Impedanskardiografi for å redusere risikoen for svangerskapsforgiftning
Bruk av impedansekardiografi for å redusere risikoen for svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Impedanskardiografi hjelper til med å avgjøre om vasokonstriksjon eller forhøyet hjertevolum forekommer. Testen er enkel å utføre og ikke-invasiv. Behandlingen for forhøyet hjertevolum i svangerskapet er en betablokker mens en vasodilator brukes til vasokonstriksjon. Hvis en betablokker gis til noen som har vasokonstriktert, kan dette gjøre de kardiovaskulære parametrene verre, og føre til ingen forbedring i fremtidige graviditetsproblemer. På samme måte, hvis et vasokonstriktivt legemiddel gis til noen med forhøyet hjertevolum, kan det potensielt gjøre de kardiovaskulære parametrene verre.
Alle sentre i USA som velger å foreskrive en antihypertensiv medisin for bruk under graviditet, gjør det ved prøving og feiling, mens impedanskardiografi kan hjelpe klinikeren med å velge den beste medisinen fra starten. Mange gravide pasienter har kronisk hypertensjon, og denne populasjonen har økt risiko for overlagret svangerskapsforgiftning og andre svangerskapskomplikasjoner. Gjeldende anbefaling for graviditet er å IKKE behandle mild hypertensjon fordi studier ikke har vist noen fordel. Disse studiene har heller ikke vist noen skade. Tidligere studier som ikke har vist noen fordel for behandling av mild hypertensjon i svangerskapet kan bli hemmet ved å velge feil antihypertensiv medisin, og dermed ikke forbedre frekvensen av preeklampsi og andre graviditetsrelaterte komplikasjoner.
Studietype
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide pasienter 18-51 år Mindre enn 20 uker svangerskap med mild kronisk hypertensjon - Ikke på antihypertensive medisiner
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med allergi mot antihypertensive medisiner eller kontraindikasjoner for deres bruk, slik som visse hjerte- eller nevrologiske lidelser under graviditet Pasienter som har et blodtrykk på 140/90 eller høyere -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsarm
Behandlingsarmpasienter vil bli randomisert til behandling med antihypertensive medisiner brukt under graviditet i tretti år. Intervensjon: Labetalol Hydrocholoride 200 mg oralt hver 12. time Nifedipin 60 mg oralt daglig Atenolol 25 mg daglig |
Antihypertensiv foreskrevet for økt hjertevolum som bestemt ved impedanskardiografi
Andre navn:
Antihypertensiv medisin foreskrevet for økt systemisk vaskulær motstand som bestemt ved impedanskardiografi
Andre navn:
Antihypertensiva foreskrevet for økt hjertevolum med takykardi eller mors pulsfrekvens 110 eller høyere
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke behandling
Ikke-behandling Armpasienter som er randomisert til ikke-behandlingsarmen vil ikke motta antihypertensive medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av svangerskapsforgiftning hos kronisk hypertensive gravide kvinner
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighet av svangerskapsforgiftning hos kronisk hypertensive gravide kvinner
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Preeklampsi
- Graviditetskomplikasjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetikk
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
- Atenolol
Andre studie-ID-numre
- 4222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .