Kardiografia impedancyjna w celu zmniejszenia ryzyka stanu przedrzucawkowego
Zastosowanie kardiografii impedancyjnej w celu zmniejszenia ryzyka stanu przedrzucawkowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kardiografia impedancyjna pomaga określić, czy występuje zwężenie naczyń lub zwiększona pojemność minutowa serca. Badanie jest łatwe do wykonania i nieinwazyjne. Leczenie podwyższonego rzutu serca w czasie ciąży to beta-bloker, podczas gdy środek rozszerzający naczynia krwionośne stosuje się w celu zwężenia naczyń. Jeśli beta-bloker zostanie podany osobie, która ma skurcz naczyń, może to pogorszyć parametry sercowo-naczyniowe, nie prowadząc do poprawy przyszłych problemów z ciążą. Podobnie, jeśli lek zwężający naczynia zostanie podany osobie z podwyższoną pojemnością minutową serca, może to potencjalnie pogorszyć parametry sercowo-naczyniowe.
Wszystkie ośrodki w Stanach Zjednoczonych, które decydują się na przepisanie leku przeciwnadciśnieniowego do stosowania w ciąży, robią to metodą prób i błędów, podczas gdy kardiografia impedancyjna może pomóc klinicyście wybrać najlepszy lek od samego początku. Wiele pacjentek w ciąży cierpi na przewlekłe nadciśnienie tętnicze i ta populacja jest narażona na zwiększone ryzyko nałożonego stanu przedrzucawkowego i innych powikłań ciąży. Obecnym zaleceniem dla kobiet w ciąży NIE jest leczenie łagodnego nadciśnienia, ponieważ badania nie wykazały żadnych korzyści. Badania te również nie wykazały żadnej szkody. Wcześniejsze badania, które nie wykazały korzyści z leczenia łagodnego nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży, mogą być utrudnione przez wybór niewłaściwego leku przeciwnadciśnieniowego, a tym samym brak poprawy odsetka nałożonego stanu przedrzucawkowego i innych powikłań związanych z ciążą.
Typ studiów
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki w ciąży w wieku 18-51 lat poniżej 20 tygodnia ciąży z łagodnym przewlekłym nadciśnieniem - Nie przyjmujące leków przeciwnadciśnieniowych
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z alergią na leki przeciwnadciśnieniowe lub przeciwwskazaniami do ich stosowania, takimi jak niektóre zaburzenia kardiologiczne lub neurologiczne w czasie ciąży. Pacjenci z ciśnieniem krwi 140/90 lub wyższym -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię zabiegowe
Pacjentki z ramienia leczenia zostaną losowo przydzielone do leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi stosowanymi w ciąży przez trzydzieści lat. Interwencja: Labetalol chlorowodorek 200 mg doustnie co 12 godzin Nifedypina 60 mg doustnie na dobę Atenolol 25 mg na dobę |
Leki przeciwnadciśnieniowe przepisywane w celu zwiększenia pojemności minutowej serca, co określono za pomocą kardiografii impedancyjnej
Inne nazwy:
Leki przeciwnadciśnieniowe przepisywane w przypadku zwiększonego ogólnoustrojowego oporu naczyniowego określonego za pomocą kardiografii impedancyjnej
Inne nazwy:
Leki przeciwnadciśnieniowe przepisywane przy zwiększonej pojemności minutowej serca z tachykardią lub częstością tętna matki 110 lub większą
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak leczenia
Pacjenci nieleczeni, którzy są losowo przydzieleni do grupy nieleczonej, nie otrzymają leków przeciwnadciśnieniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży z przewlekłym nadciśnieniem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży z przewlekłym nadciśnieniem
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Powikłania ciąży
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Sympatykomimetyki
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Nifedypina
- Labetalol
- Atenolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .