Cardiografia de impedância para diminuir o risco de pré-eclâmpsia
Uso da cardiografia de impedância para diminuir o risco de pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cardiografia de impedância ajuda a determinar se está ocorrendo vasoconstrição ou débito cardíaco elevado. O teste é fácil de realizar e não invasivo. O tratamento para débito cardíaco elevado na gravidez é um betabloqueador, enquanto um vasodilatador é usado para vasoconstrição. Se um betabloqueador for administrado a alguém com vasoconstrição, isso pode piorar os parâmetros cardiovasculares, levando a nenhuma melhora em futuros problemas de gravidez. Da mesma forma, se um medicamento vasoconstritor for administrado a alguém com débito cardíaco elevado, isso pode piorar os parâmetros cardiovasculares.
Todos os centros nos Estados Unidos que optam por prescrever um medicamento anti-hipertensivo para uso na gravidez o fazem por tentativa e erro, enquanto a cardiografia de impedância pode ajudar o clínico a escolher o melhor medicamento desde o início. Muitas pacientes grávidas têm hipertensão crônica e essa população tem risco aumentado de pré-eclâmpsia sobreposta e outras complicações da gravidez. A recomendação atual para a gravidez é NÃO tratar a hipertensão leve porque os estudos não mostraram nenhum benefício. Esses estudos também não mostraram nenhum dano. Estudos anteriores que não demonstraram benefício no tratamento da hipertensão leve na gravidez podem ser dificultados pela escolha da medicação anti-hipertensiva errada, não melhorando assim a taxa de pré-eclâmpsia sobreposta e outras complicações relacionadas à gravidez.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes grávidas de 18 a 51 anos de idade com menos de 20 semanas de gestação com hipertensão crônica leve - sem uso de medicamentos anti-hipertensivos
Critério de exclusão:
Pacientes com alergia a medicamentos anti-hipertensivos ou contraindicação para seu uso, como certos distúrbios cardíacos ou neurológicos durante a gravidez; Pacientes com pressão arterial de 140/90 ou superior -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de tratamento
Os pacientes do braço de tratamento serão randomizados para tratamento com medicamentos anti-hipertensivos usados durante a gravidez por trinta anos. Intervenção: Cloridrato de labetalol 200 mg por via oral a cada 12 horas Nifedipina 60 mg por via oral diariamente Atenolol 25 mg por dia |
Anti-hipertensivo prescrito para aumento do débito cardíaco determinado por cardiografia de impedância
Outros nomes:
Medicação anti-hipertensiva prescrita para aumento da resistência vascular sistêmica determinada por cardiografia de impedância
Outros nomes:
Anti-hipertensivo prescrito para aumento do débito cardíaco com taquicardia ou pulso materno 110 ou superior
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Não Tratamento
Os pacientes do braço sem tratamento que são randomizados para o braço sem tratamento não receberão medicamentos anti-hipertensivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de pré-eclâmpsia em gestantes hipertensas crônicas
Prazo: 2 anos
|
Taxas de pré-eclâmpsia em gestantes hipertensas crônicas
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Complicações na Gravidez
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Nifedipina
- Labetalol
- Atenolol
Outros números de identificação do estudo
- 4222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .