Impedanskardiografi för att minska risken för havandeskapsförgiftning
Användning av impedanskardiografi för att minska risken för havandeskapsförgiftning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Impedanskardiografi hjälper till att avgöra om vasokonstriktion eller en förhöjd hjärtminutvolym inträffar. Testet är enkelt att utföra och icke-invasivt. Behandlingen för en förhöjd hjärtminutvolym under graviditeten är en betablockerare medan en vasodilator används för vasokonstriktion. Om en betablockerare ges till någon som är kärlsammandragen kan detta göra de kardiovaskulära parametrarna värre, vilket inte leder till någon förbättring av framtida graviditetsproblem. På samma sätt, om ett kärlsammandragande läkemedel ges till någon med förhöjd hjärtminutvolym, kan det potentiellt göra de kardiovaskulära parametrarna värre.
Alla centra i USA som väljer att ordinera ett blodtryckssänkande läkemedel för användning under graviditet gör det genom försök och misstag, medan impedanskardiografi kan hjälpa läkaren att välja den bästa medicinen från början. Många gravida patienter har kronisk hypertoni och denna population löper ökad risk för överlagrad havandeskapsförgiftning och andra graviditetskomplikationer. Den nuvarande rekommendationen för graviditet är att INTE behandla mild hypertoni eftersom studier inte har visat någon nytta. Dessa studier har inte heller visat någon skada. Tidigare studier som inte har visat någon nytta för behandling av mild hypertoni under graviditet kan hämmas av att välja fel blodtryckssänkande läkemedel, och därmed inte förbättra frekvensen av överlagd preeklampsi och andra graviditetsrelaterade komplikationer.
Studietyp
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida patienter 18-51 år Mindre än 20 veckors graviditet med mild kronisk hypertoni - Inte på blodtryckssänkande mediciner
Exklusions kriterier:
Patienter med allergi mot blodtryckssänkande läkemedel eller kontraindikationer för deras användning såsom vissa hjärt- eller neurologiska störningar under graviditeten Patienter som har ett blodtryck på 140/90 eller högre -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsarm
Behandlingsarmpatienter kommer att randomiseras till behandling med antihypertensiva läkemedel som använts under graviditet i trettio år. Intervention: Labetalol Hydrocholoride 200 mg oralt var 12:e timme Nifedipin 60 mg oralt dagligen Atenolol 25 mg dagligen |
Antihypertensiva ordinerats för ökad hjärtminutvolym enligt impedanskardiografi
Andra namn:
Antihypertensiv medicin förskriven för ökat systemiskt kärlmotstånd, bestämt med impedanskardiografi
Andra namn:
Antihypertensiva ordineras för ökad hjärtminutvolym med takykardi eller moderns pulsfrekvens 110 eller högre
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Icke behandling
Icke-behandling Armpatienter som är randomiserade till den icke-behandlade armen kommer inte att få blodtryckssänkande mediciner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser av havandeskapsförgiftning hos kroniskt hypertensiva gravida kvinnor
Tidsram: 2 år
|
Frekvenser av havandeskapsförgiftning hos kroniskt hypertensiva gravida kvinnor
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Preeklampsi
- Graviditetskomplikationer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Sympatomimetika
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
- Atenolol
Andra studie-ID-nummer
- 4222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .