Импедансная кардиография для снижения риска преэклампсии
Использование импедансной кардиографии для снижения риска преэклампсии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Импедансная кардиография помогает определить, имеет ли место вазоконстрикция или повышенный сердечный выброс. Тест прост в выполнении и неинвазивен. Для лечения повышенного сердечного выброса у беременных назначают бета-блокаторы, а для сужения сосудов используют сосудорасширяющие средства. Если бета-блокатор дается человеку с вазоконстрикцией, это может ухудшить сердечно-сосудистые параметры, что не приведет к улучшению будущих проблем с беременностью. Точно так же, если сосудосуживающее лекарство дается человеку с повышенным сердечным выбросом, это потенциально может ухудшить сердечно-сосудистые параметры.
Все центры в Соединенных Штатах, которые решают назначать антигипертензивные препараты при беременности, делают это методом проб и ошибок, тогда как импедансная кардиография может помочь клиницисту с самого начала выбрать наилучшее лекарство. Многие беременные пациентки имеют хроническую гипертензию, и эта популяция подвержена повышенному риску наложенной преэклампсии и других осложнений беременности. Текущая рекомендация для беременных - НЕ лечить легкую гипертензию, поскольку исследования не показали никакой пользы. Эти исследования также не показали никакого вреда. Предыдущие исследования, которые не показали пользы от лечения легкой гипертензии во время беременности, могут быть затруднены из-за неправильного выбора антигипертензивного препарата, что не улучшит частоту наложенной преэклампсии и других осложнений, связанных с беременностью.
Тип исследования
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Беременные пациенты в возрасте 18-51 лет Менее 20 недель беременности с легкой хронической гипертензией - Не принимают антигипертензивные препараты
Критерий исключения:
Пациенты с аллергией на антигипертензивные препараты или противопоказаниями к их применению, такими как определенные сердечные или неврологические расстройства во время беременности Пациенты с артериальным давлением 140/90 или выше -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечебная рука
Пациенты группы лечения будут рандомизированы для лечения антигипертензивными препаратами, применяемыми при беременности в течение тридцати лет. Вмешательство: Лабеталола гидрохлорид 200 мг перорально каждые 12 часов Нифедипин 60 мг перорально ежедневно Атенолол 25 мг ежедневно |
Антигипертензивные препараты назначают при увеличении сердечного выброса, определяемом с помощью импедансной кардиографии.
Другие имена:
Антигипертензивные препараты назначают при повышенном системном сосудистом сопротивлении, определяемом импедансной кардиографией.
Другие имена:
Антигипертензивные препараты назначают при повышенном сердечном выбросе с тахикардией или частотой пульса матери 110 или выше.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Без лечения
Пациенты группы без лечения, рандомизированные в группу без лечения, не будут получать антигипертензивные препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота преэклампсии у беременных с хронической гипертензией
Временное ограничение: 2 года
|
Частота преэклампсии у беременных с хронической гипертензией
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Осложнения беременности
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Симпатомиметики
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Нифедипин
- Лабеталол
- Атенолол
Другие идентификационные номера исследования
- 4222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .