Impedanskardiografi for at mindske risikoen for præeklampsi
Brug af impedanskardiografi til at mindske risikoen for præeklampsi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Impedanskardiografi hjælper med at bestemme, om der forekommer vasokonstriktion eller forhøjet hjerteoutput. Testen er nem at udføre og ikke-invasiv. Behandlingen for et forhøjet hjertevolumen under graviditet er en betablokker, mens en vasodilator bruges til vasokonstriktion. Hvis en beta-blokker gives til en person, der har vasokonstrictor, kan dette gøre de kardiovaskulære parametre værre, hvilket ikke fører til nogen forbedring i fremtidige graviditetsproblemer. Ligeledes, hvis et vasokonstriktiv lægemiddel gives til en person med forhøjet hjertevolumen, kan det potentielt gøre de kardiovaskulære parametre værre.
Alle centre i USA, der vælger at ordinere en antihypertensiv medicin til brug under graviditet, gør det ved at prøve og fejle, hvorimod impedanskardiografi kan hjælpe klinikeren med at vælge den bedste medicin fra starten. Mange gravide patienter har kronisk hypertension, og denne population har øget risiko for overlejret præeklampsi og andre graviditetskomplikationer. Den nuværende anbefaling til graviditet er IKKE at behandle mild hypertension, fordi undersøgelser ikke har vist nogen fordel. Disse undersøgelser har heller ikke vist nogen skade. Tidligere undersøgelser, der ikke har vist nogen fordele ved behandling af mild hypertension under graviditet, kan blive hæmmet ved at vælge den forkerte antihypertensive medicin, og derved ikke forbedre frekvensen af overlejret præeklampsi og andre graviditetsrelaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide patienter 18-51 år Mindre end 20 ugers graviditet med mild kronisk hypertension - Ikke på antihypertensiv medicin
Ekskluderingskriterier:
Patienter med allergi over for antihypertensiv medicin eller kontraindikation for deres brug, såsom visse hjerte- eller neurologiske lidelser under graviditeten Patienter med et blodtryk på 140/90 eller højere -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsarm
Behandlingsarmpatienter vil blive randomiseret til behandling med antihypertensiv medicin brugt under graviditet i tredive år. Intervention: Labetalol Hydrocholoride 200 mg oralt hver 12. time Nifedipin 60 mg oralt dagligt Atenolol 25 mg dagligt |
Antihypertensiv ordineret til øget hjertevolumen som bestemt ved impedanskardiografi
Andre navne:
Antihypertensiv medicin ordineret til øget systemisk vaskulær modstand som bestemt ved impedanskardiografi
Andre navne:
Antihypertensiv ordineret til øget hjertevolumen med takykardi eller maternel pulsfrekvens på 110 eller mere
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ikke behandling
Ikke-behandling Armpatienter, som er randomiseret til den ikke-behandlede arm, vil ikke modtage antihypertensiv medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af præeklampsi hos kronisk hypertensive gravide kvinder
Tidsramme: 2 år
|
Hyppigheder af præeklampsi hos kronisk hypertensive gravide kvinder
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Præeklampsi
- Graviditetskomplikationer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetika
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
- Atenolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 4222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .