Cardiographie d'impédance pour réduire le risque de prééclampsie
Utilisation de la cardiographie par impédance pour réduire le risque de prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La cardiographie par impédance aide à déterminer si une vasoconstriction ou un débit cardiaque élevé se produit. Le test est facile à réaliser et non invasif. Le traitement d'un débit cardiaque élevé pendant la grossesse est un bêta-bloquant tandis qu'un vasodilatateur est utilisé pour la vasoconstriction. Si un bêta-bloquant est administré à une personne souffrant de vasoconstriction, cela pourrait aggraver les paramètres cardiovasculaires, ce qui n'entraînerait aucune amélioration des problèmes de grossesse futurs. De même, si un médicament vasoconstricteur est administré à une personne ayant un débit cardiaque élevé, cela pourrait potentiellement aggraver les paramètres cardiovasculaires.
Tous les centres aux États-Unis qui choisissent de prescrire un médicament antihypertenseur à utiliser pendant la grossesse le font par essais et erreurs, tandis que la cardiographie par impédance peut aider le clinicien à choisir le meilleur médicament dès le départ. De nombreuses patientes enceintes souffrent d'hypertension chronique et cette population présente un risque accru de prééclampsie superposée et d'autres complications de la grossesse. La recommandation actuelle pour la grossesse est de NE PAS traiter l'hypertension légère car les études n'ont montré aucun avantage. Ces études n'ont également montré aucun préjudice. Des études antérieures qui n'ont montré aucun avantage pour le traitement de l'hypertension légère pendant la grossesse peuvent être entravées par le choix du mauvais médicament antihypertenseur, n'améliorant ainsi pas le taux de prééclampsie superposée et d'autres complications liées à la grossesse.
Type d'étude
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patientes enceintes de 18 à 51 ans Moins de 20 semaines de gestation avec hypertension chronique légère - Ne prenant pas de médicaments antihypertenseurs
Critère d'exclusion:
Patients allergiques aux médicaments antihypertenseurs ou contre-indication à leur utilisation tels que certains troubles cardiaques ou neurologiques pendant la grossesse Patients ayant une pression artérielle de 140/90 ou plus -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras de traitement
Les patientes du groupe de traitement seront randomisées pour recevoir un traitement avec des médicaments antihypertenseurs utilisés pendant la grossesse pendant trente ans. Intervention : Chlorhydrate de labétalol 200 mg par voie orale toutes les 12 heures Nifédipine 60 mg par voie orale par jour Aténolol 25 mg par jour |
Antihypertenseur prescrit pour l'augmentation du débit cardiaque tel que déterminé par la cardiographie d'impédance
Autres noms:
Médicament antihypertenseur prescrit pour augmenter la résistance vasculaire systémique, tel que déterminé par la cardiographie par impédance
Autres noms:
Antihypertenseur prescrit pour une augmentation du débit cardiaque avec tachycardie ou pouls maternel de 110 ou plus
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Non traitement
Les patients du bras sans traitement qui sont randomisés dans le bras sans traitement ne recevront pas de médicaments antihypertenseurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prééclampsie chez les femmes enceintes chroniquement hypertendues
Délai: 2 années
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Taux de prééclampsie chez les femmes enceintes chroniquement hypertendues
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hypertension induite par la grossesse
- Pré-éclampsie
- Complications de grossesse
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sympathomimétiques
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Nifédipine
- Labétalol
- Aténolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 4222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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