza. Allo stesso modo, se un farmaco vasocostrittore viene somministrato a qualcuno con una gittata cardiaca elevata, potrebbe potenzialmente peggiorare i parametri cardiovascolari.
Tutti i centri negli Stati Uniti che scelgono di prescrivere un farmaco antipertensivo per l'uso in gravidanza lo fanno per tentativi ed errori, mentre la cardiografia a impedenza può aiutare il medico a scegliere il miglior farmaco fin dall'inizio. Molte pazienti in gravidanza hanno ipertensione cronica e questa popolazione è a maggior rischio di preeclampsia sovrapposta e altre complicanze della gravidanza. L'attuale raccomandazione per la gravidanza è di NON trattare l'ipertensione lieve perché gli studi non hanno mostrato alcun beneficio. Anche questi studi non hanno mostrato alcun danno. Studi precedenti che non hanno mostrato alcun beneficio per il trattamento dell'ipertensione lieve in gravidanza possono essere ostacolati dalla scelta del farmaco antipertensivo sbagliato, non migliorando così il tasso di preeclampsia sovrapposta e altre complicanze correlate alla gravidanza.
Tipo di studio
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti in gravidanza di età compresa tra 18 e 51 anni Gestazione inferiore a 20 settimane con ipertensione cronica lieve - Non in trattamento con farmaci antipertensivi
Criteri di esclusione:
Pazienti con allergia ai farmaci antipertensivi o controindicazione per il loro uso come alcuni disturbi cardiaci o neurologici durante la gravidanza Pazienti con pressione sanguigna 140/90 o superiore -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di trattamento
I pazienti del braccio di trattamento saranno randomizzati al trattamento con farmaci antipertensivi usati con la gravidanza per trent'anni. Intervento: Labetalolo cloridrato 200 mg per via orale ogni 12 ore Nifedipina 60 mg per via orale al giorno Atenololo 25 mg al giorno |
Antipertensivo prescritto per l'aumento della gittata cardiaca come determinato dalla cardiografia dell'impedenza
Altri nomi:
Farmaci antipertensivi prescritti per l'aumento della resistenza vascolare sistemica come determinato dalla cardiografia dell'impedenza
Altri nomi:
Antipertensivo prescritto per aumento della gittata cardiaca con tachicardia o frequenza cardiaca materna 110 o superiore
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Non trattamento
I pazienti del braccio di non trattamento randomizzati al braccio di non trattamento non riceveranno farmaci antipertensivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di preeclampsia nelle donne in gravidanza cronicamente ipertese
Lasso di tempo: 2 anni
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Tassi di preeclampsia nelle donne in gravidanza cronicamente ipertese
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Preeclampsia
- Complicazioni della gravidanza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Simpaticomimetici
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Nifedipina
- Labetalolo
- Atenololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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