Cardiografía de impedancia para disminuir el riesgo de preeclampsia
Uso de la cardiografía de impedancia para disminuir el riesgo de preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cardiografía de impedancia ayuda a determinar si se está produciendo una vasoconstricción o un gasto cardíaco elevado. La prueba es fácil de realizar y no invasiva. El tratamiento para un gasto cardíaco elevado en el embarazo es un bloqueador beta, mientras que un vasodilatador se usa para la vasoconstricción. Si se administra un bloqueador beta a alguien con vasoconstricción, esto podría empeorar los parámetros cardiovasculares, lo que no conduciría a ninguna mejora en los problemas del embarazo en el futuro. Del mismo modo, si se administra un fármaco vasoconstrictor a alguien con un gasto cardíaco elevado, podría empeorar los parámetros cardiovasculares.
Todos los centros en los Estados Unidos que eligen recetar un medicamento antihipertensivo para usar durante el embarazo lo hacen por ensayo y error, mientras que la cardiografía de impedancia puede ayudar al médico a elegir el mejor medicamento desde el principio. Muchas pacientes embarazadas tienen hipertensión crónica y esta población tiene un mayor riesgo de preeclampsia superpuesta y otras complicaciones del embarazo. La recomendación actual para el embarazo es NO tratar la hipertensión leve porque los estudios no han demostrado ningún beneficio. Estos estudios tampoco han demostrado ningún daño. Los estudios previos que no han demostrado ningún beneficio para el tratamiento de la hipertensión leve en el embarazo pueden verse obstaculizados por la elección del medicamento antihipertensivo incorrecto, lo que no mejora la tasa de preeclampsia superpuesta y otras complicaciones relacionadas con el embarazo.
Tipo de estudio
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes embarazadas de 18 a 51 años Menos de 20 semanas de gestación con hipertensión crónica leve - Sin medicamentos antihipertensivos
Criterio de exclusión:
Pacientes con alergia a los medicamentos antihipertensivos o contraindicación para su uso, como ciertos trastornos cardíacos o neurológicos durante el embarazo Pacientes que tienen una presión arterial de 140/90 o superior -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de tratamiento
Los pacientes del brazo de tratamiento serán asignados aleatoriamente al tratamiento con medicamentos antihipertensivos utilizados durante el embarazo durante treinta años. Intervención: Clorhidrato de Labetalol 200 mg por vía oral cada 12 horas Nifedipino 60 mg por vía oral al día Atenolol 25 mg al día |
Antihipertensivos prescritos para aumentar el gasto cardíaco según lo determinado por cardiografía de impedancia
Otros nombres:
Medicamentos antihipertensivos prescritos para el aumento de la resistencia vascular sistémica según lo determinado por cardiografía de impedancia
Otros nombres:
Antihipertensivos prescritos para aumento del gasto cardíaco con taquicardia o pulso materno de 110 o más
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: No Tratamiento
Los pacientes del brazo sin tratamiento que se asignan al azar al brazo sin tratamiento no recibirán medicamentos antihipertensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de preeclampsia en gestantes crónicamente hipertensas
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasas de preeclampsia en gestantes crónicamente hipertensas
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Complicaciones del embarazo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Nifedipino
- Labetalol
- Atenolol
Otros números de identificación del estudio
- 4222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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