- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03245970
자간전증의 위험을 줄이기 위한 임피던스 심장조영술
자간전증 위험 감소를 위한 임피던스 심전도 사용
연구 개요
상태
상세 설명
임피던스 심전도는 혈관수축 또는 심박출량 증가 여부를 판단하는 데 도움이 됩니다. 이 테스트는 수행하기 쉽고 비침습적입니다. 임신 중 심박출량 증가에 대한 치료는 베타 차단제이며 혈관 수축에는 혈관 확장제가 사용됩니다. 혈관 수축이 있는 사람에게 베타 차단제를 투여하면 심혈관 매개 변수가 악화되어 향후 임신 문제가 개선되지 않을 수 있습니다. 마찬가지로 심박출량이 높은 사람에게 혈관 수축 약물을 투여하면 잠재적으로 심혈관 매개변수를 악화시킬 수 있습니다.
임신 중에 사용하기 위해 항고혈압제를 처방하기로 선택한 미국의 모든 센터는 시행착오를 통해 그렇게 하는 반면, 임피던스 심전도는 임상의가 처음부터 최상의 약물을 선택하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 많은 임신 환자 환자는 만성 고혈압을 앓고 있으며 이 인구는 중첩된 자간전증 및 기타 임신 합병증의 위험이 증가합니다. 임신에 대한 현재 권장 사항은 연구 결과 아무런 이점이 없기 때문에 경미한 고혈압을 치료하지 않는 것입니다. 이 연구들은 또한 어떠한 해로움도 보여주지 않았습니다. 임신 중 경미한 고혈압 치료에 아무런 이점이 없는 것으로 나타난 이전 연구는 잘못된 항고혈압제를 선택하여 방해를 받아 중첩된 자간전증 및 기타 임신 관련 합병증의 비율을 개선하지 못할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 18~51세의 임신 20주 미만의 경증 만성 고혈압 환자 - 항고혈압제를 복용하지 않는 사람
제외 기준:
항고혈압제에 알레르기가 있거나 임신 중 특정 심장 또는 신경학적 장애와 같은 사용 금기가 있는 환자 혈압이 140/90 이상인 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료 팔
치료군 환자는 30년 동안 임신과 함께 사용된 항고혈압 약물 치료에 무작위 배정됩니다. 개입: Labetalol Hydrochloride 200mg 12시간마다 경구 복용 Nifedipine 매일 60mg 경구 복용 Atenolol 매일 25mg |
임피던스 심전도에 의해 결정된 심박출량 증가를 위해 처방된 항고혈압제
다른 이름들:
임피던스 심전도 검사로 확인된 전신 혈관 저항 증가를 위해 처방되는 항고혈압제
다른 이름들:
빈맥 또는 산모의 맥박수가 110 이상인 심박출량 증가 시 처방되는 항고혈압제
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 무치료
비치료군에 무작위 배정된 비치료군 환자는 항고혈압제를 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 고혈압 임산부의 자간전증 비율
기간: 2 년
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만성 고혈압 임산부의 자간전증 비율
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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