Impedanssikardiografia preeklampsian riskin vähentämiseksi
Impedanssikardiografian käyttö preeklampsian riskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Impedanssikardiografia auttaa määrittämään, onko kyseessä vasokonstriktio vai kohonnut sydämen minuuttitilavuus. Testi on helppo suorittaa ja ei invasiivinen. Kohonnutta sydämen minuuttitilavuutta raskauden aikana hoidetaan beetasalpaajalla, kun taas verisuonia laajentavaa ainetta käytetään vasokonstriktioon. Jos beetasalpaajaa annetaan jollekulle, jolla on verisuonten supistuminen, tämä saattaa huonontaa sydän- ja verisuoniparametreja, mikä ei paranna tulevia raskausongelmia. Samoin jos verisuonia supistavaa lääkettä annetaan henkilölle, jolla on kohonnut sydämen minuuttitilavuus, se voi mahdollisesti huonontaa sydän- ja verisuoniparametreja.
Kaikki keskukset Yhdysvalloissa, jotka päättävät määrätä verenpainelääkitystä raskauden aikana, tekevät sen yrityksen ja erehdyksen perusteella, kun taas impedanssikardiografia voi auttaa lääkäriä valitsemaan parhaan lääkkeen alusta alkaen. Monilla raskaana olevilla potilailla on krooninen verenpainetauti, ja tällä populaatiolla on lisääntynyt riski preeklampsialle ja muille raskauskomplikaatioille. Nykyinen suositus raskaudelle on EI hoitaa lievää verenpainetautia, koska tutkimukset eivät ole osoittaneet mitään hyötyä. Nämä tutkimukset eivät myöskään ole osoittaneet mitään haittaa. Aiemmat tutkimukset, jotka eivät ole osoittaneet hyötyä lievän verenpainetaudin hoidosta raskauden aikana, voivat haitata väärän verenpainelääkityksen valintaa, mikä ei paranna päällekkäisten preeklampsian ja muiden raskauteen liittyvien komplikaatioiden määrää.
Opintotyyppi
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat potilaat 18-51-vuotiaat Alle 20 raskausviikkoa, joilla on lievä krooninen verenpainetauti - Ei verenpainelääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat allergisia verenpainetta alentaville lääkkeille tai joilla on vasta-aihe niiden käyttöön, kuten tietty sydän- tai neurologinen sairaus raskauden aikana Potilaat, joiden verenpaine on 140/90 tai suurempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitovarsi
Hoitoryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa verenpainetta alentavilla lääkkeillä, joita käytetään raskauden aikana 30 vuoden ajan. Interventio: Labetalolihydrokloridi 200 mg suun kautta 12 tunnin välein Nifedipiini 60 mg suun kautta päivittäin Atenololi 25 mg päivittäin |
Verenpainelääke määrätty lisääntyneeseen sydämen minuuttitilavuuteen impedanssikardiografian perusteella
Muut nimet:
Verenpainelääkitys, joka on määrätty lisääntyneeseen systeemiseen verisuoniresistenssiin impedanssikardiografialla määritettynä
Muut nimet:
Verenpainelääke määrätty lisääntyneeseen sydämen minuuttitilavuuteen ja takykardiaan tai äidin pulssiin 110 tai enemmän
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei hoitoa
Hoitamattomat potilaat, jotka on satunnaistettu hoitoon saamattomaan ryhmään, eivät saa verenpainetta alentavia lääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsian esiintyvyys kroonisesti hypertensiivisillä raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Preeklampsian esiintyvyys kroonisesti hypertensiivisillä raskaana olevilla naisilla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Raskauden komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nifedipiini
- Labetaloli
- Atenolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .