Impedancia-kardiográfia a preeclampsia kockázatának csökkentésére
Impedancia-kardiográfia használata a preeclampsia kockázatának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az impedancia-kardiográfia segít meghatározni, hogy vazokonstrikció vagy megnövekedett perctérfogat fordul elő. A teszt könnyen elvégezhető és nem invazív. A terhesség alatti megnövekedett perctérfogat kezelése béta-blokkoló, míg érszűkületre értágítót alkalmaznak. Ha béta-blokkolót adnak valakinek, aki érszűkült, az ronthatja a szív- és érrendszeri paramétereket, ami nem eredményez javulást a jövőbeli terhességi problémákban. Hasonlóképpen, ha érszűkítő gyógyszert adnak valakinek, akinek megemelkedett perctérfogata, az potenciálisan ronthatja a kardiovaszkuláris paramétereket.
Az Egyesült Államok minden olyan központja, amely úgy dönt, hogy vérnyomáscsökkentő gyógyszert ír fel terhesség alatti használatra, ezt próba és hiba alapján teszi, míg az impedancia-kardiográfia segíthet a klinikusnak a legjobb gyógyszer kiválasztásában a kezdetektől fogva. Sok terhes betegnek krónikus magas vérnyomása van, és ez a populáció fokozottan ki van téve az egymásra épülő preeclampsia és más terhességi szövődmények kockázatának. A jelenlegi terhességi ajánlás az, hogy NE kezeljük az enyhe magas vérnyomást, mert a vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen előnyt. Ezek a vizsgálatok szintén nem mutattak ki semmilyen kárt. Azok a korábbi vizsgálatok, amelyek nem mutattak ki hasznot a terhesség alatti enyhe magas vérnyomás kezelésében, hátráltathatják, ha nem megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszert választanak, ezáltal nem javul a preeclampsia és más terhességgel kapcsolatos szövődmények aránya.
Tanulmány típusa
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-51 éves terhes betegek 20 hetesnél kevesebb terhesség enyhe krónikus magas vérnyomásban - Nem szed vérnyomáscsökkentő gyógyszert
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akik allergiásak a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre, vagy a használatuk ellenjavallt, mint például bizonyos szív- vagy neurológiai rendellenességek terhesség alatt Olyan betegek, akiknek vérnyomása 140/90 vagy magasabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelő kar
A kezelési csoportba tartozó betegeket randomizálják a harminc éven át terhesség alatt alkalmazott vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő kezelésre. Beavatkozás: Labetalol-hidroklorid 200 mg szájon át 12 óránként Nifedipin 60 mg szájon át naponta Atenolol 25 mg naponta |
Az impedancia-kardiográfiával meghatározott megnövekedett perctérfogat miatt vérnyomáscsökkentőt írnak fel
Más nevek:
Az impedancia-kardiográfiával meghatározott fokozott szisztémás vaszkuláris rezisztenciára felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszer
Más nevek:
Vérnyomáscsökkentőt írnak fel fokozott perctérfogat esetén tachycardiával vagy 110 vagy annál nagyobb anyai pulzusszámmal
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem kezelés
A nem kezelt karba tartozó betegek, akiket randomizáltak a nem kezelt csoportba, nem kapnak vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preeclampsia gyakorisága krónikus hipertóniás terhes nőknél
Időkeret: 2 év
|
A preeclampsia gyakorisága krónikus hipertóniás terhes nőknél
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Pre-eklampszia
- Terhességi szövődmények
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Szimpatomimetikumok
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Nifedipin
- Labetalol
- Atenolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .